3M Attest 390 - Bezpieczeństwo I Środki OstrożnośCI; Gwarancja; Opis Produktu; Wskazania Do Stosowania

170
H
WSTĘP
Wykaz kolejnych wersjidokumentu
Data Wersja Przyczyna wydania nowej wersji
Październik 2012 A Wersja wstępna
Listopad 2012 B
W celu aktualizacji australijskiego oświadczenia i
symbolu EMC
Luty 2013 C
W części Wskazania do stosowania, w celu
wyjaśnienia, że wskaźniki biologiczne szybkiego
odczytu Attest™ 1291i 1292są przeznaczone do
monitorowania procesu sterylizacji parą.
Zastrzeżenia dotyczącezawartości
Zastrzeżenia dotycząceobrazów
Przykładowe wydruki, grafiki, zrzuty z ekranów oraz wyświetlaczy przedstawione
w niniejszej instrukcji mają wymiar wyłącznie informacyjny i służą do celów
ilustracyjnych. Nie należy ich stosować w celu dokonywania ocen klinicznych lub
podczas przeprowadzania czynności konserwacyjnych. Dane osobowe oraz wyniki testu
przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach sąprzypadkowe.
Zastrzeżenia dotyczącesprzętu
Specyfikacje sprzętowe automatycznego czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390
podlegają zmianom. Interfejs systemu, podzespoły oraz specyfikacje sprzętowe zawarte
w niniejszej instrukcji mogą różnić się od zainstalowanego systemu. Wszelkie zmiany
oraz modyfikacje wprowadzone podczas autoryzowanej instalacji systemu zostały
sprawdzone pod kątem kompatybilności z przedstawionymi w niniejszej instrukcji
funkcjamiurządzenia.
WSKAZANIA DOSTOSOWANIA
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
do sterylizacji parą 3M Attest™ 1291i 1292w temperaturze 60°C dla uzyskania
ostatecznego wyniku fluorescencji po 1godzinie w przypadku wskaźników 1291i po
3godzinach w przypadku wskaźników1292.
OPISPRODUKTU
System wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™Attest™ zapewnia szybki
i niezawodny monitoring procesu sterylizacji parą wykonywany w placówkach ochrony
zdrowia. System składa się ze wskaźników biologicznych, pakietów do wykonywania
badań i inkubatora/czytnika (automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390) z
zainstalowanymoprogramowaniem.
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji parą 3M™Attest™ 1291w temperaturze 60°C dla uzyskania ostatecznego
wyniku fluorescencji po 1godzinie oraz wskaźników biologicznych szybkiego odczytu
3M™Attest™ 1292i 1292E w temperaturze 60°C dla uzyskania ostatecznego wyniku
fluorescencji po 3godzinach. Wskaźnik biologiczny szybkiego odczytu 3M™Attest™
1292E nie jest dopuszczony do użytku w StanachZjednoczonych.
Przeznaczeniem automatycznego czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390 jest również
umożliwienie dalszej inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji parą 3M™Attest™, o numerach katalogowych 1291i 1292, w celu uzyskania
ostatecznej ujemnej optycznej zmiany koloru pH odpowiednio po 24godzinach i po
48godzinach inkubacji. Wspomniana powyżej dłuższa inkubacja stanowi jedynie opcję i
nie jest przeznaczona do stosowania na codzień.
Dodatni wynik fluorescencji lub wizualna zmiana koloru pH oznacza, że proces sterylizacji
parą zakończył się niepowodzeniem. Ze względu na wysoką czułość wyniku fluorescencji
kontynuacja inkubacji wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 3M™Attest™ nie
ma dalszego uzasadnienia, jeżeli wynik ten został jużudokumentowany.
Urządzenie nie jest kompatybilne ze wskaźnikami biologicznymi (BI) innych producentów i
nie należy ichstosować.
Urządzenie może pracować wyłącznie w przypadku zastosowania zasilacza oraz kabla
Ethernet dostarczonego przez firmę3M.
GWARANCJA
Producent automatycznego czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390 udziela ograniczonej
rocznej gwarancji naprodukt.
NumerSeryjny
W celu ułatwienia identyfikacji urządzenia, każdy automatyczny czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390 posiada indywidualny numer seryjny znajdujący się na etykiecie z
tyłu urządzenia. Numer ten wyświetlany jest również po lewej stronie górnego wiersza
tekstu na wyświetlaczu LCD po naciśnięciu
przycisku. Prosimy o zapisanie
swojego numeru seryjnego w niniejszym podręczniku, aby móc go później łatwo
odszukać:___________________.
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKIOSTROŻNOŚCI
Automatyczny czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390 oraz powiązane z nim urządzenia
i akcesoria zostały zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej pracy pod
warunkiem stosowania się do zaleceń zawartych w instrukcji. Przed użyciem wskaźników
biologicznych szybkiego odczytu oraz automatycznego czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390 należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące
bezpieczeństwa zawarte w dołączonych instrukcjach użycia. Sprzęt można wykorzystywać
wyłącznie do celów opisanych w instrukcji obsługi. Zachowaj instrukcję, aby można
było z niej korzystać wprzyszłości.
Użytkowanie produktu w sposób niezgodny ze specyfikacją może prowadzić do
ograniczenia jegozabezpieczeń.
Wyjaśnienie znaczenia słówostrzegawczych
Ostrzeżenie: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować śmierć
lub poważneobrażenia.
Przestroga: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować mniejsze
lub średnieobrażenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczącebezpieczeństwa
W celu uniknięcia niebezpiecznych sytuacji, mogących prowadzić do powstania obrażeń
osoby obsługującej urządzenie lub do uszkodzenia urządzenia należy przestrzegać
poniższych ostrzeżeń oraz środkówostrożności.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z niebezpiecznym napięciem
Stosować wyłącznie w pomieszczeniach zamkniętych.
Nie używać urządzenia, jeżeli nie pracuje prawidłowo lub jest uszkodzone.
Urządzenie musi być podłączone do zasilania zgodnego z zaleceniami producenta oraz
przepisami obowiązującymi w kraju zastosowania.
PRZESTROGA: Aby zmniejszyć ryzyko powstania obrażeń lub uszkodzenia
urządzenia
Nie rozlewać płynów na urządzenie oraz chronić je przed przedostaniem się
jakichkolwiek cieczy do jego wnętrza. Nie zanurzać urządzenia w płynie.
Przed czyszczeniem automatycznego czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390 należy
odłączyć go od zasilania oraz poczekać, aż osiągnie temperaturę otoczenia.
Czyścić urządzenie tylko z zewnątrz, zgodnie z zaleceniami producenta.
Nie otwierać obudowy urządzenia, ponieważ jego części nie wymagają serwisowania
ze strony użytkownika.
W przypadku konieczności naprawy urządzenie należy przekazać producentowi.
Przed aktywacją należy odczekać przez zalecany czas do momentu schłodzenia
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™. Aktywacja lub
nadmierne manipulowanie wskaźnikiem biologicznym przed jego ochłodzeniem może
spowodować nagłe pęknięcie szkła ampułki.
Podczas aktywowania wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™
zaleca się noszenie okularów ochronnych.
Rendered on 5/8/2013 10:56:45 AM
Page 172
34871202858.pdf