111
9
ADVARSEL: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
Instrumentet skal brukes av operatører som er kjent med apparatet, dets funksjoner
og brukerhåndboken.
Ikke plasser instrumentet i miljø som utsettes for sollys eller sterkt hvitt lys.
Ikke plasser instrumentet i nærheten av noe apparat som utstråler et sterkt
elektromagnetisk felt.
Skal ikke brukes på en vibrerende overflate.
Avstem dekselfargen på 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator med det
fargekodede konfigurasjonsmerket som omgir inkubasjonsbrønnene på 3M™Attest™
Auto-reader390.
Ikke fjern eller endre plassering av 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
etter at den er plassert i en brønn.
Ikke fjern 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator fra inkubasjonsbrønnen
før symbolet (+) eller (-) på LCD-panelet indikerer at testen er fullført.
Forsiktig: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
For å unngå muligheten for at 3M™Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator-ampullen skal absorbere fluorescensrester fra en kjemisk indikator eller tape,
plasser 3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator-ampullen slik at den ikke
kommer i direkte kontakt med kjemiske indikatorer eller tape.
HELSE- OGSIKKERHETSINFORMASJON
Produktets overholdelse avsikkerhetsforskrifter
3M™Attest™ Auto-reader390 overholder følgende standarder som demonstrert av CB
Scheme Certificate og testrapport utstedt av Underwriters Laboratories(UL):
•
IEC 61010-1(2001) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 1: Generellekrav
•
IEC 61010-2-010(2003) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 2-010: Spesielle krav for laboratorieutstyr til
oppvarming avmaterialer
3M™Attest™ Auto-reader390 er oppført som laboratorieutstyr og er UL-merket, med
tilleggsmerking “C” og “US”, i samsvar med standardene UL 61010-1og CAN/CSA
22.2nr.61010-1.
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller kravene til CE-merking i henhold til direktiv
2006/95/EU om lav spenning (LVD), som bekreftet isamsvarserklæringen.
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller kravene i RoHS-direktivet, direktiv 2011/65/
EU fra Europa-parlamentet, og fra rådet av 8. juni 2011for begrensning av bruken av
enkelte farlige stoffer i elektrisk og elektroniskutstyr.
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller kravene i WEEE-direktivet, direktiv
2012/19/EU fra Europaparlamentet og rådet av 4. juli 2012om avhending av elektrisk og
elektronisk utstyr(WEEE).
Overholdelse av forskrifter om elektromagnetisk
kompatibilitet(EMC)
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller kravene i følgende EMC-standarder som
bekreftet i overensstemmelsessertifikatet utstedt av3M:
IEC 61326-1Elektrisk utstyr for måle-, kontroll- og laboratoriebruk – EMC-krav – del 1:
Generellekrav
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller EMC-kravene for CE-merking i
EMC-direktiv2004/108/EU.
3M™Attest™ Auto-reader390 tilfredsstiller de australske og newzealandske kravene
til elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet som bekreftet i leverandørens
samsvarserklæring som det lenkes til på den australske/newzealandske RCM
(regulatorisksamsvarsmerking).
Merk: Dette utstyret har blitt testet, og funnet å tilfredsstille kravene for grensene for
digitalt utstyr klasse A, i henhold til del 15, underdel B, i FCC-reglene. Disse grensene
er satt for å gi en rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i
kommersielle omgivelser. Dette utstyret skaper og kan utsende radiofrekvensenergi.
Dersom det ikke monteres og brukes i samsvar med brukerveiledningen kan systemet
også føre til skadelig interferens med radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i
boligområder kan sannsynligvis føre til forstyrrende interferens som brukeren i så fall må
korrigere for egenregning.
Dette digitale apparatet av klasse A overholder alle krav i den kanadiske lovgivningen om
utstyr som forårsakerinterferens.
Klasse 1LED-produkt
En undersøkelse ble utført på 3M™Attest™ Auto-reader390 per kravene i IEC
60825-1utg. 1.2(A2:2001). 3M™Attest™ Auto-reader390 er et klasse 1LED-produkt,
med klasse 1internstråling.
LED-lysåpningene befinner seg på bunnen av hver inkubator-/leserbrønn vertikalt fra
åpningen av hverbrønn.
MERK: Klasse 1-produkter er trygge for ubeskyttet eksponering avøyne.
Forsiktig – Bruk av kontroller eller justeringer, eller utførelse av andre prosedyrer
enn de som er spesifisert her, kan føre til eksponering for farligstråling.
Merk: Bruken av begrepet “kontroller” i ovenstående advarsel, som påkrevd i IEC
60825-1utg. 1.2(A2:2001), henviser til mekanismer for å kontrollere 3M™Attest™
Auto-reader390, og ikke bruk av biologiskeindikatorkontroller.
FORKLARING PÅ ETIKETTSYMBOLER FOR PRODUKT
OGPAKNING
Obs – Sebrukerveiledningen
Avhending av elektrisk og elektronisk utstyr (Waste Electrical and Electronic
Equipment –WEEE)
UL-oppført i henhold til sikkerhetsstandarder i USA ogCanada
Samsvarsmerket i henhold til europeiskedirektiver
Likestrøm
Overholder alle gjeldende regulatoriske ACMA-forskrifter(RCM)
Produsent
Katalognummer
Autorisert representant iEU
Serienummer
3M™Attest™ Auto-reader390 er ikke laget for å inkubere
3M™Attest™ 1261og 1262Biological Indicators for damp, som
har en dampinngangsport midt på toppen av dekslet. 3M™Attest™
Auto-reader390 er laget for å inkubere og lese 3M™Attest™ Rapid
Readout Biological Indicators for damp, katalognummer 1291, 1292,
og1292E.
REF
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM