3M Attest 390 - Ασφάλεια Και Προφυλάξεις; Εγγύηση; Ενδείξεις Χρήσης; Περιγραφή Του Προϊόντος

158
=
ΠΡΟΛΟΓΟΣ
Ιστορικό ΑναθεώρησηςΕγχειριδίου
Ημερομηνία Αναθεώρηση Λόγος για την Αναθεώρηση
Οκτώβριος 2012 A Αρχική Εκδοση
Νοέμβριος 2012 B
Για ενημέρωση της δήλωσης EMC και του
συμβόλου για την Αυστραλία
Φεβρουάριος 2013 C
Να διευκρινιστεί ότι, στην ενότητα
Ενδείξεις Χρήσης, οι Βιολογικοί Δείκτες
Ταχείας Ερμηνείας Attest™ 1291και
1292χρησιμοποιούνται για την παρακολούθηση
της διαδικασίας αποστείρωσης με ατμό.
Δηλώσεις ΑποποίησηςΠεριεχομένου
Δήλωση ΑποποίησηςΕικόνων
Τα δείγματα εκτυπώσεων, γραφικών, παραθύρων και οθονών προορίζονται για σκοπούς
πληροφόρησης και αναπαράστασης μόνο και δεν προορίζονται να χρησιμοποιηθούν για
κλινικές αξιολογήσεις ή αξιολογήσεις συντήρησης. Τα δεδομένα που εμφανίζονται στα
δείγματα εκτυπώσεων και οθονών δεν αντικατοπτρίζουν πραγματικά ονόματα ασθενών ή
αποτελέσματαδοκιμών.
Δήλωση ΑποποίησηςΣυσκευής
Οι προδιαγραφές της συσκευής του 3M™Attest™390 Αυτόματου Επωαστήρα υπόκεινται
σε αλλαγές. Οι εικόνες του συστήματος, τα εξαρτήματα της συσκευής και οι προδιαγραφές
της συσκευής που περιλαμβάνονται στο παρόν εγχειρίδιο, μπορεί να μην ταιριάζουν με το
εγκατεστημένο σύστημα. Οποιεσδήποτε αλλαγές ή τροποποιήσεις στην εξουσιοδοτημένη
εγκατάσταση του συστήματος έχουν επαληθευθεί ως συμβατές με τη λειτουργικότητα που
περιγράφεται στο παρόνεγχειρίδιο.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣΧΡΗΣΗΣ
Ο 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας είναι σχεδιασμένος για να επωάζει και να
διαβάζει με αυτόματο τρόπο τους 3M Attest™ Βιολογικούς Δείκτες Ταχείας Ερμηνείας για
Ατμό, 1291και 1292, στους 60°C για ένα τελικό αποτέλεσμα φθορισμού στη 1ώρα για τον
1291και στις 3ώρες για τον1292.
Περιγραφή τουπροϊόντος
Το 3M™Attest™ Σύστημα Βιολογικού Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας παρέχει ταχεία, αξιόπιστη
παρακολούθηση των διαδικασιών αποστείρωσης με ατμό που πραγματοποιούνται σε
μονάδες φροντίδας υγείας. Το σύστημα αποτελείται από βιολογικούς δείκτες, πακέτα
πρόκλησης και μια συσκευή επώασης/ανάγνωσης αποτελεσμάτων (3M™Attest™390
Αυτόματος Επωαστήρας) με ενσωματωμένολογισμικό.
Ο 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας είναι σχεδιασμένος για να επωάζει και
να διαβάζει με αυτόματο τρόπο τους 3M™Attest™ 1291Βιολογικούς Δείκτες Ταχείας
Ερμηνείας για Ατμό στους 60°C για ένα τελικό αποτέλεσμα φθορισμού στη 1ώρα και
τους 3M™Attest™ 1292και 1292E Βιολογικούς Δείκτες Ταχείας Ερμηνείας για Ατμό
στους 60°C για ένα τελικό αποτέλεσμα φθορισμού στις 3ώρες. Ο 3M™Attest™ 1292E
Βιολογικός Δείκτης Ταχείας Ερμηνείας δεν έχει εγκριθεί για χρήση στις ΗνωμένεςΠολιτείες.
Ο 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας είναι επίσης σχεδιασμένος για να επιτρέπει
την περαιτέρω επώαση των 3M™Attest™ Βιολογικών Δεικτών Ταχείας Ερμηνείας για
Ατμό, με κωδικούς καταλόγου 1291και 1292, για ένα τελικό αρνητικό αποτέλεσμα ορατής
χρωματικής μεταβολής του pH στις 24και στις 48ώρες, αντίστοιχα. Αυτή η επιπλέον
επώαση είναι προαιρετική και δεν προορίζεται για χρήσηρουτίνας.
Μια θετική ένδειξη φθορισμού ή μια οπτική χρωματική μεταβολή του pH σημαίνει αποτυχία
της διαδικασίας αποστείρωσης με ατμό. Ωστόσο, λόγω της υψηλής ευαισθησίας του
αποτελέσματος φθορισμού, η συνέχιση της επώασης επεξεργασμένων 3M™Attest™
Βιολογικών Δεικτών Ταχείας Ερμηνείας, αφού τεκμηριωθεί το αποτέλεσμα φθορισμού, δεν
προσφέρει κανέναπλεονέκτημα.
