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GEBRAUCHSANWEISUNG positive Kontrolle
Positive Kontrolle
Aktivieren und inkubieren Sie jeden Tag, an dem ein 3M™ Attest™ Bioindikator inkubiert
und vom Gerät gelesen wird, mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™ Attest™
Bioindikator als positive Kontrolle. Geben Sie ein C ein (für Kontrolle) und das Datum des
Etiketts ein. Die positive Kontrolle kann in jeder Inkubationskammer platziert werden. Für
jede KatalogNummer sollte eine positive Kontrolle analysiert werden, wobei sie die gleiche
Chargennummer haben sollte wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator.
Es gehört zur guten Praxis, an jedem Tag, an dem ein verarbeiteter 3M™ Attest™
Bioindikator verwendet wird, eine positive Kontrolle einzusetzen. Damit kann bestätigt
werden, dass:
•
die richtigen Inkubationstemperaturen erreicht werden (Wärmeblockwert von
60 °C +/ 2 °C);
•
sich die Lebensfähigkeit von Sporen aufgrund einer mangelhaften
Aufbewahrungstemperatur, Feuchtigkeit oder Nähe zu Chemikalien nicht verändert hat;
•
die Medien fähig sind, ein schnelles Wachstum zu unterstützen und
•
die 3M™ Attest™ AutoReader 490Komponenten einwandfrei funktionieren.
GEBRAUCHSANWEISUNG Interpretation der Ergebnisse
FluoreszenzErgebnisse
Nach Platzierung eines 3M™ Attest™ Bioindikators in einer Inkubationskammer zeigt
das 3M™ Attest™ AutoReader 490 LCDDisplay ***, **, * und dann die Restminuten
der Inkubation direkt unter dem inkubierenden BI an, um darauf hinzuweisen, dass die
Inkubation/Ablesung durchgeführt wird. Der 3M™ Attest™ Bioindikator darf nicht entfernt
oder berührt werden, wenn das Display die Restdauer der Inkubation anzeigt.
Sobald ein positives 3M™ Attest™ BioindikatorErgebnis erkannt wird, wird auf dem
LCDDisplay direkt unter dem BI A (+) angezeigt und ein Alarm ausgegeben (wenn der Ton
aktiviert ist).
Wenn am Ende der angegebenen Inkubationsdauer ein negatives 3M™ Attest™
BioindikatorErgebnis ermittelt wird, wird auf dem LCDDisplay direkt unter dem
inkubierenden BI a () angezeigt. Das negative FluoreszenzEndergebnis () für einen
verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator nach 24 Minuten weist auf einen akzeptablen
Sterilisationsprozess hin.
Nach Anzeige von + oder - und nachdem das Ergebnis gespeichert wurde, kann der 3M™
Attest™ Bioindikator aus der Kammer entfernt werden. Das Ergebnis (+ oder ) wird auf
dem LCD-Display angezeigt, bis der BI aus der Inkubationskammer entfernt wurde. Das
Ergebnis wird zehn Sekunden nach Entfernung des BIs ausgeblendet. BIs nicht erneut
inkubieren, da das Ergebnis ungültig ist.
Die positive (nicht verarbeitete) 3M™ Attest™ BioindikatorKontrolle muss ein positives
FluoreszenzErgebnis ergeben (+). Verarbeitete 3M™ Attest™ BioindikatorErgebnisse
sind erst gültig, wenn die positive Kontrolle ein FluoreszenzErgebnis von (+) hat. Bei
einem verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator weist ein positives (+) Ergebnis auf einen
fehlgeschlagenen Sterilisationsprozess hin.
Handeln Sie bei positiven Testergebnissen unverzüglich. Bestimmen Sie die Ursache des
positiven 3M™ Attest™ Bioindikators und testen Sie den Sterilisator gemäß den aktuellen
Einrichtungsrichtlinien und verfahren erneut.
Ergebnis der optionalen visuellen pHFarbänderung 3M Attest
Bioindikatoren 1491 und 1492V zur Ultraschnellauslesung
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung können bis zu einer
visuellen pHFarbänderung weiter inkubiert werden. Diese optionale weitere Inkubation
ist jedoch nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern für spezielle Untersuchungen
vorgesehen. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des FluoreszenzErgebnisses besteht
kein Vorteil in der Verlängerung der Inkubation der 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur
Ultraschnellauslesung 1491 und 1492V über 24 Minuten hinaus. Nach der Aktivierung
und während der Inkubation absorbiert das weiße Vliesmaterial im Bioindikator den
BromkresolpurpurIndikator, einen pHsensitiven Indikatorfarbstoff im Nährmedium, und
es erscheint blau. Im Falle eines positiven KontrollBI wird eine gelbe Farbänderung des
Wachstumsmediums und/oder des nicht gewebten Materials innerhalb von 24 Stunden für
1491 BIs und innerhalb von 48 Stunden für 1492V BIs sichtbar. Jede gelbliche Veränderung
in der Ampulle zeigt ein positives Ergebnis an. Im Falle eines verarbeiteten BIs weist eine
Farbveränderung eines Mediums und/oder des nichtgewebtes Material von lila zu gelb auf
einen fehlgeschlagenen Dampfsterilisationsprozess hin. Eine negative pHFarbänderung, d.
h. die Medien und das nicht gewebte Material bleiben lila/blau, kann nach 24 Stunden für
1491BIs und nach 48 Stunden für 1492V BIs ausgewertet werden.
