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GEBRAUCHSANWEISUNG ďŚ positive Kontrolle
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie jeden Tag, an dem ein 3M⢠Attest⢠Bioindikator inkubiert
und vom Gerät gelesen wird, mindestens einen nicht verarbeiteten 3M⢠Attestâ˘
Bioindikator als positive Kontrolle. Geben Sie ein ďąCďŻ ein (fĂźr Kontrolle) und das Datum des
Etiketts ein. Die positive Kontrolle kann in jeder Inkubationskammer platziert werden. FĂźr
jede KatalogîNummer sollte eine positive Kontrolle analysiert werden, wobei sie die gleiche
Chargennummer haben sollte wie der verarbeitete 3M⢠Attest⢠Bioindikator.
Es gehĂśrt zur guten Praxis, an jedem Tag, an dem ein verarbeiteter 3M⢠Attestâ˘
Bioindikator verwendet wird, eine positive Kontrolle einzusetzen. Damit kann bestätigt
werden, dass:
â˘
die richtigen Inkubationstemperaturen erreicht werden (Wärmeblockwert von
60 °C +/î 2 °C);
â˘
sich die Lebensfähigkeit von Sporen aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien nicht verändert hat;
â˘
die Medien fähig sind, ein schnelles Wachstum zu unterstßtzen und
â˘
die 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490îKomponenten einwandfrei funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG ďŚ Interpretation der Ergebnisse
FluoreszenzîErgebnisse
Nach Platzierung eines 3M⢠Attest⢠Bioindikators in einer Inkubationskammer zeigt
das 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490 LCDîDisplay ***, **, * und dann die Restminuten
der Inkubation direkt unter dem inkubierenden BI an, um darauf hinzuweisen, dass die
Inkubation/Ablesung durchgefßhrt wird. Der 3M⢠Attest⢠Bioindikator darf nicht entfernt
oder berĂźhrt werden, wenn das Display die Restdauer der Inkubation anzeigt.
Sobald ein positives 3M⢠Attest⢠BioindikatorîErgebnis erkannt wird, wird auf dem
LCDîDisplay direkt unter dem BI A (+) angezeigt und ein Alarm ausgegeben (wenn der Ton
aktiviert ist).
Wenn am Ende der angegebenen Inkubationsdauer ein negatives 3M⢠Attestâ˘
BioindikatorîErgebnis ermittelt wird, wird auf dem LCDîDisplay direkt unter dem
inkubierenden BI a (î) angezeigt. Das negative FluoreszenzîEndergebnis (î) fĂźr einen
verarbeiteten 3M⢠Attest⢠Bioindikator nach 24 Minuten weist auf einen akzeptablen
Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige von + oder - und nachdem das Ergebnis gespeichert wurde, kann der 3Mâ˘
Attest⢠Bioindikator aus der Kammer entfernt werden. Das Ergebnis (+ oder î) wird auf
dem LCD-Display angezeigt, bis der BI aus der Inkubationskammer entfernt wurde. Das
Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs ausgeblendet. BIs nicht erneut
inkubieren, da das Ergebnis ungĂźltig ist.
Die positive (nicht verarbeitete) 3M⢠Attest⢠BioindikatorîKontrolle muss ein positives
FluoreszenzîErgebnis ergeben (+). Verarbeitete 3M⢠Attest⢠BioindikatorîErgebnisse
sind erst gĂźltig, wenn die positive Kontrolle ein FluoreszenzîErgebnis von (+) hat. Bei
einem verarbeiteten 3M⢠Attest⢠Bioindikator weist ein positives (+) Ergebnis auf einen
fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin.
Handeln Sie bei positiven Testergebnissen unverzĂźglich. Bestimmen Sie die Ursache des
positiven 3M⢠Attest⢠Bioindikators und testen Sie den Sterilisator gemäà den aktuellen
Einrichtungsrichtlinien und îverfahren erneut.
Ergebnis der optionalen visuellen pHîFarbänderung ďŚ 3Mďą Attestďą
Bioindikatoren 1491 und 1492V zur Ultraschnellauslesung
Die 3M⢠Attest⢠Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung kÜnnen bis zu einer
visuellen pHîFarbänderung weiter inkubiert werden. Diese optionale weitere Inkubation
ist jedoch nicht fĂźr den routinemäĂigen Einsatz, sondern fĂźr spezielle Untersuchungen
vorgesehen. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des FluoreszenzîErgebnisses besteht
kein Vorteil in der Verlängerung der Inkubation der 3M⢠Attest⢠Bioindikatoren zur
Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V Ăźber 24 Minuten hinaus. Nach der Aktivierung
und während der Inkubation absorbiert das weiĂe Vliesmaterial im Bioindikator den
BromkresolpurpurîIndikator, einen pHîsensitiven Indikatorfarbstoff im Nährmedium, und
es erscheint blau. Im Falle eines positiven KontrollîBI wird eine gelbe Farbänderung des
Wachstumsmediums und/oder des nicht gewebten Materials innerhalb von 24 Stunden fĂźr
1491 BIs und innerhalb von 48 Stunden fßr 1492V BIs sichtbar. Jede gelbliche Veränderung
in der Ampulle zeigt ein positives Ergebnis an. Im Falle eines verarbeiteten BIs weist eine
Farbveränderung eines Mediums und/oder des nichtgewebtes Material von lila zu gelb auf
einen fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin. Eine negative pHîFarbänderung, d.
h. die Medien und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach 24 Stunden fĂźr
1491îBIs und nach 48 Stunden fĂźr 1492V BIs ausgewertet werden.
