3M Attest 390 - Informacje Dotyczące Bezpieczeństwa I Ochrony Zdrowia; Wyjaśnienie Znaczenia Symboli Znajdujących Się Na Produkcie Oraz Etykietach Na Opakowaniu

171
H
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia operator musi zapoznać się z jego
budową, funkcjami oraz instrukcją obsługi.
Nie narażać urządzenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub silnego
oświetlenia sztucznego.
Nie umieszczać urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne.
Nie stawiać urządzenia na powierzchniach narażonych na wibracje.
Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™
zgodnie z kodem barwnym znajdującym się wokół komór inkubacyjnych
automatycznego czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390.
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ po jego umieszczeniu w komorze inkubacyjnej.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego odczytu 3M™Attest™
z komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-),
świadczący o zakończeniu testu.
Przestroga: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji pochodzącej ze wskaźnika
chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ należy umieścić fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ w taki sposób, aby nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze
wskaźnikami chemicznymi lub taśmą.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I
HIGIENYPRACY
Zgodność urządzenia z wymaganiami dotyczącymibezpieczeństwa
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 spełnia wymagania następujących
norm, wymienionych w Certyfikacie CB oraz sprawozdaniu z badań wydanym przez
Underwriters Laboratories(UL):
• IEC 61010-1(2001), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — Część
1: Wymogiogólne
• IEC 61010-2-010(2003), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, sterowania i urządzeń laboratoryjnych — Część
2-010: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń laboratoryjnych przeznaczonych
do nagrzewaniamateriałów
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 znajduje się w Wykazie sprzętu
laboratoryjnego. Posiada znak UL wraz z oznaczeniami „C” i „US” zgodnie z normami UL
61010-1i CAN/CSA 22.2nr61010-1.
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 posiada oznaczenie CE
zgodnie z Dyrektywą niskonapięciową LVD 2006/95/WE, co zostało potwierdzone
Deklaracjązgodności.
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 jest zgodny z Dyrektywą RoHS
2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8czerwca 2011r. w sprawie
ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
ielektronicznym.
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 jest zgodny z Dyrektywą WEEE,
Dyrektywą Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/UE z dnia 4lipca 2012r. w sprawie
zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego(WEEE).
Zgodność elektromagnetycznaEMC
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 spełnia wymagania norm EMC, co
potwierdza Certyfikat zgodności wydany przez firmę3M:
IEC 61326-1Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w
laboratoriach — Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej —
Część1:Wymogiogólne
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 spełnia wymagania dotyczące
kompatybilności elektromagnetycznej EMC objęte znakiem CE Dyrektywy o
kompatybilności elektromagnetycznej2004/108/WE.
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 spełnia wymagania dotyczące
bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej obowiązujące w
Australii i Nowej Zelandii, co potwierdza Deklaracja Zgodności Dostawcy związana ze
znakiem zgodności w Australii i Nowej Zelandii (Regulatory ComplianceMark).
Uwaga: To urządzenie zostało poddane testom i stwierdzono przy tym, że spełnia ono
wartości dopuszczalne obowiązujące w stosunku do urządzeń cyfrowych Klasy A, zgodnie
z Częścią 15, podrozdziałem B Zasad FCC. Wartości te służą zapewnieniu odpowiedniej
ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami podczas użytkowania urządzenia w środowisku
komercyjnym. Urządzenie to generuje, wykorzystuje i może emitować energię o
częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie użytkowane zgodnie
z instrukcją instalacji i użytkowania, może powodować szkodliwe zakłócenia komunikacji
radiowej. Użytkowanie tego urządzenia w osiedlach mieszkaniowych może powodować
szkodliwe zakłócenia i w takim wypadku użytkownik będzie musiał je wyeliminować na
własnykoszt.
Klasa A urządzeń cyfrowych spełnia wszystkie wymagania normy kanadyjskiej dotyczącej
urządzeń powodujących zakłóceniainterferencyjne.
Produkt LED Klasy1
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 został sprawdzony pod kątem
spełniania wymagań normy IEC 60825-1Wyd. 1.2(A2:2001). Automatyczny czytnik
3M™Attest™ Auto-reader390 jest urządzeniem LED Klasy 1z wewnętrznym
promieniowaniem Klasy1.
Otwory promieniowania LED znajdują się na spodzie każdej komory inkubatora/czytnika
prostopadle do kierunku otwierania każdej zkomór.
UWAGA: Urządzenia Klasy 1są bezpieczne dla oczu narażonych na
bezpośredniedziałanie.
Przestroga — zastosowanie sterownika, ustawień lub wykonywanie procedur
innych niż opisane tutaj może spowodować niebezpieczeństwo narażenia
napromieniowanie.
Przestroga: Użycie terminu „elementy sterowania” w powyższym oświadczeniu
dotyczącym środków ostrożności, wymaganym przez normę IEC 60825-1Wyd.
1.2(A2:2001), odnosi się do układów sterowania, dzięki którym automatyczny czytnik
3M™Attest™ Auto-reader390 może być sterowany, ale nie odnosi się do elementów
sterowania wskaźnikabiologicznego.
WYJAŚNIENIE ZNACZENIA SYMBOLI ZNAJDUJĄCYCH SIĘ
NA PRODUKCIE ORAZ ETYKIETACH NAOPAKOWANIU
Uwaga — patrz instrukcjeużycia
Utylizacja odpadów elektrycznych i elektronicznych(WEEE)
Oznaczenie UL stwierdzające, że produkt spełnia amerykańskie i
kanadyjskie normybezpieczeństwa
Oznaczenie stanowiące deklarację producenta, że oznakowany produkt
spełnia wymagania dyrektyweuropejskich
Prądstały
Spełnia wszystkie obowiązujące porozumienia regulujące ACMA(RCM)
Producent
Numerkatalogowy
Autoryzowany przedstawiciel na WspólnotęEuropejską
NumerSeryjny
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 nie jest
przeznaczony do inkubowania wskaźników biologicznych do sterylizacji
parą 3M™Attest™ 1261i 1262, w których port wlotowy pary znajduje
się na środku górnej części zatyczki. Automatyczny czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390 jest przeznaczony do inkubowania i odczytywania
wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do sterylizacji parą
3M™Attest™ o numerach katalogowych 1291, 1292oraz 1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:45 AM
Page 173
34871202858.pdf