185
9 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
10 Upozornění z hlediska zákonné odpovědnosti
10.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce doporučuje, aby se výrobek používal jen za výše uvedených podmínek a k určenému úče
lu, aby se pro výrobu protézy používaly pouze ověřené kombinace modulárních komponent podle
systému aktivity MOBIS® a aby se prováděla jeho údržba a péče podle pokynů v návodu. Za ško
dy způsobené použitím protézových dílců, které nebyly schválené výrobcem pro používání v kom
binaci s tímto výrobkem, nenese výrobce žádnou odpovědnost.
10.2 Shoda CE
Tento výrobek splňuje požadavky směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky. Na základě
klasifikačních kritérií pro zdravotnické prostředky dle Přílohy IX této směrnice byl tento výrobek za
řazen do Třídy I. Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle
Přílohy VII této směrnice.
11 Technické údaje
Označení 7E9
Připojení, proximálně Laminační deska
Připojení, distálně Adjustační pyramida
Max. úhel flexe 130°
Hmotnost kloubu [g] 695
Hmotnost techniky připojení [g] 470
Systémová výška [mm] 81
Systémová výška, horizontálně [mm] 20
Materiál Hliník
Stupeň aktivity 2+3
Max. tělesná hmotnost [kg] 125
Provozní a skladovací teplota -10 °C až +60°C
To Next Page
Loading...
