3M Attest 390 - Indikacije Za Uporabu; Jamstvo; Opis Proizvoda; Predgovor

218
A
PREDGOVOR
Povijest izmjenapriručnika
Datum Izmjena Razlog za izmjenu
Listopad 2012. A Početno izdanje
Studeni 2012. B Ažuriranje australske EMC izjave i simbola
Veljača 2013. C
Kako bi se pojasnilo, u dijelu Indikacije za uporabu, da
se Attest™ 1291i 1292biološki indikatori za vrlo brzo
očitanje koriste za praćenje postupka sterilizacije parom.
Ograničene odgovornosti zasadržaj
Ograničena odgovornosti zaslike
Ispis primjera, grafičkih prikaza, zaslona i ekrana samo su za informaciju i za ilustrativne
svrhe i ne smiju se koristiti za procjene u kliničke svrhe ili u svrhe održavanja. Podaci koji
se prikazuju na primjerima ispisa i ekrana ne predstavljaju stvarna imena pacijenata ili
rezultateispitivanja.
Ograničena odgovornosti zahardver
Tehnički podaci o hardveru za 3M™Attest™ automatski čitač390 podliježu izmjenama.
Slike sustava, hardverske komponente i podaci o hardveru u priručniku možda se
neće podudarati s instaliranim sustavom. Sve promjene ili preinake u instalaciji
ovlaštenog sustava verificirane su kao kompatibilne s funkcijama koje su prikazane u
ovomdokumentu.
INDIKACIJE ZAUPORABU
3M™Attest™automatski čitač390 dizajniran je za inkubiranje i automatsko očitanje
3MAttest™ bioloških indikatora za vrlo brza očitanja za paru, 1291i 1292na temperaturi
od 60°C za završni rezultat fluorescencije nakon 1sata za 1291i nakon 3sata za1292.
OPISPROIZVODA
Biološki sustav indikatora s vrlo brzim očitanjem 3M™Attest™ ostvaruje vrlo brzo
i pouzdano praćenje postupka sterilizacije parom koje se izvodi u zdravstvenim
ustanovama. Sustav se sastoji od bioloških indikatora, ispitnih paketa i inkubatora/čitača
(3M™Attest™ automatski čitač 390) s ugrađenimsoftverom.
3M™Attest™ automatski čitač390 dizajniran je za inkubiranje i automatsko očitavanje
3M™Attest™ 1291bioloških indikatora s vrlo brzim očitanjem na temperaturi od
60°C za završne rezultate fluorescencije nakon 1sata i 3M™Attest™ 1292i 1292E
bioloških indikatora s vrlo brzim očitanjem na temperaturi od 60°C za završne rezultate
fluorescencije nakon 3sata. 3M™Attest™ 1292E biološki indikator s vrlo brzim
očitanjem nema dozvolu za uporabu u Sjedinjenim AmeričkimDržavama.
3M™Attest™ automatski čitač390 također je dizajniran za omogućavanje daljnje
inkubacije bioloških indikatora s vrlo brzim očitanjem 3M™Attest™, kataloški
brojevi 1291i 1292, za završni negativni rezultat vizualne promjene pH boje nakon
24sata, odnosno nakon 48sati. Ova daljnja inkubacija je opcijska i nije predviđena za
redovituuporabu.
Pozitivno očitanje fluorescencije ili vizualne promjene pH boje ukazuje na neuspjeh u
postupku sterilizacije parom. Ipak, zbog visoke osjetljivosti rezultata fluorescencije,
nastavak inkubacije obrađenih 3M™Attest™ bioloških indikatora s vrlo brzim očitanjem
od trenutka kada je obavljeno dokumentiranje rezultata fluorescencije, neće pružiti
nikakvuprednost.
Drugi biološki indikatori (BI) nisu kompatibilni s ovim uređajem i ne mogu sekoristiti.
Jedinica je dizajnirana za korištenje samo s modulom za napajanje i Ethernet kabelom koji
isporučuje3M.
JAMSTVO
3M™Attest™ automatski čitač390 ima jednogodišnje ograničeno jamstvoproizvođača.
Serijskibroj
Radi lakše identifikacije, svaki 3M™Attest™ automatski čitač390 ima jedinstveni serijski
broj koji je otisnut na naljepnici koja se nalazi na stražnjoj strani jedinice i koji se prikazuje
na lijevoj strani gornjeg retka teksta na LCD zaslonu kada se utisne gumb. Zabilježite
serijski broj u ovom priručniku radi budućih potreba:___________________.
SIGURNOST I MJEREOPREZA
3M™Attest™ automatski čitač 390, srodni uređaji i pribor radit će sigurno i pouzdano
ako se koriste sukladno priloženim uputama. Prije uporabe pročitajte, upoznajte se i
slijedite sve sigurnosne informacije koje se nalaze u uputama za uporabu priloženima uz
uređaje 3M™Attest™ automatski čitač390 i biološki indikator s vrlo brzim očitanjem.
Opremu koristite samo za svrhe koje su opisane u ovom Priručniku za rukovatelje.
Sačuvajte upute za budućepotrebe.
Ako se proizvod koristi na nepropisan način, zaštitna funkcija proizvoda može
bitinarušena.
Objašnjenje upozorenja navedenih jednomrječju
Upozorenje: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može izazvati
pogibiju ili ozbiljnuozljedu.
Oprez: Označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može izazvati manju ili
umjerenuozljedu.
Upozorenja i sigurnosne mjereopreza
Sljedeća upozorenja i mjere opreza moraju se uvažavati kako bi se izbjegle rizične radnje
koje mogu dovesti do tjelesne ozljede ili oštećenjainstrumenta.
UPOZORENJE: Za smanjenje rizika vezanog uz opasni napon
Samo za unutarnju uporabu.
Opremu nemojte koristiti ako ne radi kako treba ili ako je pretrpjela oštećenje.
Koristite samo ono električno napajanje koje je propisano za ovaj proizvod i atestirano
za zemlju u kojoj se koristi.
OPREZ: Za smanjenje rizika od ozljede ili oštećenja instrumenta
Nemojte prolijevajte tekućinu po instrumentu ili unutar njega. Ne uranjajte jedinicu u
tekućinu.
Prije čišćenja uvijek iskopčajte 3M™Attest™ automatski čitač390 i pustite neka se
ohladi.
Vanjske površine čistite samo u skladu s uputama proizvođača.
Nemojte otvarati kućište instrumenta – unutra nema dijelova koje mogu servisirati
korisnici.
Instrument se mora vratiti proizvođaču na popravak.
Prije aktiviranja dopustite neka se biološki indikator s vrlo brzim očitanjem
3M™Attest™ ohladi u preporučenom vremenskom razdoblju. Aktiviranje ili
prekomjerno rukovanje s biološkim indikatorom prije hlađenja može dovesti do
prsnuća ampule.
Prilikom aktiviranja 3M™Attest™ biološkog indikatora s vrlo brzim očitanjem nosite
zaštitne naočale.
Rendered on 5/8/2013 10:56:49 AM
Page 220
34871202858.pdf