3M Attest Auto-reader 490 - Avsedd Användning; Förord; Garanti; Indikationer För Användning

88 89
7
FÖRORD
Handbokens revisionshistorik
Datum Revision Skäl till revisionen
SEP 2010 A Första utgåva
FEB 2012 B För att inkludera inkubationen av 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1492V i
3M™ Attest™ Autoreader 490och lägga till uttalanden
som klargör åtkomsten till 3M™ Attest™ Autoreader
490webbapp inom ett säkert nätverk.
JUN 2013 C Att revidera: garantibeskrivningen och WEEE och
CTicksymbolerna och tillhörande förklarande text.
SEP 2017 D Den här handboken gäller för 3M™ Attest™
Auto-reader 490med mjukvaruversion
4.0.0eller senare och en svart inkubationsbrunn
konfigurationsdekal. Reviderad för att återspegla
minskad tid för slutligt fluorescerande resultat; lägg
till olika revisioner för överensstämmelse. Lägg även
till rader för en sekundär DNS och MACadress till
490webbappenskonfigurationssida.
FEB 2018 E Manuell revidering att lägga till: inkubation av Attest™
Rapid Readout Biological Indicators for Vaporized
Hydrogen Peroxide Sterilization 1295i 3M™ Attest™
Autoreaders 490med mjukvaruversion 4.0.0eller högre;
och möjlighet att inaktivera 490 Web App.
AUG 2018 F Bruksanvisningen har reviderats, tillverkningsdatum har
lagts till och stavfel har korrigerats.
Innehåll friskrivningsklausul
Frigivningsklausul i bild
Provutskrifter, grafik, bildskärmar och skärmar är endast avsedda för information och
illustration och ska inte användas för kliniska bedömningar eller underhållsutvärderingar.
Data som visas i provutskrifter och skärmar återspeglar inte faktiska testresultat.
Hårdvarans friskrivningsklausul
Hårdvaruspecifikationerna för 3M™ Attest™ Autoreader 490kan ändras. Systembilder,
hårdvarukomponenter och hårdvaruprocesser som ingår i handboken kanske inte matchar
det installerade systemet. Eventuella ändringar eller modifikationer av den auktoriserade
systeminstallationen har verifierats som kompatibla med funktionaliteten som beskrivs i
detta dokument.
AVSEDD ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System ger snabb och tillförlitlig
övervakning av ångsteriliseringsprocesser som utförs inom sjukvården. Systemet
består av biologiska indikatorer, utmaningspaket och inkubator/läsare (3M™ Attest™
Autoreader 490och 3M™ Attest™ Autoreader 490H med programvaruversion
4.0.0.eller högre) med integrerad programvara.
3M™ Attest™ Autoreader 490med mjukvaruversion 4.0.0eller senare är avsedd
att inkubera och automatiskt läsa av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1491och 1492V vid 60°C för en slutlig negativ fluorescensavläsning vid
24minuter. 3M™ Attest™ Autoreader 490är också konstruerad för att möjliggöra
ytterligare inkubation av 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators,
katalognummer 1491 och 1492V för ett slutligt negativt, visuellt pHfärgförändringsresultat
efter 24timmar respektive 48timmar. Denna ytterligare inkubation är valfri och är inte
avsedd för rutinmässig användning
3M™ Attest™ Autoreader 490med en programvaruversion 4.0.0eller högre kan
också användas som del av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator System
for Vaporized Hydrogen Peroxide Sterilization för att ge snabb och tillförlitlig rutinmässig
övervakning av förångade väteperoxid steriliseringsprocesser inom sjukvården.
Systemet består av en inkubator/läsare (3M™ Attest™ Autoreader 490med en
programvaruversion 4.0.0eller högre och 3M™ Attest™ Autoreader 490H) med
integrerad programvara och en biologisk indikator, 3M™ Attest™ Rapid Readout
Biological Indicator 1295. 3M™ Attest™ Autoreader 490med mjukvaruversion
4.0.0eller senare är avsedd att inkubera och automatiskt läsa av 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1295vid 60°C för en slutlig negativ
fluorescensavläsning vid 24minuter.
En positiv fluorescensavläsning eller en visuell pHfärgförändring indikerar ett fel i
steriliseringsprocessen. På grund av det fluorescerande resultatets höga känslighet finns
det dock ingen fördel att fortsätta att inkubera behandlade 3M™ Attest™ Biological
Indicators när det fluorescerande resultat har dokumenterats.
Andra biologiska indikatorer (BI) är inte kompatibla med den här enheten och kan
inteanvändas.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
3M™ Attest™ Autoreader 490är utformad för att inkubera och automatiskt läsa av
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295och 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators, katalognummer 1491och 1492V, vid 60°C för ett slutligt
fluorescerande resultat vid 24minuter.
GARANTI
I USA har 3M™ Attest™ Autoreader 490en begränsad produktgaranti på 1år. Den
amerikanska garantin, åtgärden och begränsningarna beskrivs i formuläret Prissättning
och på Direktprissidorna. För länder utanför USA fastställs eventuella garantier av
dotterbolaget med ansvar för service på 3M™ Attest™ Autoreader 490.
Serienummer
För enkel identifiering har varje 3M™ Attest™ Autoreader 490ett unikt serienummer
som är inpräglat på en etikett bak på enheten och som visas på vänster sida av den
övre textraden på LCDskärmen när användaren trycker på
knappen. Vänligen
registrera ditt serienummer i den här bruksanvisningen för framtida hänvisning:
___________________.
SÄKERHET OCH SÄKERHETSÅTGÄRDER
3M™ Attest™ Autoreader 490och dess relaterade enheter och tillbehör är utformade
för att ge en säker och pålitlig service när de används enligt instruktionerna. Läs
igenom, förstå och följ all säkerhetsinformation som finns i bruksanvisningen som ingår
i 3M™ Attest™ Autoreader 490, 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
1295, och 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicators 1491och 1492V
före användning. Använd endast denna utrustning för det syfte som beskrivs i den här
bruksanvisningen. Spara dessa anvisningar för framtida referens.
Enheten är konstruerad för att endast användas med strömförsörjningsmodulen och
Ethernetkabeln som levereras av 3M. Om denna produkt används på ett sätt som inte
anges, kan skyddet som tillhandahålls av produkten försämras.
Förklaring av signalordsekvenser
VARNING! Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
dödsfall eller allvarlig skada.
FÖRSIKTIGHET: Anger en farlig situation som, om den inte undviks, kan leda till
mindre eller måttliga personskador.
Varningar och säkerhetsåtgärder
Följande varningar och säkerhetsåtgärder bör följas för att undvika osäkra åtgärder som
kan leda till personskada eller skada på instrumentet.
VARNING: För att minska risken i samband med farlig spänning
Används endast inomhus.
Använd inte utrustningen om den inte fungerar korrekt eller om den har skadats.
Använd endast den strömförsörjning som anges för denna produkt och som är
certifierad för användarlandet.