Otto Bock 7E9 - Conformidad CE; Datos Técnicos

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prótesis, en correspondencia con el sistema de movilidad MOBIS, y cuidarlo con arreglo a las
instrucciones de uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por piezas de
ajuste que no cuenten con el visto bueno del fabricante en el marco de la aplicación del produc
to. Este es un producto que previamente a su utilización debe ser siempre adaptado bajo la su
pervisión de un Técnico Garante.
10.2 Conformidad CE
El producto cumple las exigencias de la directiva 93/42/CEE para productos sanitarios. Sobre la
base de los criterios de clasificación para productos sanitarios según el anexo IX de la directiva,
el producto se ha clasificado en la clase I. La declaración de conformidad ha sido elaborada por
el fabricante bajo su propia responsabilidad según el anexo VII de la directiva.
11 Datos técnicos
Referencia 7E9
Conexión, proximal Placa para laminar
Conexión, distal Núcleo de ajuste
Ángulo de flexión máximo 130°
Peso de la articulación [g] 695
Peso del sistema técnico de conexión [g] 470
Altura del sistema [mm] 81
Altura del sistema, horizontal [mm] 20
Material Aluminio
Grado de movilidad 2+3
Peso máximo del paciente [kg] 125
Temperatura de servicio y almacenamiento -10°Chasta+60°C