3M Attest Auto-reader 490 - Indikacije Za Uporabu; Jamstvo; Namjena; Predgovor

224 225
]
PREDGOVOR
Povijest promjena priručnika
Datum Promjena Razlog promjene
RUJAN
2010.
A Prvo izdanje
VELJAČA
2012.
B Dodane su informacije o inkubaciji bioloških indikatora
3M™ Attest™ za iznimno brzo očitanje 1492V u
automatskom čitaču 3M™ Attest™490i izjave kojima se
pojašnjava pristupanje webaplikaciji automatskog čitača
3M™ Attest™490iz sigurne mreže.
LIPANJ
2013.
C
Promijeniti: izjavu o jamstvu i simbole OEEO i CTick s
pripadajućim objašnjenjima.
RUJAN
2017.
D Ovaj priručnik primjenjiv je na automatski čitač
3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili
novijom i crnom konfiguracijskom naljepnicom jažica
za inkubaciju. Promjene uključuju skraćeno vrijeme za
konačan fluorescentni rezultat; dodane razne promjene
u vezi s usklađivanjem; dodani redci za sekundarne
DNS i MAC adrese na stranici za konfiguriranje unutar
webaplikacije automatskog čitača 3M™ Attest™490.
VELJAČA
2018.
E U priručnik su dodane informacije o inkubaciji bioloških
indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295za
sterilizaciju parama vodikova peroksida u automatskim
čitačima 3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili
novijom i opcija za onemogućavanje webaplikacije
automatskog čitača 3M™ Attest™490.
KOLOVOZ
2018.
F U priručnik je dodan simbol datuma proizvodnje i
ispravljene su tiskarske pogreške.
Odricanje od odgovornosti za sadržaj
Odricanje od odgovornosti za slike
Primjeri ispisa, ilustracija, prikaza i zaslona služe samo za informativne i ilustrativne svrhe
i ne smiju se upotrebljavati za procjenu kliničkih stanja ili održavanje uređaja. Podaci
prikazani na primjerima ispisa i zaslona ne sadrže imena stvarnih bolesnika i nisu podaci
dobiveni kao rezultat stvarnih ispitivanja.
Odricanje od odgovornosti za sklopovlje
Specifikacije sklopovlja automatskog čitača 3M™ Attest™490podložne su promjenama.
Slike sustava, sastavni dijelovi i specifikacije sklopovlja navedeni u priručniku možda neće
odgovarati instaliranom sustavu. Sve promjene ili izmjene ovlaštene instalacije sustava
potvrđene su kao kompatibilne s funkcijama navedenim u ovom dokumentu.
NAMJENA
Sustav bioloških indikatora za iznimno brza očitanja 3M™ Attest™ omogućuje brzo i
pouzdano praćenje postupaka sterilizacije parama u zdravstvenim ustanovama. Sustav
se sastoji od bioloških indikatora, paketa zahtjeva i inkubatora/čitača (automatski
čitač3M™ Attest™490i automatski čitač 3M™ Attest™490H s inačicom softvera
4.0.0ili novijom) s ugrađenim softverom.
Automatski čitač 3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili novijom također je
namijenjen za inkubaciju i automatsko očitanje bioloških indikatora 3M™ Attest™
za iznimno brza očitanja 1491i 1492V za dobivanje negativnog konačnog očitanja
fluorescencije pri 60°C nakon 24minute. Automatski čitač 3M™ Attest™490također
je namijenjen za daljnju inkubaciju bioloških indikatora 3M™ Attest™ za iznimno brza
očitanja s kataloškim brojevima 1491i 1492V radi dobivanja konačnog negativnog
rezultata vizualne promjene pH boje nakon 24i 48sati, ovisno o modelu. Daljnja je
inkubacija neobvezna i ne provodi se rutinski.
