3M Attest Auto-reader 490 - Brugsanvisning; Forord; Garanti; Sikkerhed Og Forholdsregler

100 101
8
FORORD
Ændringshistorik for brugsanvisningen
Dato Revision Årsag til ændring
SEP 2010 A Første version
FEB 2012 B At medtage inkubering af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer
med superhurtig udlæsning 1492V i 3M™ Attest™ Autoreader
490og tilføje erklæringer, der beskriver adgang til 3M™ Attest™
Autoreader 490 Web App i et sikret netværk.
JUN 2013 C
Skal revideres: garantierklæringen og WEEE og
CTicksymbolerne og tilhørende forklarende tekst.
SEP 2017 D Denne brugsanvisning gælder for 3M™ Attest™ Auto-reader
490med softwareversion 4.0.0eller nyere samt sort
konfigurationsmærkat til inkubationsbrønd. Revideret: så den
afspejler den reducerede tid for det endelige fluorescensresultat,
tilføjelse af forskellige complianceændringer samt tilføjelse af
linjer til sekundær DNS og MACadresse til konfigurationssiden
i 490 Web App.
FEB 2018 E Manuel revision med tilføjelse af: inkubation af Attest™ biologiske
indikatorer med superhurtig udlæsning til sterilisering med
fordampet brintoverilte 1295i 3M™ Attest™ Autoreader
490med softwareversion 4.0.0eller nyere samt mulighed for
deaktivering af 490 Web App.
AUG 2018 F Manual revideret med tilføjelse af symbol for fremstillingsdato og
korrigering af stavefejl.
Ansvarsfraskrivelsesklausul for indhold
Ansvarsfraskrivelsesklausul for billeder
Udskriftsprøver, grafik, display og skærmbilleder er angivet med henblik på oplysning og
illustration og må ikke anvendes til klinisk eller vedligeholdelsesrelaterede evalueringer. Data vist i
udskriftsprøver og på skærmbilleder afspejler ikke faktiske patientnavne eller testresultater.
Ansvarsfraskrivelse for hardware
Der tages forbehold for ændringer i hardwarespecifikationerne for 3M™ Attest™ Autoreader
490. Systembilleder, hardwarekomponenter og hardwarespecifikationer i brugsanvisningen svarer
muligvis ikke til det installerede system. Eventuelle ændringer eller modifikationer af den godkendte
systeminstallation er bekræftet som værende kompatibel med den funktionalitet, der er beskrevet i
dette dokument.
TILSIGET ANVENDELSE
3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til superhurtig udlæsning muliggør hurtig, pålidelig
rutineovervågning af dampsteriliseringsprocesser i sundhedsfaciliteter. Systemet består af biologiske
indikatorer, testpakker og inkubator/læsere (3M™ Attest™ Autoreader 490og 3M™ Attest™
Autoreader 490H med softwareversion 4.0.0eller nyere) med indbygget software.
3M™ Attest™ Autoreader 490 med softwareversion 4.0.0eller nyere er designet til inkubation og
automatisk læsning af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer til superhurtig udlæsning 1491og 1492V
ved 60°C med en endelig negativ fluorescensudlæsning efter 24minutter. 3M™ Attest™ Autoreader
490er også designet med mulighed for yderligere inkubation af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer
med superhurtig udlæsning, katalognummer 1491og 1492V, ved positiv kontrol til endeligt negativt
visuelt resultat for pHændring efter 24timer og 48timer. Denne yderlige inkubation er valgfri og er
ikke beregnet til rutinemæssig brug.
