3M Attest Auto-reader 490 - Garancija; Indikacije Za Uporabo; Namenska Uporaba; Uvod

198 199
S
UVOD
Zgodovina ročne revizije
Datum Revizija Razlog za revizijo
SEP 2010 A Prva izdaja
FEB 2012 B Za vključitev inkubacije bioloških indikatorjev s super
hitrim odčitavanjem 1492V 3M Attest v samodejni
čitalnik 3M Attest490in dodajanje izjav, ki
pojasnjujejo dostop do spletne aplikacije samodejnega
čitalnika 3M Attest490v varnem omrežju.
JUN 2013 C
Za revizijo: izjava o garanciji; OEEO in simboli CTick ter
pripadajoče pojasnjevalno besedilo.
SEP 2017 D Ta priročnik se nanaša na samodejni čitalnik
3M™ Attest™490z različico programske opreme
4.0.0ali novejšo ter črno konfiguracijsko nalepko
inkubacijskega vodnjaka. Revidirano v: odražanje
skrajšanega časa za končni fluorescenčni rezultat;
dodajanje različnih revizij skladnosti in dodajanje vrstic za
sekundarna naslova DNS in MAC na stran za konfiguracijo
spletne aplikacije 490.
FEB 2018 E Ročna revizija za dodajanje: inkubacija bioloških
indikatorjev s hitrim odčitavanjem Attest za sterilizacijo
uparjenega vodikovega peroksida 1295v samodejnem
čitalniku 3M Attest490z različico programske
opreme 4.0.0ali novejšo in možnost za onemogočanje
spletne aplikacije 490.
AVG 2018 F Revizija priročnika za dodajanje znaka za datum izdelave
in popravke pravopisnih napak.
Zanikanje odgovornosti za vsebino
Zanikanje odgovornosti za slikovno vsebino
Vzorčni izpisi, grafike, prikazovalniki in zasloni so informativne narave in za namene
ilustracije ter se ne smejo uporabljati za klinična ali vzdrževalna ocenjevanja. Podatki,
prikazani v vzorčnih izpisih in zaslonih, ne odražajo dejanskih imen bolnikov ali
rezultatovpreskusa.
Zanikanje odgovornosti za strojno opremo
Tehnični podatki strojne opreme samodejnega čitalnika 3M™ Attest™490se lahko
spremenijo. Slike sistema, sestavni deli strojne opreme in tehnični podatki strojne opreme,
ki so vključeni v priročnik, morda ne ustrezajo nameščenemu sistemu. Vse spremembe
ali modifikacije pooblaščene namestitve sistema so bile preverjene kot združljive s
funkcionalnostjo, opisano v tem dokumentu.
NAMENSKA UPORABA
Sistem biološkega indikatorja s super hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™ zagotavlja
hitro in zanesljivo spremljane procesov parne sterilizacije, ki se izvajajo v zdravstvenih
ustanovah. Ta sistem je sestavljen iz bioloških indikatorjev, paketa izzivov in
inkubatorjev/čitalnikov (samodejni čitalnik 3M™ Attest™490in samodejni čitalnik
3M™ Attest™490H z različico programske opreme 4.0.0ali novejšo) z vgrajeno
programsko opremo.
Samodejni čitalnik 3M™ Attest™490z različico programske opreme 4.0.0ali novejšo
je zasnovan za inkubiranje in samodejno branje bioloških indikatorjev s super hitrim
odčitavanjem 1491in 1492V 3M™ Attest™pri 60°C za končno negativno fluorescenčno
odčitavanje v roku 24minut. Samodejni čitalnik 3M™ Attest™490je prav tako zasnovan
tako, da omogoča nadaljnjo inkubacijo bioloških indikatorjev s super hitrim odčitavanjem
3M™ Attest™, katalogni številki 1491in 1492V, za končni negativni rezultat vizualnega
spreminjanja pH barve v roku 24ur in 48ur, v tem zaporedju.Ta nadaljnja inkubacija je
neobvezna in ni namenjena za rutinsko uporabo.
