Otto Bock 7E9 - Ansvar; Rättsliga Anvisningar; Tekniska Uppgifter; Avfallshantering

137
9 Avfallshantering
Den här produkten får inte kastas hur som helst med osorterade hushållssopor. Om inte avfalls
hanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada miljön och
hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfallshantering i
landet där produkten används.
10 Rättsliga anvisningar
10.1 Ansvar
Tillverkaren rekommenderar att produkten används i enlighet med föreskrivna villkor och för det
avsedda ändamålet, liksom tillsammans med för protesen testade och godkända modulkombina
tioner, motsvarande mobilitetssystemet MOBIS®, och att den sköts i enlighet med bruksanvis
ningen. Tillverkaren ansvarar inte för skador som förorsakats av komponentkombinationer som in
te är godkända av tillverkaren.
10.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicinska produkter i direktiv 93 / 42 / EWG. På grund av klassi
ficeringskriterierna för medicinska produkter enligt riktlinjens bilaga IX, har produkten placerats i
klass I. Konformitetsdeklarationen har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt ap
pendix VII.
11 Tekniska uppgifter
Namn 7E9
Anslutning, proximal Ingjutningsplatta
Anslutning, distal Pyramidkoppling
Maximal flexionsvinkel 130°
Ledens vikt [g] 695
Vikt hos anslutningsteknik [g] 470
Systemhöjd [mm] 81
Systemhöjd, horisontell [mm] 20
Material Aluminium
Mobilitetsgrad 2+3
Maximal kroppsvikt [kg] 125
Drift- och lagertemperatur -10°Ctill+60°C