53
agréées pour la prothèse conformes au système de mobilité MOBIS® et de l’entretenir conformé
ment aux instructions d'utilisation. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages
découlant d'une utilisation de pièces non autorisées par le fabricant sur le produit.
10.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux. Le
produit a été classé dans la catégorie I en raison des critères de classification des dispositifs mé
dicaux d’après l’annexe IX de la directive. La déclaration de conformité a été établie par le fabri
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l’annexe VII de la directive.
11 Caractéristiques techniques
Références 7E9
Raccord proximal Plaque à couler
Raccord distal Pyramide de réglage
Angle de flexion max. 130°
Poids de l’articulation [g] 695
Poids de la technique de raccord [g] 470
Hauteur du système [mm] 81
Hauteur du système, horizontale [mm] 20
Matériau Aluminium
Niveau de mobilité 2+3
Poids max. du patient [kg] 125
Température de fonctionnement et
d’entreposage
de -10°C à +60°C