3M Attest 390 - Пояснение Символов На Наклейках На Устройстве И Упаковке; Сведения О Безопасности И Защите Здоровья

207
M
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Чтобы снизить риск, связанный с неправильными
результатами, придерживайтесь указаний ниже.
Прибор предназначен для использования операторами, которые ознакомлены с
устройством, его функциями и руководством по эксплуатации.
Не размещайте прибор в среде, подверженной воздействию солнечных лучей или
сильного света ламп накаливания.
Не размещайте прибор рядом с устройствами, которые излучают сильное
электромагнитное поле.
Не используйте на вибрирующей поверхности.
Цвет колпачка используемого биологического индикатора быстрого считывания
3M™Attest™ должен совпадать с цветовым кодом конфигурационной наклейки
вокруг инкубационных ячеек устройства 3M™Attest™ Auto-reader390.
Не извлекайте и не меняйте расположение биологического индикатора быстрого
считывания 3M™Attest™ после его размещения в ячейке.
Не извлекайте биологический индикатор быстрого считывания 3M™Attest™
из инкубационной ячейки до тех пор, пока символ (+) или (-) на ЖК-панели не
укажет на окончание теста.
Предостережение. Чтобы снизить риск, связанный с неправильными
результатами, придерживайтесь указаний ниже.
Во избежание впитывания сосудом биологического индикатора быстрого
считывания 3M™Attest™ остатков флуоресцентного вещества из химического
индикатора или ленты размещайте сосуд биологического индикатора быстрого
считывания 3M™Attest™ таким образом, чтобы он не вступал в прямой контакт
с химическим индикатором или лентой.
СВЕДЕНИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ И ЗАЩИТЕЗДОРОВЬЯ
Соответствие устройства требованиямбезопасности
Автоматическое считывающее устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 отвечает
приведенным ниже стандартам, указанным в сертификате схемы СВ и протоколе
испытаний, выданном лабораторией Underwriters Laboratories(UL).
• IEC 61010-1(2001г.). Второе издание. Требования по безопасности к
электрическому оборудованию, предназначенному для измерений, контроля и
лабораторного использования. Часть 1: «Общиетребования».
• IEC 61010-2-010(2003г.). Второе издание. Требования по безопасности к
электрическому оборудованию, предназначенному для измерений, контроля
и лабораторного использования. Часть 2-010: «Специальные требования к
лабораторному оборудованию, предназначенному для нагреванияматериалов».
Автоматическое считывающее устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 относится
к лабораторному оборудованию и имеет маркировку UL со смежными индикаторами
«С» и «US» на основании соответствия стандартам UL 61010-1и CAN/CSA
22.2№61010-1.
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 отвечает маркировке CE в соответствии
с директивой о низком напряжении (LVD) 2006/95/EC, что подтверждается в
декларации осоответствии.
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 отвечает требованиям директивы
RoHS, директивы 2011/65/EU Европейского парламента и совета по ограничению
использования некоторых опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании от 8июня 2011г.
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 отвечает требованиям директивы WEEE,
директивы 2012/19/ЕС Европейского парламента и совета от 04июля 2012г. об
отходах в виде электрического и электронного оборудования(WEEE).
Соответствие нормам электромагнитнойсовместимости
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 соответствует приведенным ниже
стандартам электромагнитной совместимости, что подтверждается в сертификате
соответствия, выданном компанией3M.
IEC 61326-1. Электрическое оборудование, предназначенное для измерений,
контроля и лабораторного использования. Требования по электромагнитной
совместимости. Часть 1: «Общиетребования».
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 соответствует требованиям по
электромагнитной совместимости маркировки CE согласно директиве об
электромагнитной совместимости2004/108/EC.
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 отвечает требованиям по электрической
безопасности и электромагнитной совместимости в Австралии и Новой Зеландии,
что подтверждено в декларации поставщика о соответствии, связанной с
австралийской/новозеландской маркировкой RCM (маркировка о соответствии
нормативнымтребованиям).
Примечание. По результатам тестирования настоящее оборудование отвечает
ограничениям, предъявляемым к цифровым устройствам класса А, согласно
части 15подраздела B правил FCC. Эти ограничения направлены на обеспечение
достаточной защиты от вредных помех при работе оборудования в коммерческих
помещениях. Это оборудование генерирует и может излучать радиоволны, а
также может создавать вредные помехи для радиосвязи в случае несоблюдения
инструкций по его установке и эксплуатации. Эксплуатация этого оборудования в
жилых помещения
х может
вызывать вредные помехи. В этом случае пользователь
должен будет устранить помехи за свойсчет.
Это цифровое устройство классаА отвечает всем требованиям канадских норм в
отношении оборудования, производящегопомехи.
Светодиодное устройство класса1
По результатам проведенного исследования устройства 3M™Attest™
Auto-reader390 согласно требованиям IEC 60825-1, изд. 1.2(A2:2001) устройство
3M™Attest™ Auto-reader390 представляет собой светодиодное устройство класса
1с внутренним излучением класса1.
Светодиодные отверстия находятся на дне каждой инкубационной ячейки
считывающего устройства перпендикулярно отверстию каждойячейки.
ПРИМЕЧАНИЕ. Устройства класса1не представляют опасности для
незащищенныхглаз.
Предостережение. Иное использование органов управления, регулировок
или выполнение иных процедур, помимо указанных здесь, может привести к
воздействию опасногоизлучения.
Примечание. Термин «органы управления» в приведенном выше предостережении
согласно IEC 60825-1, изд.1.2(A2:2001) относится к механизмам, которые служат
для управления работой устройства 3M™Attest™ Auto-reader390, но не к
использованию органов управления биологическиминдикатором.
ПОЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ НА НАКЛЕЙКАХ НА УСТРОЙСТВЕ
ИУПАКОВКЕ
Внимание! См. инструкции поэксплуатации.
Отходы в виде электрического и электронного оборудования(WEEE).
Внесено в список UL стандартов безопасности США иКанады.
Знак соответствия европейскимдирективам.
Постоянныйток.
Отвечает всем применимым нормативным распоряжениям
Австралийского управление связи и СМИ ACMA(RCM).
Производитель
Номер покаталогу
Уполномоченный представитель Европейскогосообщества
Серийныйномер
Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 не предназначено для
инкубации паровых биологических индикаторов 3M™Attest™
1261и 1262, которые имеют паровой вход сверху по центру
колпачка. Устройство 3M™Attest™ Auto-reader390 предназначено
для инкубации и считывания паровых биологических индикаторов
быстрого считывания 3M™Attest™ с номерами по каталогу 1291,
1292и 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:48 AM
Page 209
34871202858.pdf