Otto Bock 7E9 - CE-Konformität; Entsorgung; Haftung; Rechtliche Hinweise

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9 Entsorgung
Das Produkt darf nicht überall mit unsortiertem Hausmüll entsorgt werden. Eine nicht den Bestim
mungen des Verwenderlands entsprechende Entsorgung kann sich schädlich auf die Umwelt und
die Gesundheit auswirken. Die Hinweise der für das Verwenderland zuständigen Behörde zu
Rückgabe-, Sammel- und Entsorgungsverfahren beachten.
10 Rechtliche Hinweise
10.1 Haftung
Der Hersteller empfiehlt, das Produkt nur unter den vorgegebenen Bedingungen und zu den vor
gesehenen Zwecken, sowie mit den für die Prothese geprüften Modular-Bauteil-Kombinationen,
entsprechend des Mobilitätssystems MOBIS zu verwenden und es entsprechend der Gebrauchs
anweisung zu pflegen. Für Schäden, die durch Passteile verursacht werden, die nicht vom Her
steller im Rahmen der Verwendung des Produktes freigegeben wurden, haftet der Hersteller
nicht.
10.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte. Aufgrund
der Klassifizierungskriterien für Medizinprodukte nach Anhang IX der Richtlinie wurde das Pro
dukt in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleini
ger Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
11 Technische Daten
Kennzeichen 7E9
Anschluss, proximal Eingussplatte
Anschluss, distal Justierkern
Max. Beugewinkel 130°
Gewicht des Gelenks [g] 695
Gewicht Anschlusstechnik [g] 470
Systemhöhe [mm] 81
Systemhöhe, horizontal [mm] 20
Material Aluminium
Mobilitätsgrad 2+3
max. Körpergewicht [kg] 125
Betriebs- und Lagertemperatur -10°Cbis+60°C