3M Attest 390 - Garanti; Güvenlik Ve Önlemler; KullanıM Endikasyonları; Önsöz

230
:
ÖNSÖZ
Kılavuzun RevizyonGeçmişi
Tarih Revizyon Revizyon Nedeni
Ekim 2012 A İlk Baskı
Kasım 2012 B Avustralya EMC ifadesini ve simgesini güncellemek için
Şubat 2013 C
Açıklığa kavuşturmak için Kullanım Endikasyonları
kısmında buharla sterilizasyon işlemini monitörize
etmek için Attest™ 1291ve 1292Hızlı Sonuç Veren
Biyolojik İndikatörleri kullanılmıştır.
İçerikle İlgiliUyarılar
Resimlerle İlgiliUyarı
Örnek çıktılar, grafikler, gösterimler ve ekranlar yalnızca bilgi ve resimlerle açıklama
amaçlı olup klinik veya bakım değerlendirmeleri için kullanılmamalıdır. Örnek çıktılarda ve
ekranlarda gösterilen veriler gerçek hasta adlarını veya test sonuçlarınıyansıtmaz.
Donanımla İlgiliUyarı
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu390 donanım spesifikasyonları değişikliğe tabidir.
Kılavuzda yer alan sistem görüntüleri, donanım bileşenleri ve donanım spesifikasyonları
yüklü sistemle aynı olmayabilir. Yetkili sistem kurulumunda yapılan tüm değişikliklerin
veya modifikasyonların bu belgede ana hatlarıyla verilen işlevlerle uyumlu
olduğudoğrulanmıştır.
KULLANIMENDİKASYONLARI
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390, 3M™ 1291ve 1292Attest™ Buhar İçin Hızlı
Sonuç Veren İndikatörleri inkübeetmek, 60°C’de nihai floresan sonucunu 1291için
1saatte ve 1292için 3saatte okumak içintasarlanmıştır.
ÜRÜNTANIMI
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör Sistemi, sağlık kurumlarında
uygulanan buhar sterilizasyonu proseslerinin çabuk ve güvenilir bir şekilde izlenmesini
sağlar. Sistem biyolojik indikatörler, test paketleri ve gömülü yazılıma sahip bir
inkübatörden/okuyucudan (3M™ Attest Otomatik Okuyucu 390)oluşur.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390; 3M™Attest™ 1291Buhar için Hızlı Sonuç
Veren Biyolojik İndikatörleri 60°C’de nihai floresan sonucu için 1saatte ve 3M™Attest™
1292ve 1292E Buhar için Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörleri 60°C’de nihai floresan
sonucu için 3saatte inkübe etmek ve okumak üzere tasarlanmıştır. 3M™Attest™ 1292E
Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörün ABD’de kullanımı serbestdeğildir.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu390 ayrıca sırasıyla 24saat ve 48saat sonunda nihai
bir negatif, görsel pH renk değişimi sonucu için katalog numaraları 1291ve 1292olan
3M™Attest™ Buhar için Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörlerin daha uzun süreli
inkübasyonuna izin verecek şekilde tasarlanmıştır. Bu ilave inkübasyon isteğe bağlıdır ve
rutin kullanıma yönelikdeğildir.
Pozitif bir floresan okuması veya görsel bir pH renk değişimi buhar sterilizasyonu
prosesinin başarısız olduğunu gösterir. Bununla birlikte, floresan sonucunun yüksek
duyarlılığı nedeniyle, prosese tabi tutulmuş 3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik
İndikatörleri floresan sonucu belgelendikten sonra inkübe etmeye devam etmenin hiçbir
avantajıyoktur.
Diğer biyolojik indikatörler (Bİ’ler) bu cihaz ile uyumlu değildir ve birliktekullanılamazlar.
Birim, yalnızca 3M tarafından sağlanan Güç Kaynağı modülü ve Ethernet kablosu ile
birlikte kullanılacak şekildetasarlanmıştır.
GARANTİ
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390, bir yıl süreli üretici garantisinesahiptir.
SeriNumarası
Her 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390, tanımlamanın kolay yapılabilmesi için,
birimin arka tarafında bulunan bir etiket üzerine basılmış ve kullanıcı
düğmesine
bastığında LCD Ekranın üst metin satırının sol tarafından görüntülenen benzersiz birer
seri numarasına sahiptir. Lütfen seri numaranızı ileride başvurmak üzere bu kılavuza
kaydedin:___________________.
GÜVENLİK VEÖNLEMLER
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu390 ile ilgili cihazları ve aksesuarları, verilen talimatlara
uygun olarak kullanıldığında güvenli ve güvenilir hizmet sunacak şekilde tasarlanmıştır.
Kullanım öncesinde lütfen 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu390 ve Hızlı Sonuç Veren
Biyolojik İndikatör cihazları ile birlikte verilen kullanım talimatlarında yer alan tüm güvenlik
bilgilerini okuyun, anlayın ve bunlara uyun. Bu cihazı yalnızca Kullanıcı Kılavuzu’nda
açıklanan amaçla kullanın. İleride başvurmak üzere bu talimatlarısaklayın.
Bu ürün belirtilmeyen bir şekilde kullanılırsa, ürünün sağladığı korumaazalabilir.
Uyarı İfadelerininAçıklanması
Uyarı: Önlem alınmadığı takdirde ölüm veya ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilecek
tehlikeli durumlarıbelirtir.
Dikkat: Önlem alınmadığı takdirde küçük veya orta dereceli yaralanmalarla
sonuçlanabilecek tehlikeli durumlarıbelirtir.
Uyarılar ve GüvenlikÖnlemleri
Personelin yaralanmasına veya cihazın hasar görmesine yol açabilecek güvenli olmayan
eylemlerden kaçınmak için aşağıdaki uyarılara ve önlemlereuyulmalıdır.
UYARI: Tehlikeli voltajla ilişkili riski azaltmak için
Yalnızca kapalı mekanlarda kullanın.
Düzgün çalışmıyorsa veya herhangi bir hasar görmüşse, ekipmanı kullanmayın.
Yalnızca bu ürün için belirtilen ve ürünün kullanıldığı ülke için onaylı güç kaynağını
kullanın.
DİKKAT: Yaralanma veya cihazın hasar görme riskini azaltmak için
Cihazın üzerine veya içine sıvı dökmeyin. Birimi sıvıların içine daldırmayın.
Temizlemeden önce 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390’ın fişini mutlaka çıkarın ve
cihazın soğumasını bekleyin.
Dış yüzeyleri yalnızca üreticinin verdiği talimatları uygulayarak temizleyin.
Cihazın muhafazasını açmayın; içinde bakımını kullanıcının yapabileceği parçalar
yoktur.
Cihaz onarım için üreticiye geri gönderilmelidir.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ü aktive etmeden önce önerilen
süre kadar soğumasına izin verin. Biyolojik indikatörün soğumadan aktive edilmesi
veya çok fazla elde tutulması cam ampulün patlamasına neden olabilir.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ü aktive ederken koruyucu
gözlüktakın.
Rendered on 5/8/2013 10:56:50 AM
Page 232
34871202858.pdf