Otto Bock 7E9 - Ansvar; CE-Samsvar; Tekniske Data; Rettslige Henvisninger

169
9 Kassering
Produktet skal ikke kasseres sammen med usortert husholdningsavfall. En kassering som ikke er i
samsvar med bestemmelsene i brukerlandet kan skade miljø og helse. Følg anvisningene fra myn
dighetene til brukerlandet for returnerings-, innsamlings- og kasseringsprosedyre.
10 Rettslige henvisninger
10.1 Ansvar
Produsenten anbefaler at produktet kun brukes under de forholdene og til de formålene som er
spesifisert, samt at det vedlikeholdes i henhold til bruksanvisningen. I tillegg må utstyret uteluk
kende brukes sammen med utprøvde modulære komponenter i samsvar med mobilitetssystemet
MOBIS. Produsenten er ikke ansvarlig for skader som er forårsaket av komponenter som ikke er
godkjent av produsenten.
10.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i henhold til direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er
klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene som gjelder for medisinsk utstyr i
henhold til direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med
eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
11 Tekniske data
Merking 7E9
Tilkobling, proksimalt Støpeplate
Tilkobling, distalt Justeringskjerne
Maks. bøyevinkel 130°
Leddets vekt [g] 695
Vekt koblingsteknikk [g] 470
Systemhøyde [mm] 81
Systemhøyde, horisontalt [mm] 20
Material Aluminium
Mobilitetsgrad 2+3
maks. kroppsvekt [kg] 125
Drifts- og langringstemperatur -10°Ctil+60°C