3M Attest 390 - Caratteristiche

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ISTRUZIONI PER L’USO – Controllopositivo
Controllopositivo
Attivare e incubare almeno un indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ non
sottoposto a processo da utilizzare come controllo positivo ogni giorno che un indicatore
biologico a lettura rapida 3M™Attest™ sottoposto a processo viene incubato e letto
dall’unità. Scrivere una “C” (per “controllo”) e la data sull’etichetta. Il controllo positivo
può essere collocato in qualsiasi pozzetto di incubazione configurato correttamente (ad
es. blu o marrone). Il controllo positivo deve essere lo stesso numero di partita e avere lo
stesso numero di lotto dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ sottoposto
a processonell’unità.
L’indicatore biologico del controllo positivo aiuta aconfermare:
• che le temperature di incubazione corrette sono soddisfatte (lettore automatico a
60ºC +/- 2ºC),
• che la vitalità delle spore non è stata alterata da temperatura di conservazione o
umidità inappropriate o dalla vicinanza di altre sostanzechimiche,
• la capacità del brodo di coltura di promuovere una crescita rapida,e
• il corretto funzionamento dei componenti di 3M™Attest™ Auto-reader390.
ISTRUZIONI PER L’USO – Interpretazione deirisultati
Risultati dellafluorescenza
Dopo aver posizionato un indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ in un
pozzetto con codice colore corrispondente, il pannello LCD di 3M™Attest™ Auto-reader
390visualizzerà ***, **, * quindi i minuti rimanenti di incubazione direttamente sotto l’IB in
incubazione per indicare che l’incubazione/lettura è incorso.
Un (+) verrà visualizzato sul pannello LCD direttamente sotto l’IB e si attiverà l’allarme (se
la funzione sonora è attivata) non appena verrà rilevato un risultato positivo dell’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™Attest™.
Al termine del tempo di incubazione specificato, se viene rilevato un risultato negativo
dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™, sul pannello LCD viene
visualizzato il simbolo (-) direttamente sotto l’IB in incubazione. Il risultato finale
negativo (-) della fluorescenza per un indicatore biologico 1291e 1292 a lettura rapida
3M™Attest™ sottoposto a processo dopo rispettivamente 1ora e 3ore di incubazione
indica un processo di sterilizzazione accettabile. Il controllo positivo dovrà risultare
positivo(+).
Dopo la visualizzazione del simbolo + o – e la registrazione del risultato, l’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™Attest™ può essere rimosso dal pozzetto. L’indicatore
biologico a lettura rapida 3M™Attest™ non deve essere rimosso né toccato quando il
display indica il tempo di incubazionerimanente.
Il controllo positivo (non sottoposto a processo) dell’indicatore biologico a lettura rapida
3M™Attest™ deve fornire un risultato positivo (+) della fluorescenza. I risultati sottoposti
a processo dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ non sono validi fino
a che il controllo positivo non riporta un risultato positivo (+) della fluorescenza. Con un
indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ sottoposto a processo, un risultato
positivo (+) indica un processo di sterilizzazione a vapore nonriuscito.
Agire immediatamente in caso di risultati positivi del test. Determinare la causa della
positività dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ applicando le attuali
norme e procedure previste. Ripetere sempre il controllo della sterilizzatrice e non
utilizzare la sterilizzatrice per processare carichi fino a quando 3risultati consecutivi di
indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™ non risultanonegativi.