3M™ Attest™ Autoreader 490med softwareversion 4.0.0eller nyere kan også anvendes som en
del af 3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem til hurtig udlæsning til sterilisering med fordampet
brintoverilte til brug for hurtig og pålidelig rutineovervågning af steriliseringsprocesser med fordampet
brintoverilte i sundhedsfaciliteter. Dette system består af inkubatorer/læsere (3M™ Attest™
Autoreader 490med softwareversion 4.0.0eller nyere og 3M™ Attest™ Autoreader 490H)
med indbygget software og en biologisk indikator, 3M™ Attest™ biologisk indikator med hurtig
udlæsning 1295. 3M™ Attest™ Autoreader 490 med softwareversion 4.0.0eller nyere er designet
til inkubation og automatisk læsning af 3M™ Attest™ biologiske indikatorer til hurtig udlæsning
1295ved 60°C med en endelig negativ fluorescensudlæsning efter 24minutter.
En positiv fluorescensaflæsning eller en visuel ændring i pHfarven angiver en fejl i
steriliseringsprocessen. På grund af fluorescensresultatets store følsomhed er der dog ingen fordel
ved fortsat inkubation af behandlede 3M™ Attest™ biologiske indikatorer, når fluorescensresultatet
er dokumenteret.
Andre biologiske indikatorer (BI) er ikke kompatible med denne enhed og kan ikke anvendes.
BRUGSANVISNING
3M™ Attest™ Autoreader 490er designet til inkubation og automatisk læsning af 3M™ Attest™
biologiske indikatorer til hurtig udlæsning 1295og 3M™ Attest™ biologiske indikatorer til
superhurtig udlæsning, katalognummer 1491og 1492V ved 60°C med et endeligt fluorescensresultat
efter 24minutter.
GARANTI
I USA er 3M™ Attest™ Autoreader 490omfattet af ét års begrænset produktgaranti. Den
amerikanske garanti samt retsmidler og begrænsninger er beskrevet formularen med pristilbuddet
og siderne med direkte priser. For lande uden for USA udarbejdes en eventuel garanti af den afdeling,
som har ansvaret for service på 3M™ Attest™ Autoreader 490.
Serienummer
For at lette identifikationen er hver enkelt 3M™ Attest™ Autoreader 490udstyret med et unikt
serienummer, som er trykt på en mærkat bag på enheden og vises i øverste linje på LCDdisplayet,
når brugeren trykker på knappen . Noter serienummeret i denne brugsanvisning til senere
brug: ________________________________.
SIKKERHED OG FORHOLDSREGLER
3M™ Attest™ Autoreader 490og de relaterede enheder og relateret tilbehør er designet til at
fungere sikkert og pålideligt ved brug i overensstemmelse med de medfølgende instruktioner. Det
er vigtigt, at du læser, forstår og følger alle sikkerhedsoplysninger i brugsanvisningen til enhederne
3M™ Attest™ Autoreader 490, 3M™ Attest™ biologisk indikator med hurtig udlæsning 1295og
3M™ Attest™ biologiske indikatorer med superhurtig udlæsning 1491og 1492V, før de anvendes.
Dette udstyr må kun anvendes til det formål, der er beskrevet i brugsanvisningen. Behold denne
vejledning til fremtidig brug.
Enheden må kun anvendes sammen med strømforsyningsmodulet og Ethernetkablet fra 3M. Hvis
dette produkt anvendes på en måde, der ikke er anført, kan det bevirke, at den beskyttelse, produktet
yder, bliver upålideligt.
Forklaring af vejledningenssignalord
ADVARSEL! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i død eller
alvorlig personskade.
FORSIGTIG! Angiver en farlig situation, som, hvis den ikke undgås, kan resultere i mindre
eller moderat personskade.
Advarsler og forholdsregler
Følgende advarsler og forholdsregler skal følges for at undgå usikre handlinger, som kan medføre
personskade eller skade på instrumentet.
ADVARSEL! Reduktion af risikoen for elektriskstød
Må kun anvendes indendørs.
Udstyret må ikke anvendes, hvis det ikke fungerer korrekt, eller hvis det er beskadiget.
Brug kun strømforsyning ifølge specifikationerne for dette produkt, og som er godkendt i det land,
hvor den skal anvendes.