Poglavlje 4 - Tehničke specifikacije
4 Tehničke specifikacije
Uređaj je dio medicinske opreme i njime trebate rukovati unutar tehničkih parametara i uputa koji su definirani u
ovom Korisničkom vodiču. Prije upotrebe uređaja, pročitajte upozorenja i mjere opreza, pogledajte dio
Upozorenja i mjere opreza na stranici 11.
Ako imate pitanja o tome kako ispravno koristiti uređaj, stupite u kontakt s predstavnikom tvrtke Optos,
pogledajte dio Kontaktirajte nas na stranici 59.
4.1 Oznaka sigurnosti (IEC 60601-1)
Kako bi uređaj imao odgovarajuću zaštitu od smetnji radiokomunikacijskih usluga, uređaj je ispitan i sukladan je
s 15. poglavljem, dijelom B 47. pravilnika o saveznim propisima (CFR) Saveznog povjerenstva za komunikacije
SAD-a (FCC) i zahtjevima norme EN 60601-1-2 na lokaciji uobičajenog korisnika i ograničenjima zračenja
norme CISPR11 (CISPR11 grupa 1 klasa B), Smjernice i izjava proizvođača – elektromagnetske emisije na
stranici 56.
Rad ovisi o sljedeća dva uvjeta:
1.
Ovaj uređaj NE smije stvarati štetne smetnje.
2.
Ovaj uređaj MORA prihvatiti sve pristigle smetnje, uključujući smetnje kojemoguprouzročiti neželjeni
rad.
4.1.1 Glava skenera
TABLICA 4: Pojedinostio oznaci sigurnostiglave skenera
Opis značajke Sukladnost
Vrsta zaštite od električnog udara Klasa 1
Stupanj zaštite od električnog udara
Primijenjeni dio tipa B
Vrsta B – odnosi se na najveću dopuštenu struju rasipanja
iz primijenjenog dijela. Ta su ograničenja propisana
normom IEC/EN 60601.
Stupanj električnog povezivanja između opreme
i pacijenta
Oprema se ne povezuje električno na pacijenta.
Stupanj pokretljivosti Prijenosno
Način rada Neprekidan
Vrsta uređaja Medicinska
Priključak napajanja
100-240 V AC, 50/60 Hz (IEC60601-1)
Sjeverna Amerika 100-120 V AC, 50/60 Hz, (UL60601-1)
Električna zaštita T5A H250V (5 x 20 mm)
Broj dijela: G102748/9GSE Stranica 51 od 64
Autorsko pravo 2017., Optos plc. Sva prava pridržana. Hrvatski (Croatian)