Samodejni čitalniki 3M™ Attest™490z različico programske opreme 4.0.0ali
novejšo se lahko uporabljajo tudi kot del sistema biološkega indikatorja s super hitrim
odčitavanjem 3M™ Attest™ za sterilizacijo uparjenega vodikovega peroksida za hitro in
zanesljivo rutinsko spremljanje procesov sterilizacije uparjenega vodikovega peroksida
v zdravstvenih ustanovah. Ta sistem je sestavljen iz inkubatorja/čitalnika (samodejni
čitalnik 3M™ Attest™490z različico programske opreme 4.0.0ali novejšo in samodejni
čitalnik 3M™ Attest™490H) z vgrajeno programsko opremo in biološkega indikatorja,
biološkega indikatorja s hitrim odčitavanjem 12953M™ Attest™. Samodejni čitalnik
3M™ Attest™490z različico programske opreme 4.0.0ali novejšo je zasnovan
za inkubiranje in samodejno branje bioloških indikatorjev s hitrim odčitavanjem
12953M™ Attest™ pri60°C za končno negativno fluorescenčno odčitavanje v roku
24minut.
Pozitivno fluorescenčno odčitavanje ali vizualno spreminjanje pH barve nakazujeta
motnjo procesa sterilizacije. Ne gleda na to, zaradi visoke občutljivosti fluorescenčnega
rezultata ni nobene prednosti za nadaljnjo inkubacijo predelanih bioloških indikatorjev
3M™ Attest™, ko je fluorescenčni rezultat zabeležen.
Drugi biološki indikatorji (BI) niso združljivi s to napravo in jih ni mogoče uporabljati.
INDIKACIJE ZA UPORABO
Samodejni čitalnik 3M™ Attest™490je zasnovan za inkubiranje in samodejno branje
bioloških indikatorjev s super hitrim odčitavanjem 12953M™ Attest™ in biološkega
indikatorja s hitrim odčitavanjem 3M™ Attest™, katalogni številki 1491in 1492V, pri
60°C za končni fluorescenčni rezultat v roku 24minut.
GARANCIJA
V ZDA ima samodejni čitalnik 3M™ Attest™490enoletno garancijo. Garancija,
pravno sredstvo in omejitve v ZDA so opisane v obrazcu Ocena stroškov in na straneh
neposrednih cen. Za države zunaj ZDA garancijo določi hčerinska družba, ki je odgovorna
za servisiranje samodejnega čitalnika 3M™ Attest™490.
Serijskaštevilka
Za lažjo identifikacijo ima vsak samodejni čitalnik 3M™ Attest™490edinstveno
serijsko številko, ki je natisnjena na nalepki na hrbtni strani enote in prikazana
na levi strani zgornje vrstice besedila na zaslonu LCD, ko uporabnik pritisnite
gumb
. Zapišite svojo serijsko številko v ta priročnik za morebitno uporabo v
prihodnje: ________________________________.
VARNOST IN VARNOSTNI UKREPI
Samodejni čitalnik 3M™ Attest™490ter pripadajoče naprave in dodatna oprema so
zasnovani tako, da zagotavljajo varno in zanesljivo storitev, če se uporabljajo v skladu
s pripadajočimi navodili. Prosimo, da preberete, razumete in upoštevate vse varnostne
informacije v navodilih za uporabo, ki so pred uporabo priložena samodejnem čitalniku
3M™ Attest™490, biološkemu indikatorju s hitrim odčitavanjem 12953M™ Attest™
in biološkemu indikatorju s super hitrim odčitavanjem 1491in 1492V 3M™ Attest™.
Uporabite to opremo samo za namene, opisane v uporabniškem priročniku. Ohranite ta
navodila za nadaljnjo uporabo.
Naprava je namenjena za uporabo samo z modulom napajanja in kablom za omrežje
ethernet, ki ga dobavlja 3M. Če se ta izdelek uporablja na način, ki ni naveden, lahko pride
do zmanjšanega zagotavljanja zaščite izdelka.
Pojasnila posledic signalnih besed
OPOZORILO: Označuje nevarno situacijo, ki lahko, če se ji ne izognete, povzroči
smrt ali resno poškodbo.
POZOR: Označuje nevarno situacijo, ki lahko, če se ji ne izognete, povzroči
manjšo ali zmerno poškodbo.
Opozorila in varnostni ukrepi
Upoštevati je treba naslednja opozorila in previdnostne ukrepe, da se izognete nevarnim
dejanjem, ki bi lahko privedla do telesnih poškodb ali poškodb pripomočka.
OPOZORILO: Za zmanjšanje tveganja, povezanega z nevarno napetostjo
Uporabljajte samo v zaprtih prostorih.
Ne uporabljajte opreme, če leta ne deluje pravilno ali če je poškodovana.
Uporabljajte samo napajalnik z električno energijo, ki je določen za ta izdelek in potrjen
za državo, v kateri se uporablja.