3M Attest Auto-reader 490 - Garantia; Indicações de Utilização; Prefácio; Segurança E Precauções

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PREFÁCIO
Histórico de Revisão do Manual
Data Revisão Motivo para a revisão
SET
2010
A Primeira edição
FEV
2012
B Para incluir a incubação dos Indicadores Biológicos de Leitura
Superrápida 1492V 3M™ Attest™ no Leitor Automático
4903M™ Attest™ e adicionar instruções que clarifiquem o
acesso à aplicação Web do Leitor Automático 4903M™ Attest™
dentro de uma rede segura.
JUN
2013
C
Material a rever: Declaração de garantia, REEE, símbolos CTick e
o texto explicativo associado.
SET
2017
D
Este manual aplica-se a Leitores Automáticos
4903M™ Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior
e um adesivo de configuração do poço de incubação preto.
Revisto para: refletir o tempo reduzido para a obtenção do
resultado fluorescente final; acrescentar revisões de conformidade
e acrescentar linhas para DNS secundário e endereço MAC para a
página de configuração da aplicação Web 490.
FEV
2018
E Manual revisto para incluir: incubação de Indicadores Biológicos
de Leitura Rápida Attest™ para esterilização de peróxido
de hidrogénio vaporizado 1295nos Leitores Automáticos
4903M™ Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior e
opção para desativar a aplicação Web 490.
AUG
2018
F Manual revisto para adicionar símbolo de Data de fabrico e
corrigir erros.
Exonerações de responsabilidade relativas a conteúdos
Exoneração de responsabilidade relativa a imagens
Impressões, gráficos, visualizações e ecrãs de amostra têm fins exclusivamente
informativos e ilustrativos e não devem ser utilizados para avaliações clínicas ou de
manutenção. Os dados apresentados em impressões e ecrãs de amostra não refletem
resultados de testes ou nomes de pacientes reais.
Exoneração de responsabilidade relativa a hardware
As especificações de hardware do Leitor Automático 4903M™ Attest™ estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, componentes de hardware e especificações de
hardware incluídos no manual podem não corresponder ao sistema instalado. Quaisquer
alterações ou modificações da instalação de sistema autorizada foram testadas quanto à
compatibilidade com a funcionalidade descrita neste documento.
UTILIZAÇÃO PREVISTA
O Sistema de Indicadores Biológicos de Leitura Superrápida 3M™ Attest™ permite
a monitorização rápida e fiável de processos de esterilização a vapor realizados em
unidades de cuidados de saúde. O sistema é composto por indicadores biológicos,
embalagens desafio e incubadora/leitores (Leitor Automático 4903M™ Attest™ e
Leitor Automático 490H 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior) com
softwareintegrado.
O Leitor Automático 4903M™ Attest™, com versão de software 4.0.0ou superior, foi
concebido para incubar e ler automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura
Superrápida 1491e 1492V 3M™ Attest™ a 60°C para um resultado fluorescente final
negativo em 24minutos. O Leitor Automático 4903M™ Attest™ foi ainda concebido
para permitir a incubação adicional de Indicadores Biológicos de Leitura Superrápida
3M™ Attest™, números de catálogo 1491e 1492V, para um resultado final negativo de
alteração visual de cor do pH em 24horas e 48horas, respetivamente. Esta incubação
adicional é opcional e não se destina a uma utilização regular.
Também podem ser utilizados Leitores Automáticos 4903M™ Attest™, com versão
de software 4.0.0ou superior, como parte do Sistema de Indicadores Biológicos de
Leitura Rápida 3M™ Attest™ para esterilização de peróxido de hidrogénio vaporizado
para permitir a monitorização de rotina rápida e fiável de processos de esterilização
de peróxido de hidrogénio vaporizado em unidades de cuidados de saúde. O sistema
é composto por incubadora/leitores (Leitor Automático 4903M™ Attest™ e Leitor
Automático 490H 3M™ Attest™ com versão de software 4.0.0ou superior) com
software integrado e um indicador biológico, o Indicador Biológico de Leitura Rápida
12953M™ Attest™. O Leitor Automático 4903M™ Attest™, com versão de software
4.0.0ou superior, foi concebido para incubar e ler automaticamente os Indicadores
Biológicos de Leitura Rápida 12953M™ Attest™ a 60°C para um resultado fluorescente
final negativo em 24minutos.
Uma leitura fluorescente positiva ou uma alteração visual de cor do pH indicam uma
falha no processo de esterilização. Contudo, devido à elevada sensibilidade do resultado
fluorescente, não existe qualquer vantagem em continuar o processo de incubação
dos Indicadores Biológicos 3M™ Attest™ depois de o resultado fluorescente ter
sidodocumentado.
Outros indicadores biológicos (IB) não são compatíveis com este dispositivo e não devem
ser utilizados.
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO
O Leitor Automático 4903M™ Attest™ foi concebido para incubar e ler automaticamente
os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida 12953M™ Attest™e os Indicadores
Biológicos de Leitura Superrápida 3M™ Attest™, números de catálogo 1491e 1492V, a
60°C para um resultado fluorescente final em 24minutos.
GARANTIA
Nos EUA, o Leitor Automático 4903M™ Attest™ tem uma garantia de produto limitada
de um ano. A garantia, reparação e limitações em vigor nos EUA estão descritas no
formulário de Pedido de Orçamento e nas páginas de Preço Direto. Para países fora dos
EUA, qualquer garantia será estabelecida pela filial responsável pela assistência a Leitores
Automáticos 4903M™ Attest™.
Número de série
Para facilitar a identificação, cada Leitor Automático 4903M ™ Attest ™ possui um
número de série exclusivo impresso numa etiqueta existente na parte de trás da unidade
e apresentado no lado esquerdo da linha superior do texto no ecrã LCD quando o
utilizador prime o botão
. Registe o número de série neste manual para referência
futura: ________________________________.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O Leitor Automático 4903M™ Attest™ e os respetivos dispositivos e acessórios foram
concebidos para proporcionar um serviço seguro e fiável se utilizados de acordo com
as instruções fornecidas. Leia, compreenda e siga todas as informações de segurança
contidas nas instruções de utilização incluídas no Leitor Automático 4903M™ Attest™,
no Indicador Biológico de Leitura Rápida 12953M™ Attest™ e nos Indicadores
Biológicos de Leitura Superrápida 1491e dispositivos 1492V 3M™ Attest™ antes de
os utilizar. Utilize este equipamento apenas para o fim descrito no Manual do Utilizador.
Guarde estas instruções para referência futura.
Esta unidade foi concebida para ser utilizada exclusivamente com o módulo de
Fornecimento de Energia e com o cabo Ethernet fornecidos pela 3M. Se este produto for
utilizado de um modo que não o especificado, a proteção fornecida pelo mesmo poderá
ser prejudicada.
Explicação de consequências com uma só palavra e sinal
AVISO: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar em
morte ou ferimentos graves.
PRECAUÇÃO: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, pode resultar
em ferimentos ligeiros ou moderados.
Avisos e precauções de segurança
Os seguintes avisos e precauções devem ser seguidos para evitar ações de risco que
podem resultar em lesões ou danos no instrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado a um nível de tensão perigoso
Exclusivamente para utilização em espaços interiores.
Não utilize o equipamento se este não estiver a funcionar corretamente ou se tiver
sofrido algum dano.
Utilize exclusivamente a fonte de alimentação especificada para este produto e
certificada para o país de utilização.