Κεφάλαιο 4 - Τεχνικές προδιαγραφές
4 Τεχνικές προδιαγραφές
Η συσκευή σας είναι ιατρική συσκευή και, επομένως, ο χειρισμός του θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις
τεχνικές παραμέτρους και τις οδηγίες που ορίζονται στον παρόντα Οδηγό χρήστη. Διαβάστε τις
προειδοποιήσεις και τις προφυλάξεις προτού χρησιμοποιήσετε τη συσκευή, δείτε την ενότητα Προειδοποιήσεις
και προφυλάξεις στη σελίδα 11.
Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τη σωστή χρήση της συσκευής, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο της
Optos, δείτε την ενότητα Επικοινωνήστε μαζί μας στη σελίδα 67.
4.1 Κατασήμανση ασφάλειας (IEC 60601-1)
Για παροχή εύλογης προστασίας από παρεμβολές για υπηρεσίες ραδιοεπικοινωνίας, η παρούσα συσκευή έχει
ελεγχθεί και συμμορφώνεται με την Ενότητα 15, Υπομέρος Β του Κώδικα ομοσπονδιακών κανονισμών (CFR) 47
της FCC (Ομοσπονδιακή επιτροπή επικοινωνιών) των ΗΠΑ και τις απαιτήσεις του προτύπου EN 60601-1-2 σε
τυπική εγκατάσταση χρήσης, καθώς και τα όρια εκπομπών του προτύπου CISPR11 (CISPR11 ομάδα 1
κατηγορία B), Οδηγίες και δήλωση κατασκευαστή - ηλεκτρομαγνητικές εκπομπές στη σελίδα 62.
Η λειτουργία υπόκειται στις ακόλουθες δύο προϋποθέσεις:
1.
Η παρούσα συσκευή ΔΕΝ μπορεί να προκαλέσει επιζήμιες παρεμβολές.
2.
Η παρούσα συσκευή ΠΡΕΠΕΙ να δέχεται τις όποιες παρεμβολές λαμβάνει, συμπεριλαμβανομένων των
παρεμβολών που ενδέχεται να προκαλέσουν ανεπιθύμητη λειτουργία.
4.1.1 Κεφαλή σάρωσης
ΠΙΝΑΚΑΣ4: Λεπτομέρειες της κατασήμανσης ασφάλειας κεφαλής σάρωσης
Περιγραφή δυνατότητας Συμμόρφωση
Τύπος προστασίας κατά ηλεκτροπληξίας Κατηγορία 1
Βαθμός προστασίας κατά ηλεκτροπληξίας
Εφαρμοζόμενο εξάρτημα τύπου Β
Τύπου B - αφορά το επιτρεπόμενο μέγιστο ρεύμα
διαρροής που μπορεί να προέρχεται από το
εφαρμοζόμενο εξάρτημα. Τα όρια του ρεύματος
διαρροής ορίζονται στο IEC/EN 60601.
Βαθμός ηλεκτρικής σύνδεσης μεταξύ
εξοπλισμού και ασθενούς
Ο εξοπλισμός έχει σχεδιαστεί ως μη ηλεκτρική σύνδεση
με τον ασθενή.
Βαθμός κινητικότητας Φορητή
Τρόπος λειτουργίας Συνεχής
Τύπος συσκευής Ιατρική
Σύνδεση τροφοδοσίας
100-240 Vac, 50/60 Hz, (IEC60601-1)
Βόρεια Αμερική 100-120 Vac, 50/60 Hz, (UL60601-1)
Ηλεκτρική προστασία T5A H250 V (5 mm x 20 mm)
Κωδικός είδους: G102748/9GSE Σελίδα 57 από 72
Πνευματικά δικαιώματα 2017, Optos plc. Με επιφύλαξη κάθε δικαιώματος. Ελληνικά (Greek)