3M Attest Auto-reader 490 - Johdanto; Käyttöaiheet; Käyttötarkoitus; Takuu

124 125
0
JOHDANTO
Manuaalin muutoshistoria
Päiväys Muutos Muutoksen syy
92010
A Ensijulkaisu
22012
B Sisällytetty 3M™ Attest™ Super Rapid Readout
biologisten pikaindikaattorien 1492V inkubointi
3M™ Attest™ 490automaattilukijaan ja lisätty
lauseet selventämään 3M™ Attest™ Autoreader
490 verkkosovellukseen pääsyä suojatussa verkossa.
62013
C
Tarkistettu: takuulauseke; SER ja CTicksymbolit,
täydentävä seliteteksti.
92017
D Tämä käyttöohje koskee 3M™ Attest™
490-automaattilukijoita, joissa on ohjelmistoversio
on 4.0.0tai uudempi sekä mustan
inkubaatiosyvennyksen konfiguroinnin tarra.
Tarkistettu: lopullisen fluoresenssituloksen lyhentynyt
aika; lisätty useita vaatimustenmukaisuustarkistuksia;
lisätty rivejä toissijaiselle DNS:lle ja MACosoitteelle
490 verkkosovelluksen konfigurointisivulle
22018
E Manuaalia tarkistettu lisäämällä: Attest™ höyrystetyllä
vetyperoksidilla tapahtuvaan sterilointiin tarkoitettujen
biologisten pikaindikaattorien 1295inkubointi
3M™ Attest™ 490automaattilukijoihin, joiden
ohjelmistoversio on vähintään 4.0.0; vaihtoehto
490 verkkosovelluksen poistamiseksi käytöstä.
CISPR 2018 F Käyttöopasta muutettu lisäämällä valmistuspäiväyksen
symboli ja korjaamalla painovirheitä.
Sisältöön liittyvät vastuuvapautuslausekkeet
Kuviin liittyvä vastuuvapautuslauseke
Näytetulosteet, grafiikka, näytöt ja ruudut on tarkoitettu vain tiedonantoa ja kuvaamista
varten, ja niitä ei tule käyttää kliinisiin tai huoltoa koskeviin arvioihin. Näytetulosteissa ja
näytöissä näytetyt tiedot eivät pohjaudu todellisiin potilastietoihin tai testituloksiin.
Laitteistoon liittyvä vastuuvapautuslauseke
3M™ Attest™ 490automaattilukijan laitteiston teknisiä tietoja voidaan muuttaa.
Käyttöohjeeseen sisältyvät järjestelmän kuvat, laitteistokomponentit ja laitteiston
tekniset tiedot eivät mahdollisesti vastaa asennettua järjestelmää. Kaikki valtuutettuun
järjestelmäasennukseen tehdyt muutokset ja muunnelmat on vahvistettu yhteensopiviksi
tässä asiakirjassa esitetyn toiminnallisuuden kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Rapid Readout biologinen pikaindikaattorijärjestelmä tarjoaa nopean
ja luotettavan käyttävien höyrysterilointiprosessien valvonnan hoitolaitoksissa. Tämä
järjestelmä koostuu biologisista indikaattoreista, haastepakkauksista sekä inkubaattorista/
lukulaitteista (3M™ Attest™ 490automaattilukijaja vähintään ohjelmistoversiolla 4.0.0.
varustettu 3M™ Attest™ 490Hautomaattilukija) sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
3M™ Attest™ 490automaattilukija on suunniteltu ohjelmistoversiolla 4.0.0tai sitä
uudemmalla varustettuna inkuboimaan ja lukemaan automaattisesti 3M™ Attest™ Super
Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1491ja 1492V 60°C:ssa lopullista negatiivista
fluoresenssilukemaa varten 24minuutin kuluttua. 3M™ Attest™ 490automaattilukija
on suunniteltu mahdollistamaan myös 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologisten
pikaindikaattorien, tuotenumerot 1491ja 1492V, lisäinkubointi lopullista negatiivista
näkyvää pHvärinmuutostulosta varten kulloinkin 24tunnin ja 48tunnin kuluttua. Tämä
lisäinkubointi on valinnaista, ja sitä ei ole tarkoitettu vakiokäyttöön.
