3M Attest 390 - Forord; Garanti; Indikationer for Brug; Produktbeskrivelse

98
8
FORORD
Revisionsoversigt forbrugervejledning
Dato Revision Årsag til revision
Oktober 2012 A Første emne
November 2012 B
For at opdatere den australske EMC-erklæring
og-symbol
Februar 2013 C
For at forklare i afsnittet Brugsindikationer
at Attest™ 1291og 1292Rapid Readout
biologiske indikatorer anvendes til at monitorere
dampsteriliseringsprocessen.
Ansvarsfraskrivelser forindhold
Billedfraskrivelse
Udskriftseksempler, grafik, display og skærmbilleder er kun til information og illustration,
og disse må ikke bruges til kliniske evalueringer eller vedligeholdelsesevalueringer. Data,
der er vist på udskriftseksempler og skærmbilleder, afspejler ikke faktiske patientnavne
ellerprøveresultater.
Hardwarefraskrivelse
Hardwarespecifikationerne til 3M™Attest™ 390Auto-reader kan blive ændret. De
systembilleder, hardwarekomponenter og hardwarespecifikationer, der er inkluderet i
brugervejledningen, svarer muligvis ikke til det installerede system. Eventuelle ændringer
eller justeringer af den autoriserede systeminstallation er blevet godkendt som kompatibel
med den funktionalitet, der er beskrevet i dettedokument.
BRUGSINDIKATIONER
3M™Attest™ 390Auto-reader er designet til at inkubere og automatisk
aflæse3MAttest™ Rapid Readout biologiske 1291og 1292indikatorer til damp ved
60°C ifm. et endeligt fluorescensresultat efter 1time for 1291og efter 3timer for1292.
PRODUKTBESKRIVELSE
3M™Attest™ Rapid Readout biologisk indikatorsystemet giver hurtig og pålidelig
monitorering af dampsteriliseringsprocesser, der udføres på klinikker og hospitaler.
Systemet består af biologiske indikatorer, testpakker og en inkubator/aflæser
(3M™Attest™ 390Auto-reader) med indbyggetsoftware.
3M™Attest™ 390Auto-reader er designet til at inkubere og automatisk aflæse
3M™Attest™ 1291Rapid Readout biologiske indikatorer til damp ved 60°C ifm.
et endeligt fluorescensresultat efter 1time og 3M™Attest™ 1292og 1292E Rapid
Readout biologiske indikatorer ved 60°C ifm. et endeligt fluorescensresultat efter 3timer.
3M™Attest™ 1292E Rapid Readout biologisk indikator er ikke godkendt til brug iUSA.
3M™Attest™ 390Auto-reader er også beregnet til at tillade en yderligere inkubation
af 3M™Attest™ Rapid Readout biologiske indikatorer med katalognumrene 1291og
1292for aflæsning af et endeligt negativt resultat via en visuel pH-farveændring efter
henholdsvis 24timer og 48timer. Den forlængede inkubation er valgfri og er ikke beregnet
tilstandardbrug.
En positiv fluorescensaflæsning eller en synlig pH-farveændring indikerer en fejl i
dampsteriliseringsprocessen. Pga. fluorescensresultatets høje følsomhed er der dog ingen
fordel i at fortsætte med at inkubere behandlede 3M™Attest™ Rapid Readout biologiske
indikatorer, når fluorescensresultatet er blevetdokumenteret.
Andre biologiske indikatorer (BI’er) er ikke kompatible med denne enhed og kan
ikkeanvendes.
Enheden er kun udviklet til brug sammen med det strømforsyningsmodul og det
Ethernet-kabel, der leveres af3M.
GARANTI
Attest 3M™Attest™ 390Auto-reader har en begrænset etårigproducentgaranti.
Serienummer
For at sikre nem identifikation har hver eneste 3M™Attest™ 390Auto-reader et
entydigt serienummer, der er trykt på en mærkat på bagsiden af enheden, og som
også vises til venstre for den øverste tekstlinje på LCD-displayet, når brugeren
trykker på knappen
. Notér serienummeret i denne brugervejledning til fremtidig
reference:___________________.
SIKKERHED OGFORHOLDSREGLER
3M™Attest™ 390Auto-reader samt dens relaterede enheder og tilbehør er udviklet
til at levere en sikker og pålidelig service, når den anvendes i overensstemmelse med
de angivne instruktioner. Læs, forstå og følg alle sikkerhedsoplysninger, der findes i den
brugsanvisning, som følger med 3M™Attest™ 390Auto-reader og Rapid Readout
biologisk indikatorenhederne før brug. Brug kun dette udstyr til de formål, der er beskrevet
i brugervejledningen. Gem disse instruktioner til fremtidigreference.
Hvis dette produkt anvendes på en måde, der ikke er angivet, kan det påvirke den
beskyttelse, som produktetyder.
Forklaring afsymboler
Advarsel: Angiver en farlig situation, som kan medføre dødsfald eller alvorlige
skader, hvis den ikkeundgås.
Forsigtig: Angiver en farlig situation, som kan medføre mindre eller moderate
skader, hvis den ikkeundgås.
Advarsler ogsikkerhedsforanstaltninger
Følgende advarsler og forholdsregler skal følges for at undgå handlinger med manglende
sikkerhed, hvilket kan resultere i personskade eller materielskade påinstrumentet.
ADVARSEL: For at reducere den risiko, der er forbundet med farlig elektrisk
spænding
Kun til indendørs brug.
Undlad at bruge udstyret, hvis det ikke fungerer korrekt, eller hvis det er blevet udsat
for skader.
Brug kun den strømforsyning, der er specificeret for dette produkt og certificeret til det
pågældende land.
FORSIGTIG: For at reducere risikoen for person- eller instrumentskade
Undlad at spilde væske på eller ned i instrumentet. Enheden må ikke nedsænkes i
væske.
Træk altid stikket ud på 3M™Attest™ 390Auto-reader, og lad det afkøle før
rengøring.
Rengør udvendige overflader udelukkende i overensstemmelse med de instruktioner,
der er oplyst af producenten.
Åbn ikke instrumentkabinettet – der er ingen dele, som kan efterses af brugere.
Instrumentet skal returneres til producenten til reparation.
Lad 3M™Attest™ Rapid Readout biologiske indikator køle af i det anbefalede
tidsrum, inden enheden aktiveres. Aktivering eller for voldsom håndtering af den
biologiske indikator før afkøling kan medføre, at glasampullen sprænger.
Bær sikkerhedsbriller, når du aktiverer 3M™Attest™ Rapid Readout biologiske
indikator.
Rendered on 5/8/2013 10:56:41 AM
Page 100
34871202858.pdf