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PREFÁCIO
Histórico de Revisões doManual
Data Revisão Motivo da Revisão
Outubro de 2012 A Primeira emissão
Novembro de
2012
B
Actualização da declaração de CEM Australiana e
respectivo símbolo
Fevereiro de
2013
C
Esclarecimento incluído na secção das Indicações
para Utilização sobre os Indicadores Biológicos de
Leitura Rápida Attest™ 1291e 1292, usados para
monitorizar o processo de esterilização por vapor.
Renúncias de Responsabilidade para oConteúdo
Renúncia de Responsabilidade para asImagens
As amostras de impressão, os gráficos, visores e ecrãs servem exclusivamente para
informação e ilustração e não devem ser usadas para fins de avaliação clínica ou
manutenção. Os dados apresentados nas amostras de impressão e nos ecrãs não
reflectem nomes de pacientes ou resultados de testesreais.
Renúncia de Responsabilidade para oHardware
As especificações do hardware do Auto-reader390 Attest™3M™ estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, componentes e especificações de hardware
incluídas no manual podem não corresponder ao sistema instalado. Todas as alterações
ou modificações efectuadas à instalação autorizada do sistema foram verificadas como
sendo compatíveis com a funcionalidade destacada nestedocumento.
INDICAÇÕES PARAUTILIZAÇÃO
O Auto-reader390 Attest™3M™ foi concebido com vista a incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M, 1291e 1292,
para o vapor a 60ºC para um resultado final fluorescente após 1hora para o 1291e após
3horas para o1292.
DESCRIÇÃO DOPRODUTO
O sistema do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™3M™ permite uma
monitorização rápida e fiável dos processos de esterilização a vapor realizados em
instituições de cuidados de saúde. O sistema é composto por indicadores biológicos,
conjuntos de teste e uma incubadora/leitor (Auto-reader390 Attest™3M™) com
softwareintegrado.
O Auto-reader390 Attest™3M™ foi concebido para incubar e ler automaticamente
Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™3M™ para o vapor a 60ºC para um
resultado final fluorescente após 1hora e os modelos de Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest TM 3M™ 1292e 1292E para o vapor a 60ºC para um resultado final
fluorescente após 3horas. O Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™3M™ 1292E
não foi autorizado utilização nosEUA.
O Auto-reader390 Attest™3M™ foi igualmente concebido de forma a permitir outro tipo
de incubação de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™3M™, números de
catálogo 1291e 1292, para um resultado negativo final de mudança visual de cor do pH
após 24e 48horas, respectivamente. Esta incubação é opcional e não está prevista para
uma utilizaçãofrequente.
Uma leitura fluorescente positiva ou uma mudança visual de cor do pH indicam uma
falha no processo de esterilização por vapor. Contudo, devida à elevada sensibilidade
do resultado fluorescente, não existe qualquer vantagem em continuar a incubar
os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™3M™ processados, uma vez
documentado o resultadofluorescente.
Existem outros indicadores biológicos (IBs) que não são compatíveis com este dispositivo,
pelo que não podem ser usados emconjunto.
A unidade foi concebida para ser usada exclusivamente com o módulo de Fonte de
Alimentação e com o cabo Ethernet fornecidos pela3M.
GARANTIA
O Auto-reader390 Attest™3M™ tem uma garantia limitada do fabricante de umano.
Número desérie
Para uma fácil identificação, cada Auto-reader390 Attest™3M™ possui um número de
série único, impresso numa etiqueta na parte posterior da unidade e apresentada no lado
esquerdo da primeira linha do ecrã LCD quando o utilizador premir o botão . Queira
registar aqui o seu número de série para futura referência:___________________.
SEGURANÇA EPRECAUÇÕES
O Auto-reader390 Attest™3M™ e os respectivos dispositivos e acessórios foram
concebidos para um fornecer um serviço seguro e fiável quando usados de acordo
com as instruções fornecidas. Antes da utilização, leia com atenção e cumpra todas
as informações de segurança contidas nas instruções de utilização fornecidas com os
dispositivos Auto-reader390 Attest™3M™ e Indicador Biológico de Leitura Rápida. Use
este equipamento apenas para os fins descritos no Manual do Utilizador. Conserve estas
instruções para consultafutura.
Caso este produto seja usado de uma forma não especificada, a protecção fornecida pelo
produto pode sercomprometida.
Informação sobre as Consequências das PalavrasIndicadoras
Aviso: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em
lesões graves oumorte.
Atenção: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em
lesões ligeiras oumoderadas.
Avisos e Precauções deSegurança
Os avisos e precauções que se seguem devem ser respeitados a fim de evitar acções não
seguras que poderão originar lesões pessoais ou danos noinstrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado a tensão perigosa.
Use o dispositivo apenas em espaços interiores.
Não use o equipamento se este não estiver a funcionar correctamente ou se estiver
danificado.
Use somente a fonte de alimentação especificada para este produto e certificada no
país de utilização.
ATENÇÃO: Para reduzir o risco de lesão ou danos no instrumento.
Não verta líquidos para cima ou para o interior do instrumento. Nã o mergulhe a
unidade em líquido.
Antes de proceder à limpeza, desligue sempre o Auto-reader390 Attest™3M™ e
deixe-o arrefecer.
Limpe as superfícies externas de acordo somente com as instruções fornecidas pelo
fabricante.
Não abra a caixa da incubadora – não existem peças reparáveis pelo utilizador.
O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Deixe o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™3M™ arrefecer durante o
período de tempo recomendado antes de o activar. A activação ou manuseamento
excessivo do indicador biológico antes de este arrefecer poderá provocar a ruptura da
ampola de vidro.
Use óculos de protecção sempre que activar o Indicador Biológico de Leitura Rápida
Attest™3M™.
Rendered on 5/8/2013 10:56:43 AM
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