122
9 Afvalverwerking
Het product mag niet overal worden meegegeven met ongesorteerd huishoudelijk afval. Wanneer
het weggooien van afval niet gebeurt volgens de daarvoor in het land van gebruik geldende bepa
lingen, kan dat schadelijke gevolgen hebben voor het milieu en de gezondheid. Neem de aanwij
zingen van de in het land van gebruik bevoegde instantie voor terugname- en inzamelprocedures
in acht.
10 Juridische informatie
10.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant adviseert het product uitsluitend te gebruiken onder de voorgeschreven omstandig
heden en voor het doel waarvoor het bestemd is, alleen in combinatie met de voor de prothese
geteste modulaire onderdelencombinaties volgens het Otto Bock mobiliteitssysteem MOBIS®.
Daarnaast adviseert de fabrikant het product te behandelen zoals aangegeven in de gebruiksaan
wijzing. Voor schade die wordt veroorzaakt door onderdelen die niet door de fabrikant zijn goed
gekeurd voor gebruik in of in combinatie met het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
10.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen.
Op grond van de classificatiecriteria voor medische hulpmiddelen volgens bijlage IX van de richt
lijn is het product ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de
fabrikant geheel onder eigen verantwoording opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
11 Technische gegevens
Artikelnummer 7E9
Aansluiting, proximaal ingietplaat
Aansluiting, distaal piramideadapter
Max. buigingshoek 130°
Gewicht van het scharnier [g] 695
Gewicht aansluittechniek [g] 470
Systeemhoogte [mm] 81
Systeemhoogte, horizontaal [mm] 20
Materiaal aluminium
Mobiliteitsgraad 2+3
Max. lichaamsgewicht [kg] 125
Gebruiks- en opslagtemperatuur -10°Ctot+60°C
To Next Page
Loading...