Automatski čitači 3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili novijom također
se mogu upotrebljavati kao dio sustava bioloških indikatora 3M™ Attest™ za
brza očitanja za sterilizaciju parama vodikova peroksida radi brzog i pouzdanog
rutinskog praćenja postupaka sterilizacije parama vodikova peroksida koji se provode
u zdravstvenim ustanovama. Sustav se sastoji od inkubatora/čitača (automatski
čitač3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili novijom također i automatski čitač
3M™ Attest™490H) s ugrađenim softverom i biološkog indikatora 3M™ Attest™ za
brza očitanja 1295. Automatski čitač 3M™ Attest™490s inačicom softvera 4.0.0ili
novijom također je namijenjen za inkubaciju i automatsko očitanje bioloških indikatora
3M™ Attest™ za brza očitanja 1295za dobivanje negativnog konačnog očitanja
fluorescencije pri 60°C nakon 24minute.
Pozitivno očitanje fluorescencije ili vizualna promjena pH boje ukazuje na neuspješan
ishod postupka sterilizacije. Međutim, zbog visoke osjetljivosti fluorescentnog rezultata,
nema razloga za daljnju inkubaciju obrađenih bioloških indikatora 3M™ Attest™ nakon
što je zabilježen fluorescentni rezultat.
Drugi biološki indikatori (BI) nisu usklađeni i ne mogu se upotrebljavati s ovim uređajem.
INDIKACIJE ZAUPORABU
Automatski čitač 3M™ Attest™490namijenjen je za inkubaciju i automatsko očitanje
bioloških indikatora 3M™ Attest™ za brza očitanja 1295i bioloških indikatora
3M™ Attest™ za iznimno brza očitanja, s kataloškim brojevima 1491i 1492V, za
dobivanje konačnog fluorescentnog rezultata nakon 24minute pri temperaturi od 60°C.
JAMSTVO
Automatski čitač 3M™ Attest™490isporučuje se s ograničenim jamstvom u trajanju
od jedne godine u Sjedinjenim Američkim Državama. Jamstvo, pravni lijek i ograničenja
ovog proizvoda za područje SADa opisani su u obrascu cjenika i stranicama s cijenama.
Za države izvan SADa, jamstvo utvrđuje društvo kćer koje odgovorno za obavljanje
popravaka i servisiranje automatskog čitača 3M™ Attest™490.
Serijski broj
Radi jednostavnije identifikacije, svaki automatski čitač 3M™ Attest™ 490 ima jedinstveni
serijski broj otisnut na naljepnici na stražnjoj strani uređaja i prikazan na lijevoj strani
gornjeg reda na LCDzaslonu kada korisnik pritisne gumb . Zapišite serijski broj svog
uređaja u ovaj priručnik za kasniju uporabu: ________________________________.
SIGURNOST I MJERE OPREZA
Automatski čitač 3M™ Attest™490i pripadajući uređaji te pribor omogućuju siguran i
pouzdan rad ako se upotrebljavaju u skladu s uputama. Prije uporabe pažljivo pročitajte,
usvojite i slijedite sve sigurnosne informacije sadržane u uputama za uporabu koje se
isporučuju zajedno s automatskim čitačem 3M™ Attest™490, biološkim indikatorom
3M™ Attest™ za brza očitanja 1295i biološkim indikatorima 3M™ Attest™ za iznimno
brza očitanja 1491i 1492V. Ovu opremu upotrebljavajte samo za svrhu opisanu u
priručniku za rukovatelje. Sačuvajte ove upute za buduću uporabu.
Uređaj je namijenjen za uporabu samo s modulom napajanja i Ethernetkabelom koje
isporučuje društvo 3M. Ako se ovaj proizvod upotrebljava na način koji nije naveden u
ovom priručniku, mogu biti narušene sigurnosne zaštite proizvoda.
Objašnjenje posljedica signalnih riječi
UPOZORENJE: označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može
uzrokovati smrtni slučaj ili ozbiljne ozljede.
PAŽNJA: označava opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može uzrokovati
lakše ili umjerene ozljede.
Upozorenja i sigurnosne mjere opreza
Obratite pažnju na sljedeća upozorenja i sigurnosne mjere opreza kako biste izbjegli
nesigurne radnje koje bi mogle uzrokovati ozljede ili oštećenje uređaja.
UPOZORENJE: za smanjenje rizika u vezi s opasnim naponom
Uređaj upotrebljavajte samo u zatvorenom prostoru.
Nemojte upotrebljavati opremu ako primijetite nepravilnosti u radu ili je oštećena.
Koristite se isključivo napajanjem koje je namijenjeno za ovaj proizvod i potvrđeno za
uporabu u vašoj državi.