Otto Bock 7E9 - Соответствие Стандартам ЕС; Технические Характеристики

203
10.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям Директивы 93 / 42 / ЕЭС по медицинской продук
ции. В соответствии с критериями классификации медицинской продукции, приведенными в
Приложении IX указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация
о соответствии была принята производителем под свою исключительную ответственность со
гласно Приложению VII указанной Директивы.
11 Технические характеристики
Артикул 7E9
Соединение в проксимальной части Закладная пластина
Соединение в дистальной части Юстировочная пирамидка
Макс. угол сгибания 130°
Вес шарнира [г] 695
Вес соединительной системы [г] 470
Системная высота [мм] 81
Системная высота, горизонтальная [мм] 20
Материал Алюминий
Уровень активности 2+3
Макс. вес тела [кг] 125
Рабочая температура и температура хра
нения
от -10°C до +60°C