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15. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA (EMC)
Os dispositivos médicos elétricos estão sujeitos a medidas de precaução especiais em relação à compatibilidade eletromagnética. Este dispositivo
pode ser afetado por outros dispositivos elétricos.
Este dispositivo foi testado com acessórios da lista de acessórios para compatibilidade eletromagnética. Outros acessórios podem ser usados
somente se a compatibilidade eletromagnética não sofrer interferência. O uso de acessórios não compatíveis pode causar emissões
eletromagnéticas ampliadas ou diminuir a resistência à interferência eletromagnética no dispositivo.
Perigo devido à distância de segurança inadequada
Se dispositivos de comunicação móvel de alta frequência forem usados perto deste dispositivo, podem ocorrer problemas de funcionamento
que podem colocar o paciente em risco.
Uma distância de segurança de pelo menos 0,3 m (1 pé) deve ser mantida.
Ambiente eletromagnético
O dispositivo deve ser usado apenas em ambientes indicados na secção “Uso previsto” do manual de funcionamento.
O dispositivo médico deve ser utilizado apenas no ambiente eletromagnético indicado abaixo.
Emissões de alta frequência
EN 55011 (CISPR 11)
Irradiado: 30 MHz a 1 GHz
Conduzido: 150 kHz a 30 MHz
O dispositivo médico deve ser usado em todas as
instalações, incluindo edifícios residenciais e
instalações que estão diretamente (sem um
transformador) conectadas à mesma rede de baixa
tensão que o edifício residencial.
Emissões harmónicas
(IEC 61000-3-2)
Flutuações de tensão / oscilação
de emissões
(IEC 61000-3-3)
Nível de teste e ambiente
eletromagnético a serem mantidos
Descarga eletrostática
(IEC 61000-4-2)
Descarga de contacto: ± 8 kV
Descarga de ar: ± 15 kV
Os pisos de madeira, cimento ou cerâmica são os
preferidos. Para um revestimento de piso sintético, a
humidade relativa deve ser de pelo menos 30%.
Perturbações/rajadas elétricas
transitórias rápidas (IEC 61000-4-
4)
Cabo de alimentação: ± 2 kV
Linhas de entrada de sinal/linhas de saída
de sinal mais longas: ± 1 kV
A qualidade da tensão de alimentação deve
corresponder à de um ambiente comercial ou
hospitalar típico.
Tensão/surtos de impulso
(IEC 61000-4-5)
Tensão:
Condutor externo contra condutor externo:
± 1 kV
Condutor externo contra cabo terra: ± 2 kV
Quedas de tensão e interrupções
curtas da tensão de alimentação
(IEC 61000-4-11)
30% a 100%, 10 ms a 5 s, vários ângulos de
fase
Campo magnético na frequência de
alimentação
(IEC 61000-4-8)
Dispositivos com campos magnéticos de frequência
de linha excecionalmente fortes (estações de
transformador, etc.) não deve ser operados perto do
dispositivo médico.
Perturbação de alta frequência
emitida
(IEC 61000-4-3)
Perto do equipamento marcado com o seguinte
símbolo, são possíveis perturbações:
Interferência de alta frequência
conduzida
(IEC 61000-4-6)
150 kHz a 80 MHz: 3 V
rms
ISM e bandas de rádio amador: 6 V
rms
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