3M Attest 390 - Descrizione del Prodotto; Garanzia; Indicazioni Per Luso; Prefazione

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PREFAZIONE
Cronologia revisionemanuale
Data Revisione Motivo della revisione
Ottobre 2012 A Pubblicazione iniziale
Novembre 2012 B
Per aggiornare dichiarazione e simbolo CEM
australiani
Febbraio 2013 C
Per chiarire, nella sezione Indicazioni per l’uso, che
gli indicatori biologici a lettura rapida Attest™1291
e 1292 sono utilizzati per monitorare il processo di
sterilizzazione a vapore.
Limitazione di responsabilità relativa alcontenuto
Limitazione di responsabilità relativa allagrafica
Stampe campione, grafica, display e schermate servono solo a fornire informazioni e
illustrazioni e non devono essere utilizzate per valutazioni cliniche o di manutenzione. Le
schermate e i dati visualizzati nelle stampe campione non riportano nomi di pazienti o
risultati di testreali.
Limitazione di responsabilità relativaall’hardware
Le specifiche hardware di 3M™Attest™ Auto-reader 390sono soggette a modifiche.
Le immagini del sistema, i componenti e le specifiche hardware inclusi nel manuale
possono non corrispondere al sistema installato. Qualsiasi modifica all’installazione
autorizzata del sistema è stata verificata per la compatibilità con le funzionalità descritte
nel presentedocumento.
INDICAZIONI PERL’USO
Il sistema 3M™Attest™ Auto-reader 390è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™ per vapore, modelli
1291e 1292, a 60°C per un risultato della fluorescenza finale a 1ora per il 1291e a
3ore per il1292.
DESCRIZIONE DELPRODOTTO
Il sistema di indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™ fornisce un monitoraggio
affidabile e rapido dei processi di sterilizzazione a vapore eseguiti nelle strutture sanitarie.
Il sistema dispone di indicatori biologici, pacchetti di prova e un incubatore/lettore
(3M™Attest™ Auto-reader 390) con softwareintegrato.
Il sistema 3M™Attest™ Auto-reader 390è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™1291per vapore
a 60°C per un risultato della fluorescenza finale a 1ora e gli indicatori biologici a
lettura rapida 3M™Attest™ 1292 e 1292E per vapore a 60°C per un risultato della
fluorescenza finale a 3ore. Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™Attest™1292E
non sono autorizzati per l’uso negli StatiUniti.
Il sistema 3MTM Attest™ Auto-reader 390, inoltre, è progettato per consentire l’ulteriore
incubazione degli indicatori biologici a lettura rapida 3MTM Attest™ per vapore, numeri
di catalogo 1291e 1292, per un risultato finale negativo del cambio di colore del pH
rilevabile visivamente rispettivamente a 24ore e 48ore. Questa ulteriore incubazione è
facoltativa e non è un’operazione diroutine.
Una lettura della fluorescenza positiva o una variazione del colore del pH rilevabile
visivamente indica che un processo di sterilizzazione a vapore non è riuscito. Tuttavia, a
causa dell’elevata sensibilità del risultato della fluorescenza, non si trae alcun beneficio
nel continuare a incubare gli indicatori a lettura rapida 3MTM Attest™ sottoposti a
processo, una volta documentato il risultato dellafluorescenza.
Altri indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non possono
essereutilizzati.
L’unità è progettata per essere utilizzata esclusivamente con il modulo di alimentazione e
il cavo Ethernet forniti da3M.
GARANZIA
3M™Attest™ Auto-reader 390ha una garanzia di fabbrica limitata di unanno.
Numero diserie
Per una facile identificazione, ciascun 3MTM Attest™ Auto-reader 390dispone di un
unico numero di serie stampato sull’etichetta che si trova dietro l’unità e che viene
visualizzato sul lato sinistro della riga superiore di testo sul display LCD, quando l’utente
preme il pulsante
. Annotare il numero di serie nel presente manuale per riferimento
futuro:___________________.
SICUREZZA EPRECAUZIONI
3M™Attest™ Auto-reader 390e i dispositivi e gli accessori ad esso collegati sono
progettati per garantire un funzionamento affidabile e sicuro se utilizzati osservando le
istruzioni fornite. Prima dell’uso, leggere, comprendere e osservare tutte le informazioni
sulla sicurezza contenute nelle istruzioni per l’uso incluse di 3M™Attest™ Auto-reader
390e dell’indicatore biologico a lettura rapida. Utilizzare questa apparecchiatura
esclusivamente per gli scopi descritti nel presente manuale dell’operatore. Conservare le
presenti istruzioni per consultarle infuturo.
Se questo prodotto viene usato in modo diverso da quello specificato, la protezione fornita
dal prodotto potrebbe esserecompromessa.
Spiegazione delle conseguenze dei singolitermini
Avvertenza: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
comportare il decesso o lesionigravi.
Attenzione: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
comportare lesioni lievi omoderate.
Avvertenze e precauzioni sullasicurezza
Le seguenti avvertenze e precauzioni devono essere osservate per evitare azioni non in
sicurezza che possono causare lesioni a persone o danni allostrumento.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato a tensione pericolosa
Utilizzare solo in ambienti chiusi.
Non utilizzare l’apparecchiatura se non funziona correttamente o se ha subito danni.
Usare solo l’alimentatore specifico per questo prodotto e certificato per il Paese in cui
viene utilizzato.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di lesioni o danni allo strumento
Non versare liquidi sullo strumento o al suo interno. Non immergere l’unità in alcun
liquido.
Prima di effettuare le operazioni di pulizia, scollegare sempre 3M™Attest™
Auto-reader 390e lasciarlo raffreddare.
Pulire le superfici esterne osservando solo le istruzioni fornite dal produttore.
Non aprire l’alloggiamento dello strumento: non sono presenti componenti riparabili
dall’utente.
Lo strumento deve essere restituito al produttore per le riparazioni.
Consentire all’indicatore biologico a lettura rapida 3M™Attest™ di raffreddarsi per
il tempo consigliato prima dell’attivazione. L’attivazione o l’eccessiva manipolazione
dell’indicatore biologico prima del raffreddamento può causare l’esplosione
dell’ampolla di vetro.
Indossare occhiali di sicurezza quando si attiva l’indicatore biologico a lettura rapida
3M™Attest™.
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