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Otto Bock 7E9 - 法的事項; Ce 整合性; テクニカル データ; メーカー責任

Otto Bock 7E9
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安全のため、年に一度、定期点検を実施してください。
年に一度、消耗状態や適切に機能するかなどを点検し、必要に応じて調整を行ってくださ
い。 動作時の抵抗や異音には、特に注意を払ってください。 常に完全屈曲、完全伸展ができ
る状態にしておいてください。
股継手は絶対に分解しないでください。 問題が生じた場合、担当の義肢装具製作施設に連絡
し、点検修理のためにメーカー(オットーボック・ジャパン)に返送するよう依頼してくだ
さい。
9 廃棄
すべての地域において、本製品は通常の家庭ゴミと一緒に処分することはできません。各自治体
の規制に従わずに廃棄した場合、健康や環境に有害な影響を及ぼすことがあります。廃棄や回収
に関しては、各自治体の指示に従ってください。
10 法的事項
10.1 メーカー責任
オット―ボック・ヘルスケア・プロダクツGmbH(以下オットーボック社)はメーカーとして、
本製品を指定された条件および使用目的、使用方法に従って使用することを推奨します。また本
取扱説明書の記載に従い、本製品の整備、メンテナンスをしてください。本製品は、
オットーボックモビリティシステムMOBIS®に準拠した検査済みモジュールパーツのみを使用し
て組合わせる必要があります。オット―ボック社が推奨していない部品の組合わせや使用方法な
どが原因による故障については保証をいたしかねます。
10.2 CE 整合性
本製品は欧州医療機器に関するガイドライン 93/42/EEC の要件を満たし、ガイドラインの付
表Ⅸの分類基準により、医療機器クラスⅠに分類されています。オットーボック社は、ガイドラ
インの付表Ⅶに則り、本製品がCE規格に適合していることを保証いたします。(注)但し、日本
においては、本製品は医療機器の分野には分類されていません。
11 テクニカル データ
製品番号 7E9
近位接続 ラミネーションプレート
遠位接続 ピラミッドアダプター
最大屈曲角度 130°
義足重量(g) 695
接続部品の重量(g) 470
システムハイ (mm) 81
システムハイ、水平方向(mm) 20
材料 アルミニウム
モビリティグレード 2および3
装着者の体重制限 (kg) 125
使用時および保管時の温度 -10°C+60°C(14°F140°F)

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