154
15. ЕЛЕКТРОМАГНИТНА СЪВМЕСТИМОСТ (ЕМС)
Медицинските електрически уреди са обект на специални предпазни мерки по отношение на електромагнитната съвместимост. Този
уред може да бъде повлиян от други електрически уреди.
Този уред е тестван за електромагнитна съвместимост с аксесоари от списъка с аксесоари. Други аксесоари могат да се използват, само
ако не нарушават електромагнитната съвместимост. Използването на несъвместими аксесоари може да доведе до повишени
електромагнитни емисии или намалена електромагнитна устойчивост на уреда.
Опасност поради недостатъчно предпазно отстояние
Ако твърде близо до този уред се използва високочестотно мобилно комуникационно оборудване, може да има неправилно
функциониране и да се застраши пациента.
Трябва да се спазва отстояние от поне 0,3 м (1,0 ft).
Електромагнитна среда
Уредът може да работи само в среда, упомената в раздела „Цел на употреба” в инструкцията за
употреба. Медицинското изделие е предназначено за използване в електромагнитна среда, както е посочено по-долу
Високочестотни излъчвания
EN 55011 (CISPR 11)
Излъчвано: 30 MHz до 1 GHz
Проведено: 150 kHz до 30 MHz
Медицинският продукт е предназначен за
използване във всички съоръжения, включително
жилищни сгради и такива съоръжения, които са
свързани непосредствено (без трансформатор)
към същата мрежа за ниско напрежение като
жилищните сгради.
Излъчвания на хармонични
съставящи на тока
(IEC 61000-3-2)
Излъчване от колебанията на
напрежението/трептене
(IEC 61000-3-3)
Устойчивост на смущения от
Ниво на изпитване и електромагнитна
среда, която трябва да се спазва
Електростатично разреждане
(IEC 61000-4-2)
Контактно разреждане: ± 8 kV
Въздушно разреждане: ± 15 kV
За предпочитане са подове от дърво, бетон или
керамични плочки. При синтетична подова
настилка относителната влажност на въздуха
трябва да бъде най-малко 30 %.
Електрически бързи преходни
процеси/пакети импулси
(IEC 61000-4-4)
Захранващ кабел: ± 2 kV
По-дълги входни проводници за сигнали/
входни проводници за сигнали: ± 1 kV
Качеството на захранващото напрежение трябва
да съответства на това в типичната търговска и
болнична среда.
Ударни напрежения/отскок
(IEC 61000-4-5)
Напрежение:
Външен проводник срещу външен
проводник: ± 1 kV
Външен проводник срещу защитен
проводник: ± 2 kV
Увеличаване на напрежението
и краткотрайни прекъсвания на
захранващото напрежение
(IEC 61000-4-11)
30% до 100%, 10 ms до 5 s, различни
фазови ъгли
Магнитно поле при захранващата
честота
(IEC 61000-4-8)
В близост до медицинския продукт не трябва да
се използват уреди с необичайно силни мрежово-
честотни магнитни полета (трафопостове и др.).
Излъчено високочестотно
смущение
(IEC 61000-4-3)
80 MHz до 2,7 GHz: 10 V/m
Възможни са смущения в близост до уреди, които
имат следните символи:
Проведени високочестотни
смущения
(IEC 61000-4-6)
150 kHz до 80 MHz: 3 V
rms
IMS диапазони и аматьорски радиочестотни
диапазони 6 V
rms