Ergebnis der optionalen visuellen pHîFarbänderung ďŚ 3Mďą Attestďą
Bioindikator zur Schnellauslesung 1295
Die 3M⢠Attest⢠Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1295îfĂźr die
WasserstoffperoxidîDampfsterilisation kĂśnnen bis zu einer visuellen pHîFarbänderung
weiter inkubiert werden. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des FluoreszenzîErgebnisses
besteht kein Vorteil in der Fortsetzung der Inkubation 3M⢠Attest⢠Bioindikatoren zur
Schnellauslesung 1295, wenn das FluoreszenzîErgebnis bestimmt und dokumentiert
wurde. Diese optionale weitere Inkubation ist nicht fĂźr den routinemäĂigen Einsatz, sondern
fĂźr spezielle Untersuchungen vorgesehen.
Im Falle eines BI mit positiver Kontrolle wird innerhalb von 24 Stunden eine Farbänderung
des Wachstumsmediums ins Gelbe sichtbar. Jede gelbliche Veränderung in der Ampulle
zeigt ein positives Ergebnis an. Der pHîFarbänderungswert kann gespeichert und der BI
entsorgt werden, sobald die gelbe Farbe sichtbar wird.
Fßr verarbeitete 3M⢠Attest⢠Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 wird der
Gebrauch eines befeuchteten Inkubators empfohlen, um ein Austrocknen der Medien zu
verhindern. Wenn ein sichtbarer pHîFarbänderungswert gewĂźnscht ist, Ăźbertragen Sie den
verarbeiteten 1295îBI in einen befeuchteten Inkubator, nachdem das FluoreszenzîErgebnis
im 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490 bestimmt wurde. Eine Farbänderung der Medien
von lila nach gelb weist auf das Fehlschlagen des Sterilisationsprozesses hin. Ein
negatives pHîFarbänderungsergebnis, d. h. das Medium bleibt Lila, kann nach 7 Tagen
ausgewertetîwerden.
GEBRAUCHSANWEISUNG ďŚîEntsorgung
Das Instrument enthält eine LithiumîBatterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäà den
Vorschriften von Bund, Ländern und Kommunen.
FUNKTIONEN DES 3Mďą ATTESTďą AUTOîREADERî490
Akustischer Alarm
Wenn ein positives Ergebnis ermittelt wird, wird ein akustischer Alarm ausgegeben, es
blinkt die Hintergrundbeleuchtung des LCDîDisplays und das Symbol a (+) wird auf dem
LCDîDisplay direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Wenn ein 3M⢠Attestâ˘
Bioindikator aus der 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490îKammer entfernt wird, bevor
das Endergebnis ermittelt wurde, wird ein akustischer Alarm ausgegeben. Wenn der
3M⢠Attest⢠Bioindikator nicht innerhalb von 10 Sekunden ersetzt wird, gehen
Datenîverloren.
AlarmîEin/Aus
Der akustische Alarm fĂźr positive Ergebnisse kann fĂźr einen bestimmten 3M⢠Attestâ˘
Bioindikator ausgeschaltet werden. Dies erfolgt durch DrĂźcken der Taste zum Ausschalten
des Summers, nach der akustische Alarm ausgegeben wurde. Es wird nur der Alarm fĂźr
diesen BI ausgeschaltet. Jegliche positive 3M⢠Attest⢠BioindikatorîErgebnisse, die
danach in anderen Kammern erkannt werden, fĂźhren zu einem akustischen Alarm. Das
Entfernen des 3M⢠Attest⢠Bioindikator reaktiviert den Alarm fßr die entsprechende
Kammer. Durch DrĂźcken der Taste zum Ausschalten des Summeralarms wird nicht den
Alarm fĂźr Fehlerî oder VorsichtscodeîAlarmwarnungen ausgeschaltet. Zur Deaktivierung
des Alarms siehe den Abschnitt zur Konfiguration.
Stapelbar
Zum Einsparen von Tischfläche kĂśnnen 2 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490s gestapelt werden.
Informationstaste
Bei einmaligem DrĂźcken der Informationstaste zeigt der 3M⢠Attest⢠AutoîReader 490
zwei Zeilen Text auf dem LCDîDisplay an.
In der oberen Zeile wird angezeigt (von links nach rechts):
â˘
3M⢠Attest⢠AutoîReader 490îSeriennummer
â˘
3M⢠Attest⢠AutoîReader 490îVersion der integrierten Software (V X.Y.Z)
â˘
Aktuelles Datum und Uhrzeit.
In der unteren Zeile wird angezeigt:
â˘
Die BIîTypîKonfiguration fĂźr die Kammer 1 ďŚ 10î(d. h.Attest)
Wenn Sie die Informationstaste 2x drĂźcken, zeigt das 3M⢠Attest⢠AutoîReader
490îLCDîDisplay zwei zusätzliche Textzeilen an.
â˘
Obere Zeile: Dynamische IPîAdresse (wenn das Gerät an eine EthernetîBuchse
angeschlossen ist)
â˘
Unter Zeile: Datum (JJJJîMMîDD) und Uhrzeit der ZufĂźhrung von Spannung zum
3M⢠Attest⢠AutoîReader 490.
DrĂźcken Sie die Informationstaste drei Mal und das 3M⢠Attest⢠AutoîReader
490îLCDîDisplay zeigt die MAC (Media Access Control Address) des Geräts an.