Ergebnis der optionalen visuellen pHFarbänderung 3M Attest
Bioindikator zur Schnellauslesung 1295
Die 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Ultraschnellauslesung 1295für die
WasserstoffperoxidDampfsterilisation können bis zu einer visuellen pHFarbänderung
weiter inkubiert werden. Aufgrund der hohen Empfindlichkeit des FluoreszenzErgebnisses
besteht kein Vorteil in der Fortsetzung der Inkubation 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur
Schnellauslesung 1295, wenn das FluoreszenzErgebnis bestimmt und dokumentiert
wurde. Diese optionale weitere Inkubation ist nicht für den routinemäßigen Einsatz, sondern
für spezielle Untersuchungen vorgesehen.
Im Falle eines BI mit positiver Kontrolle wird innerhalb von 24 Stunden eine Farbänderung
des Wachstumsmediums ins Gelbe sichtbar. Jede gelbliche Veränderung in der Ampulle
zeigt ein positives Ergebnis an. Der pHFarbänderungswert kann gespeichert und der BI
entsorgt werden, sobald die gelbe Farbe sichtbar wird.
Für verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1295 wird der
Gebrauch eines befeuchteten Inkubators empfohlen, um ein Austrocknen der Medien zu
verhindern. Wenn ein sichtbarer pHFarbänderungswert gewünscht ist, übertragen Sie den
verarbeiteten 1295BI in einen befeuchteten Inkubator, nachdem das FluoreszenzErgebnis
im 3M™ Attest™ AutoReader 490 bestimmt wurde. Eine Farbänderung der Medien
von lila nach gelb weist auf das Fehlschlagen des Sterilisationsprozesses hin. Ein
negatives pHFarbänderungsergebnis, d. h. das Medium bleibt Lila, kann nach 7 Tagen
ausgewertetwerden.
GEBRAUCHSANWEISUNG Entsorgung
Das Instrument enthält eine LithiumBatterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Vorschriften von Bund, Ländern und Kommunen.
FUNKTIONEN DES 3M ATTEST AUTOREADER490
Akustischer Alarm
Wenn ein positives Ergebnis ermittelt wird, wird ein akustischer Alarm ausgegeben, es
blinkt die Hintergrundbeleuchtung des LCDDisplays und das Symbol a (+) wird auf dem
LCDDisplay direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Wenn ein 3M™ Attest™
Bioindikator aus der 3M™ Attest™ AutoReader 490Kammer entfernt wird, bevor
das Endergebnis ermittelt wurde, wird ein akustischer Alarm ausgegeben. Wenn der
3M™ Attest™ Bioindikator nicht innerhalb von 10 Sekunden ersetzt wird, gehen
Datenverloren.
AlarmEin/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einen bestimmten 3M™ Attest™
Bioindikator ausgeschaltet werden. Dies erfolgt durch Drücken der Taste zum Ausschalten
des Summers, nach der akustische Alarm ausgegeben wurde. Es wird nur der Alarm für
diesen BI ausgeschaltet. Jegliche positive 3M™ Attest™ BioindikatorErgebnisse, die
danach in anderen Kammern erkannt werden, führen zu einem akustischen Alarm. Das
Entfernen des 3M™ Attest™ Bioindikator reaktiviert den Alarm für die entsprechende
Kammer. Durch Drücken der Taste zum Ausschalten des Summeralarms wird nicht den
Alarm für Fehler oder VorsichtscodeAlarmwarnungen ausgeschaltet. Zur Deaktivierung
des Alarms siehe den Abschnitt zur Konfiguration.
Stapelbar
Zum Einsparen von Tischfläche können 2 3M™ Attest™ AutoReader 490s gestapelt werden.
Informationstaste
Bei einmaligem Drücken der Informationstaste zeigt der 3M™ Attest™ AutoReader 490
zwei Zeilen Text auf dem LCDDisplay an.
In der oberen Zeile wird angezeigt (von links nach rechts):
•
3M™ Attest™ AutoReader 490Seriennummer
•
3M™ Attest™ AutoReader 490Version der integrierten Software (V X.Y.Z)
•
Aktuelles Datum und Uhrzeit.
In der unteren Zeile wird angezeigt:
•
Die BITypKonfiguration für die Kammer 1 10(d. h.Attest)
Wenn Sie die Informationstaste 2x drücken, zeigt das 3M™ Attest™ AutoReader
490LCDDisplay zwei zusätzliche Textzeilen an.
•
Obere Zeile: Dynamische IPAdresse (wenn das Gerät an eine EthernetBuchse
angeschlossen ist)
•
Unter Zeile: Datum (JJJJMMDD) und Uhrzeit der Zuführung von Spannung zum
3M™ Attest™ AutoReader 490.
Drücken Sie die Informationstaste drei Mal und das 3M™ Attest™ AutoReader
490LCDDisplay zeigt die MAC (Media Access Control Address) des Geräts an.