109
2 Gebruik
2.1 Gebruiksdoel
Het heupscharniersysteem is uitsluitend bedoeld voor gebruik in exprothesen bij amputaties in het
heupgebied, zoals intertrochantaire amputatie, heupexarticulatie en hemipelvectomie.
2.2 Toepassingsgebied
Het heupscharnier kan zowel worden gebruikt voor actieve prothesedragers als voor prothesedra
gers met een uitgesproken behoefte aan zekerheid. Door de hydraulische stand- en zwaaifasere
geling biedt het scharnier dynamisch comfort.
Aanbevolen voor mobiliteitsgraad 2en3 (personen die zich beperkt buitenshuis
kunnen verplaatsen, en personen die zich onbeperkt buitenshuis kunnen verplaat
sen). Goedgekeurd tot een lichaamsgewicht van max.125kg.
Het heupscharnier is ontwikkeld voor het verrichten van dagelijkse activiteiten. Het mag niet wor
den gebruikt om te sporten.
2.3 Omgevingscondities
Toegestane omgevingscondities
Gebruikstemperatuur tussen -10°Cen+60°C
Toegestane relatieve luchtvochtigheid 0%tot90%, niet-condenserend
Niet-toegestane omgevingscondities
Mechanische trillingen en schokken
Transpiratievocht, urine, zoet water, zout water, zuren
Stof, zand, sterk hygroscopische deeltjes (bijv. talkpoeder)
2.4 Gebruiksduur
Deze prothesecomponent is volgens ISO15032 getest met 2miljoen belastingscycli. Afhankelijk
van de mate van activiteit van de patiënt komt dit overeen met een gebruiksduur van twee tot drie
jaar.
3 Veiligheid
3.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
VOORZICHTIG
Waarschuwingen voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
LET OP
Waarschuwingen voor mogelijk technische schade.
3.2 Algemene veiligheidsvoorschriften
VOORZICHTIG
Gebruik van het product zonder inachtneming van de gebruiksaanwijzing
Verslechtering van de gezondheidstoestand en schade aan het product door niet-inachtneming
van de veiligheidsvoorschriften
►
Neem de veiligheidsvoorschriften uit deze gebruiksaanwijzing in acht.
►
Geef alle veiligheidsvoorschriften waarbij vermeld staat "Informeer ook de patiënt hier
over.", door aan uw patiënten.