3M Attest 390 - Terveys- Ja Turvallisuustietoja; Tuote- Ja Pakkausetikettien Symbolien Selitykset

123
0
VAROITUS: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavillatoimilla:
Laitetta saavat käyttää käyttäjät, jotka ovat tutustuneet laitteeseen, laitteen toimintoihin
jakäyttöoppaaseen.
Älä aseta laitetta suoraan auringonvaloon tai voimakkaaseen hehkuvaloon.
Älä aseta laitetta lähelle muita laitteita, jotka luovat voimakkaan
sähkömagneettisenkentän.
Älä käytä tärisevällä alustalla.
Varmista, että biologisen 3M™Attest™ -pikaindikaattorin korkin väri on sama kuin
3M™Attest™ Auto-reader390 -laitteen inkubaatiosyvennysten ympärillä olevan
määritystarran väri.
Älä poista tai muuta biologisen 3M™Attest™ -pikaindikaattorin paikkaa, kun olet
asettanut sen syvennykseen.
Älä poista biologista 3M™Attest™ -pikaindikaattoria inkubaatiosyvennyksestä, ennen
kuin LCD-paneelin plus- (+) tai miinus- (-) symboli kertoo testin olevan päättynyt.
Tärkeä huomautus: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavilla toimilla:
Voit pienentää mahdollisuutta, että biologinen 3M™Attest™ -pikaindikaattori imee
fluoresenssijäänteitä kemiallisesta indikaattorista tai teipistä, asettamalla biologisen
3M™Attest™ -pikaindikaattorin ampullin niin, ettei se pääse suoraan kosketukseen
kemiallisten indikaattorien ja teippien kanssa.
TERVEYS- JATURVALLISUUSTIETOJA
Laitteenturvallisuusvaatimukset
3M™Attest™ Auto-reader390 noudattaa seuraavia standardeja, minkä osoittavat CB
Scheme -sertifikaatti sekä Underwriters Laboratoriesin (UL) julkaisematestiraportti:
• IEC 61010-1(2001), toinen versio. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön
tarkoitettujen sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 1: Yleisetvaatimukset
• IEC 61010-2-010(2003), toinen versio. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön
tarkoitettujen sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 2-010:
Laboratoriolaitteiston erityisvaatimukset materiaalienlämmittämisestä
3M™Attest™ Auto-reader390 on luokiteltu laboratoriolaitteeksi ja siinä on
UL-merkki sekä merkinnät “C” ja “US”, jotka perustuvat standardien UL 61010-1ja
CAN/CSA 22.2nro 61010-1noudattamiseen.
3M™Attest™ Auto-reader390 täyttää pienjännitedirektiiviin 2006/95/EY liittyvän
CE-merkinnän vaatimukset, kuten vaatimuksenmukaisuusvakuutuksestailmenee.
3M™Attest™ Auto-reader390 noudattaa RoHS-direktiiviä ja 8. kesäkuuta 2011annettua
Euroopan parlamentin sekä neuvoston direktiiviä 2011/65/EU tiettyjen vaarallisten
aineiden rajoittamisesta sähkö- jaelektroniikkalaitteissa.
3M™Attest™ Auto-reader390 noudattaa Euroopan parlamentin ja neuvoston
4. heinäkuuta 2012sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta antamaa direktiiviä
2012/19/EU(WEEE-direktiivi).
EMC/Sähkömagneettisen yhteensopivuudennoudattaminen
3M™Attest™ Auto-reader390 noudattaa seuraavia sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevia standardeja, kuten 3M:n laatimassa todistuksessa vaatimusten täyttämisestä
onmainittu:
IEC 61326-1-standardin mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön tarkoitettujen
sähkölaitteiden sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset – osa 1:
Yleisetvaatimukset
3M™Attest™ Auto-reader390 täyttää sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan
direktiivin 2004/108/EY CE-merkin mukaisetvaatimukset.
3M™Attest™ Auto-reader390 täyttää Australian ja Uuden-Seelannin sähköturvallisuutta
ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset, kuten ilmenee
toimittajan antamasta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, joka on liitetty
Australian/Uuden-Seelannin RCM-merkkiin (Regulatory Compliance Mark, merkki
säännöstentäyttämisestä).
Huomautus: Tämä laite on testattu, ja sen on todettu olevan FCC-sääntöjen osan 15,
alakohdan B mukaisten A-luokan digitaalilaitteita koskevien rajoitusten mukainen. Nämä
rajoitukset on suunniteltu suojaamaan laite haitallisilta häiriöiltä silloin, kun laitetta
käytetään ammattimaisessa ympäristössä. Tämä laite tuottaa radiotaajuusenergiaa. Jos
laitetta ei ole asennettu tai sitä ei käytetä käsikirjan ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa
haitallista häiriötä radioviestintään. Laitteen käyttö asuinalueella aiheuttaa todennäköisesti
haitallista häiriötä, jolloin käyttäjän on korjattava häiriöt omallakustannuksellaan.
Tämä A-luokan digitaalilaite täyttää kaikki Kanadan häiriöitä aiheuttavia laitteita koskevien
säädöstenvaatimukset.
Luokan 1LED-tuote
3M™Attest™ Auto-reader390 -laite on tutkittu standardin IEC 60825-1ver.
1.2(A2:2001) vaatimusten mukaisesti. 3M™Attest™ Auto-reader390 on luokan
1LED-tuote, joka tuottaa luokan 1sisäistäsäteilyä.
LED-aukot sijaitsevat kunkin inkubaattorin/lukijan pohjassa kohtisuorassa
syvennysaukkoihinnähden.
HUOMAUTUS: Luokan 1tuotteet ovat turvallisia suojaamattomallesilmäaltistukselle.
Tärkeä huomautus: Muiden kuin tässä määritettyjen kontrollien, säätöjen tai
toimenpiteiden käyttö voi aiheuttaa vaarallisensäteilyaltistuksen.
Huomautus: Termin “kontrollit” käyttö yllä olevassa standardin IEC 60825-1ver.
1.2(A2:2001) edellyttämässä huomautuksessa viittaa mekanismeihin, joilla
3M™Attest™ Auto-reader390 -laitetta voidaan ohjata, ei biologisten indikaattorien
kontrollienkäyttöön.
TUOTE- JA PAKKAUSETIKETTIEN SYMBOLIENSELITYKSET
Huomio – katsokäyttöohjeet
Sähkö- ja elektroniikkalaitejäte(WEEE)
UL-listattu Yhdysvaltojen ja Kanadan turvallisuusstandardienmukaisesti.
EEU:n direktiiviennoudattamismerkintä.
TasaTasavirta
Noudattaa kaikkia sovellettavia Australian viestintä- ja mediaviranomaisen
(ACMA) antamia säännöksiä(RCM).
Valmistaja
Tuotenumero
Valtuutettu edustajaEU-alueella
Sarjanumero
3M™Attest™ Auto-reader390 -laitetta ei ole tarkoitettu biologisten
3M™Attest™ 1261- ja -1262höyryindikaattorien inkubointiin, joissa
on sterilointiaineen tuloaukko korkin päällä keskellä. 3M™Attest™
Auto-reader390 on tarkoitettu biologisten 3M™Attest™
-höyrypikaindikaattorien inkubointiin ja luentaan, joiden tuotenumerot ovat
1291, 1292ja1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM
Page 125
34871202858.pdf