Άλλοι βιολογικοί δείκτες (ΒΔ) δεν είναι συμβατοί με αυτήν τη συσκευή και δεν μπορούν
ναχρησιμοποιηθούν.
Η συσκευή είναι σχεδιασμένη για να χρησιμοποιείται μόνο με τη μονάδα τροφοδοτικού και το
καλώδιο Ethernet που παρέχεται από την3M.
ΕΓΓΥΗΣΗ
Ο 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας έχει περιορισμένη εγγύηση ενός έτους από
τονκατασκευαστή.
ΣειριακόςΑριθμός
Για εύκολη αναγνώριση, κάθε 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας έχει ένα μοναδικό
σειριακό αριθμό τυπωμένο σε μια ετικέτα που βρίσκεται στο πίσω μέρος της μονάδας και
εμφανίζεται στην αριστερή πλευρά της επάνω σειράς κειμένου στην οθόνη LCD, όταν ο
χρήστης πατήσει το κουμπί
. Παρακαλείσθε να καταγράψετε σε αυτό το εγχειρίδιο το
σειριακό αριθμό της συσκευή σας, για μελλοντική αναφορά:___________________.
ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Ο 3M™Attest™390 Αυτόματος Επωαστήρας και οι σχετιζόμενες συσκευές και
εξαρτήματα, είναι σχεδιασμένα για να παρέχουν ασφαλή και αξιόπιστη λειτουργία όταν
χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις παρεχόμενες οδηγίες. Παρακαλείσθε να διαβάσετε,
κατανοήσετε και ακολουθήσετε όλες τις πληροφορίες ασφάλειας που περιέχονται στις
οδηγίες χρήσης που περιλαμβάνονται με τον 3M™Attest™390 Αυτόματο Επωαστήρα και
τα βοηθήματα του Βιολογικού Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας πριν τη χρήση. Χρησιμοποιείτε αυτή
τη συσκευή μόνο για το σκοπό που περιγράφεται στο παρόν Eγχειρίδιο Xειριστή. Φυλάξτε
τις παρούσες οδηγίες για μελλοντικήαναφορά.
Εάν το προϊόν αυτό χρησιμοποιηθεί με τρόπο που δεν προδιαγράφεται, η προστασία που
παρέχεται από το προϊόν ενδέχεται ναδιακυβευθεί.
Επεξήγηση των συνεπειών της γλώσσας τωνσημάτων
Προειδοποίηση: Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί,
ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα το θάνατο ή σοβαρότραυματισμό.
Προσοχή: Υποδεικνύει επικίνδυνη κατάσταση, η οποία, εάν δεν αποφευχθεί,
ενδέχεται να προκαλέσει μικρού ή μεσαίου βαθμούτραυματισμό.
Προειδοποιήσεις και ΠροφυλάξειςΑσφάλειας
Οι ακόλουθες προειδοποιήσεις και προφυλάξεις πρέπει να ακολουθούνται προκειμένου
να αποφευχθούν μη ασφαλείς ενέργειες που θα μπορούσαν να έχουν ως αποτέλεσμα
προσωπικό τραυματισμό ή ζημιά στομηχάνημα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Για τη μείωση των κινδύνων που σχετίζονται με επικίνδυνη
ηλεκτρική τάση
Για εσωτερική χρήση μόνο.
Μη χρησιμοποιείτε τη συσκευή, εάν δεν λειτουργεί κανονικά ή εάν έχει υποστεί
οποιαδήποτε ζημιά.
Χρησιμοποιείτε μόνο το τροφοδοτικό που προβλέπεται από τις προδιαγραφές για αυτό
το προϊόν και είναι πιστοποιημένο για τη χώρα όπου χρησιμοποιείται το σύστημα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για τη μείωση του κινδύνου τραυματισμού ή καταστροφής του οργάνου
Μη χύνετε υγρά επάνω ή μέσα στο μηχάνημα. Μη βυθίζετε τη συσκευή σε υγρά.
Να αποσυνδέετε πάντοτε από την παροχή ρεύματος τον 3M™Attest™390 Αυτόματο
Επωαστήρα και περιμένετε να κρυώνει πριν τον καθαρίσετε.
Καθαρίζετε τις εξωτερικές επιφάνειες ακολουθώντας μόνο τις οδηγίες που παρέχονται
από τον κατασκευαστή.
Μην ανοίγετε το περίβλημα του οργάνου – δεν υπάρχουν εξαρτήματα που να επιδέχονται
σέρβις από το χρήστη.
Το μηχάνημα πρέπει να επιστρέφεται στον κατασκευαστή για επισκευή.
Αφήνετε τον 3M™Attest™ Βιολογικό Δείκτη Ταχείας Ερμηνείας να κρυώσει για το
συνιστώμενο χρονικό διάστημα πριν να τον ενεργοποιήσετε. Η ενεργοποίηση ή οι
υπερβολικοί χειρισμοί του βιολογικού δείκτη προτού κρυώσει, μπορεί να προκαλέσουν
το σκάσιμο της γυάλινης αμπούλας.
Φοράτε γυαλιά ασφαλείας όταν ενεργοποιείτε το 3M™Attest™ Βιολογικό Δείκτη
Ταχείας Ερμηνείας.
Rendered on 5/8/2013 10:56:44 AM
Page 160
34871202858.pdf