Risultato del cambiamento visivo del colore del pHfacoltativo
Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™ possono essere incubati
ulteriormente per rilevare visivamente il cambiamento di colore del pH. Questa ulteriore
incubazione facoltativa non è un’operazione di routine e può essere utilizzata per studi
speciali. A causa dell’elevata sensibilità del risultato della fluorescenza, non si trae alcun
vantaggio dall’incubazione degli indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™ 1291e
1292 rispettivamente per oltre 1ora e 3ore. Nel caso di un IB come controllo positivo, si
verifica il cambiamento al colore giallo del brodo di crescita entro 24ore per IB 1291ed
entro 48ore per IB 1292. La presenza del colore giallo nella fiala indica un risultato
positivo. Nel caso di IB sottoposto a processo, un cambiamento del colore del brodo da
viola a giallo indica che il processo di sterilizzazione a vapore non è riuscito. Un risultato
negativo del cambiamento di colore del pH, cioè il brodo resta viola, può essere valutato
dopo 24ore per IB 1291ed entro 48ore per IB1292.
ISTRUZIONI PER L’USO –Smaltimento
Lo strumento contiene una batteria al litio. Smaltire lo strumento in base alle norme locali,
regionali enazionali.
CARATTERISTICHE DI 3M™ ATTEST™ AUTO-READER390
Allarmesonoro
Quando viene rilevato un risultato positivo, si attiva un allarme sonoro, il display
LCD retroilluminato lampeggia e un simbolo (+) viene visualizzato sul pannello LCD
direttamente sotto l’IB in incubazione. Anche se l’indicatore biologico a lettura rapida
3M™Attest™ viene rimosso dal pozzetto di 3M™Attest™ Auto-reader 390prima
che sia stato rilevato un risultato finale, si attiva un allarme. I dati vengono persi se
l’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ non viene riposizionato nel pozzetto
di incubazione entro 10secondi.
Allarmeattivato/disattivato
L’allarme sonoro dei risultati positivi può essere disattivato per un particolare
indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™. Ciò si ottiene premendo il pulsante
“Spegnimento allarme cicalino” dopo che l’allarme ha suonato. Questa operazione
consente la disattivazione dell’allarme solo per un determinato IB. Qualsiasi risultato
positivo dell’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ successivamente
rilevato in altri pozzetti provocherà l’attivazione dell’allarme sonoro. La rimozione di un
indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ riattiverà l’allarme per quel pozzetto.
La pressione del pulsante “Spegnimento allarme cicalino” non disattiva l’allarme per
avvertenze relative al codice di errore o di attenzione. Per disattivare l’allarme, vedere la
sezione sullaconfigurazione.
Impilabili
Per risparmiare spazio, i sistemi 3M™Attest™ Auto-reader 390possono essere impilati
fino ad un massimo didue.
PulsanteInformazioni
Quando il pulsante Informazioni viene premuto una volta, 3M™Attest™ Auto-reader
390visualizza due righe di testo nel displayLCD.
La riga superiore indica (da sinistra adestra):
• numero di serie di 3M™Attest™ Auto-reader390
• versione del software integrato di 3M™Attest™ Auto-reader 390(VX.Y.Z)
• data e oraattuali
La riga inferiore indica (da sinistra adestra):
• il tipo di configurazione dell’IB per i pozzetti1-5
• il tipo di configurazione dell’IB per i pozzetti6-10
Premere due volte il tasto delle informazioni e il pannello LCD del 3M™Attest™
Auto-reader 390visualizzerà due righe di testoaggiuntive.
La riga superioreindica:
• indirizzo IP dinamico (se l’unità è collegata a una presaEthernet).
La riga inferiore indica (da sinistra adestra):
• data (AAAA-MM-GG) e ora in cui l’alimentazione è stata fornita a 3M™Attest™
Auto-reader390.
Monitoraggio dellatemperatura
3M™Attest™ Auto-reader 390contiene un programma autodiagnostico per la
temperatura interna. Qualora la temperatura fosse al di fuori del range specificato
(60ºC+/-2ºC) comparirà un codice di errore. La temperatura di riscaldamento del blocco
può essere controllata premendo una volta il pulsanteTemperatura.
Configurazionefacile
3M™Attest™ Auto-reader 390può essere configurato utilizzando i pulsanti ubicati
nella parte anteriore dell’unità o utilizzando l’applicazione Web facoltativa 3M™Attest™
Auto-reader390.
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