3M Attest 390 - Descrição de Produto; Garantia; Indicações de Uso; Prefácio

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Prefácio
Histórico de revisões domanual
Data Revisão Motivo da revisão
Outubro de 2012 A Problema inicial
Novembro de 2012 B
Para atualizar a declaração EMC e o símbolo
australianos
Fevereiro de 2013 C
Para esclarecer, na seção de Indicações de uso, os
Indicadores biológicos de leitura rápida Attest™
1291e 1292são utilizados para monitorar o
processo de esterilização a vapor.
Termo de Isenção deResponsabilidade
Ilustrações
Algumas amostras de impressões, gráficos, telas e visores, são apenas para ilustrar e
informar, e não devem ser utilizadas para avaliações clínicas ou manutenção. Os dados
exibidos nas amostras de impressão e nas telas não são nomes reais dos pacientes ou
resultados reais dostestes.
Declaração legal de isenção dehardware
As especificações de hardware do 3M™Attest™ Leitor Automático390 estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, os componentes e especificações do hardware
inclusos no manual, podem não corresponder ao sistema instalado. Qualquer alteração
ou modificação na instalação do sistema autorizado, requer que a compatibilidade com a
funcionalidade descrita nesse documento sejaverificada.
INDICAÇÕES DEUSO
O 3M™Attest™ Leitor Automático390 foi projetado para incubar e ler
automaticamenteos Indicadores biológicos de leitura rápida Attest™ para vapor, 1291e
1292, a 60°C para obter um resultado final de fluorescência em até 1hora para o 1291e
em até 3horas para o1292.
DESCRIÇÃO DOPRODUTO
O Sistema indicador biológico de leitura rápida 3M™Attest™ fornece um monitoramento
rápido e confiável de processos de esterilização a vapor em estabelecimentos de saúde.
O sistema é composto de indicadores biológicos (IB), pacotes teste desafio (PCD) e uma
incubadora/leitor (3M™Attest™ Leitor Automático 390) com softwareintegrado.
O 3M™Attest™ Leitor Automático390 foi criado para incubar e ler automaticamente
os 3M™Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor 1291a 60°C para
obter um resultado final de fluorescência em até 1hora, e 3M™Attest™ Indicadores
biológicos de leitura rápida para vapor 1292e 1292E a 60°C para obter um resultado final
de fluorescência em até 3horas. O Indicador biológico de leitura rápida 3M™Attest™
1292E não está liberado para uso nos EstadosUnidos.
O 3M™Attest™ Leitor Automático390 também foi projetado para permitir incubação
avançada de 3M™Attest™ Indicadores biológicos de leitura rápida para vapor, números
de referência 1291e 1292, para se obter resultado final negativo de mudança visual de
cor por pH em 24e 48horas, respectivamente. A incubação avançada é opcional e não se
destina ao usorotineiro.
A leitura positiva da fluorescência ou da mudança visual de cor por pH, indicam que o
processo de esterilização a vapor falhou. No entanto, devido à elevada sensibilidade dos
resultados fluorescentes, não há nenhuma vantagem em continuar a incubar o indicador
biológico de leitura rápida 3M™Attest™ processado, uma vez que o resultado de
fluorescência tenha sidodocumentado.
Outros indicadores biológicos (IBs) NÃO são compatíveis com esse dispositivo e NÃO
podem serutilizados.
A unidade é projetada para ser utilizada apenas com o módulo do cabo de força e o cabo
Ethernet fornecidos pela3M.
Garantia
O 3M™Attest™ Leitor Automático390 tem prazo de garantia de fábrica de umano.
Número deSérie
Para facilitar a identificação, cada 3M™Attest™ Leitor Automático390 possui um
número de série próprio impresso em uma etiqueta, colocada na parte de trás do
aparelho, e exibido no lado esquerdo da linha superior de texto na tela LCD quando o
usuário pressiona o botão
. Anote o número de série neste manual para referência
futura:___________________.
SEGURANÇA EPRECAUÇÕES
O 3M™Attest™ Leitor Automático390 e seus dispositivos e acessórios são projetados
para oferecer um serviço seguro e confiável quando utilizado de acordo com as instruções
fornecidas. Leia, compreenda e siga todas as informações de segurança contidas nessas
instruções de uso, incluindo os dispositivos 3M™Attest™ Leitor Automático390 e
Indicador biológico de leitura rápida, antes da utilização. Utilize esse equipamento apenas
para o propósito descrito no Manual do Operador. Conserve estas instruções para
posteriorconsulta.
Se este produto for usado de um modo não especificado, a proteção proporcionada pelo
produto pode serprejudicada.
Explicação dos avisos deadvertências
AVISO: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar
em morte ou lesãograve.
ATENÇÃO: Indica uma situação perigosa, a qual, se não for evitada, poderá resultar
em lesão menor oumoderada.
Aviso e precauções desegurança
Os avisos e precauções a seguir, devem ser seguidos para evitar ações perigosas que
possam resultar em lesões pessoais ou danos aoinstrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado com tensão perigosa
Uso apenas em ambientes internos.
Não utilize o equipamento se o mesmo não estiver funcionando corretamente ou tiver
sofrido algum dano.
Use somente o cabo de força especificado para este produto e certificado para o país
de uso.
ATENÇÃO: Para reduzir o risco de lesões ou danos ao equipamento
Não derrame líquido sobre ou dentro do equipamento. Não mergulhe a unidade
emlíquido.
Sempre desconecte o 3M™Attest™ Leitor Automático390 e deixe-o esfriar antes de
limpá-lo.
Limpe superfícies externas seguindo apenas as instruções fornecidas pelo fabricante.
Não abra a caixa do aparelho - não existem peças reparáveis.
O equipamento deve ser devolvido ao fabricante para reparos.
Deixe o Indicador biológico de leitura rápida 3M™Attest™ esfriar pelo tempo
recomendado antes da ativação. Ativar ou manusear em excesso o indicador biológico
antes que ele esteja resfriado pode fazer com que a ampola de vidro estoure.
Use óculos de segurança ao ativar o Indicador biológico de leitura rápida
3M™Attest™.
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