3M™ Attest™ 490automaattilukijoita, joiden ohjelmistoversio on 4.0.0tai uudempi,
voidaan käyttää myös osana 3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologista
pikaindikaattorijärjestelmää tarjoamaan nopeita ja luotettavia höyrymäistä vetyperoksidia
käyttäviä sterilointiprosesseja hoitolaitoksissa. Järjestelmä koostuu inkubaattoreista/
lukulaitteista (3M™ Attest™ 490automaattilukija, jonka ohjelmistoversio on 4.0.0tai
uudempi, ja 3M™ Attest™ 490Hautomaattilukija) sisäänrakennetulla ohjelmistolla,
sekä 3M™ Attest™ Rapid Readout biologisesta pikaindikaattorista 1295. 3M™ Attest™
490automaattilukija on suunniteltu ohjelmistoversiolla 4.0.0tai sitä uudemmalla
varustettuna inkuboimaan ja lukemaan automaattisesti 3M™ Attest™ Rapid Readout
biologiset pikaindikaattorit 129560°C:ssa lopullista negatiivista fluoresenssilukemaa
varten 24minuutin kuluttua.
Positiivinen fluoresenssilukema tai näkyvä pHvärinmuutostulos ilmaisee, että
sterilointiprosessi epäonnistui. Koska fluoresenssitulos on erittäin luotettava, ei ole
mitään syytä jatkaa käsiteltyjen 3M™ Attest™ biologisten indikaattorien inkubointia, kun
fluoresenssitulos on dokumentoitu.
Muut biologiset indikaattorit (BI) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa, ja niitä ei
voida käyttää.
KÄYTTÖAIHEET
3M™ Attest™ 490automaattilukija on suunniteltu inkuboimaan ja lukemaan
automaattisesti 3M™ Attest™ Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit 1295ja
3M™ Attest™ Super Rapid Readout biologiset pikaindikaattorit, tuotenumerot 1491ja
1492V, 60°C:ssa lopullista fluoresenssitulosta varten 24minuutin kuluttua.
TAKUU
Yhdysvalloissa 3M™ Attest™ 490automaattilukijalla on yhden vuoden rajoitettu
tuotetakuu. Yhdysvalloissa voimassa olevat takuu, korjaus ja rajoitukset on kuvattu
hintatarjouslomakkeessa ja suorahintasivuilla. Yhdysvaltojen ulkopuolella kaikki takuut
vahvistaa 3M™ Attest™ 490automaattilukijan huollosta vastaava sivuliike.
Sarjanumero
Kaikilla 3M™ Attest™ 490automaattilukijoilla on helppoa tunnistusta varten
ainutkertainen sarjanumero, joka on painettu yksikön takapuolella olevaan tarraan ja joka
näytetään nestekidenäytön ylhäällä olevan tekstirivin vasemmalla puolella, kun käyttäjä
painaa
painiketta. Merkitse sarjanumero tähän käyttöohjeeseen myöhempää tarvetta
varten: ________________________________.
TURVALLISUUS JA VAROTOIMENPITEET
3M™ Attest™ 490automaattilukija ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet on
suunniteltu takaamaan turvallinen ja luotettava käyttö, kun niitä käytetään annettujen
ohjeiden mukaisesti. Lue ennen käyttöä kaikki 3M™ Attest™ 490automaattilukijan,
3M™ Attest™ Rapid Readout biologisen pikaindikaattorin 1295sekä 3M™ Attest™
Super Rapid Readout biologisten pikaindikaattorien 1491ja 1492V mukana toimitettujen
ohjeiden sisältämät turvallisuutta koskevat tiedot, varmista, että ymmärrät ne, ja noudata
niitä. Käytä tätä laitteistoa vain käyttöohjeessa kuvattuun tarkoitukseen. Säilytä nämä
ohjeet tulevaa tarvetta varten.
Yksikkö on suunniteltu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virransyöttömoduulin
ja Ethernetkaapelin kanssa. Jos tätä tuotetta käytetään tässä käyttöohjeessa
määrittämättömällä tavalla, tuotteen tarjoama suoja voi heikentyä.
Huomiosanan seurausten selitys
VAROITUS: Ilmaisee vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa kuolemaan tai vakavaan
loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.
HUOMIO: Ilmaisee vaarallisen tilanteen, joka voi johtaa lievään tai keskivaikeaan
loukkaantumiseen, jos sitä ei vältetä.
Varoitukset ja varotoimenpiteet
Seuraavia varoituksia ja varotoimenpiteitä on noudatettava, jotta voidaan välttää vaaralliset
toimenpiteet, jotka voivat johtaa henkilövahinkoihin tai laitteen vaurioihin.