Otto Bock 7E9 - Ansvar; Bortskaffelse; CE-Overensstemmelse; Juridiske Oplysninger

153
9 Bortskaffelse
Produktet må ikke bortskaffes som usorteret husholdningsaffald i alle lande. Bortskaffelse, som
ikke er i overensstemmelse med de lokale bestemmelser, kan skade miljøet og helbredet. Over
hold venligst anvisningerne fra den lokale kompetente myndighed om returnering og indsamling.
10 Juridiske oplysninger
10.1 Ansvar
Producenten anbefaler, at produktet udelukkende anvendes under de nærmere angivne forhold
og til de påtænkte formål, samt at produktet vedligeholdes i henhold til brugsanvisningen. Yder
mere må produktet kun anvendes sammen med testede modulære komponenter iht. mobilitetssy
stemet MOBIS. Producenten er ikke ansvarlig for skader forårsaget af komponentkombinationer,
som ikke er godkendt af producenten.
10.2 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i direktivet 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet er klassificeret
i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne som gælder for medicinsk udstyr i henhold til
direktivets bilag IX. Derfor har producenten i eneansvar udarbejdet overensstemmelseserklærin
gen ifølge direktivets bilag VII.
11 Tekniske data
Identifikation 7E9
Tilslutning, proksimal Støbeplade
Tilslutning, distal Pyramideadapter
Maks. bøjningsvinkel 130°
Leddets vægt [g] 695
Vægt af tilslutningsteknik [g] 470
Systemhøjde [mm] 81
Systemhøjde, vandret [mm] 20
Materiale Aluminium
Mobilitetsgrad 2+3
Maks. kropsvægt [kg] 125
Drifts- og opbevaringstemperatur -10 °C til +60 °C