3M Attest Auto-reader 490 - Forord; Garanti; Indikasjoner for Bruk; Sikkerhet Og Forsiktighetsregler

112 113
9
FORORD
Historikk manuell oppdatering
Dato Oppdatering Årsak til oppdatering
SEP 2010 A Først utgave
FEB 2012 B For å inkludere inkubasjonen av 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1492V i
3M™ Attest™ Autoreader 490og legge til uttalelser
som klargjør tilgang til 3M™ Attest™ Autoreader
490 Web App innenfor et sikkert nettverk.
JUN 2013 C Til oppdatering: Garantierklæringen, og symbolene for
WEEE og Chaken og tilknyttet forklarende tekst.
SEP 2017 D Denne håndboken gjelder for 3M™ Attest™
Auto-readers 490med programvareversjon
4.0.0eller nyere, og en svart konfigurasjonsetikett
på inkubasjonsbrønnen. Revidert for å: avspeile
redusert tid for endelig fluorescerende resultat; legge
til forskjellige samsvarsoppdateringer og legge til
rader for sekundær DNS og MACadresse til 490 Web
Appkonfigurasjonsside.
FEB 2018 E Håndbok oppdatert for å legge til: inkubasjon
av Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
for dampsterilisering med hydrogenperoksid
1295i 3M™ Attest™ Autoreaders 490med
programvareversjon 4.0.0eller nyere; og mulighet
forådeaktivere 490 Web App.
AUG 2018 F Håndbok revidert med symbol for produksjonsdato og
riktige skriftsnitt.
Innholdsfrasigelse
Bildefrasigelse
Prøveutskrifter, grafikk, displayer og skjermbilder er kun til informasjons og
illustrasjonsformål og skal ikke brukes til kliniske eller vedlikeholdsvurderinger. Data som
vises i prøveutskrifter og skjermbilder, viser ikke faktiske pasientnavn eller testresultater.
Maskinvarefrasigelse
3M™ Attest™ Autoreader 490maskinvarespesifikasjoner er gjenstand for endring.
Systembildene, maskinvarekomponentene og maskinvarespesifikasjonene som følger
med i håndboken stemmer kanskje ikke med systemet som er installert. Alle endringer
eller modifiseringer av den autoriserte systeminstallasjonen er verifisert som kompatible
med funksjonen som er skissert i dette dokumentet.
TILTENKT BRUK
3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for superhurtig avlesning gir rask, pålitelig
og rutinemessig overvåking av dampsteriliseringsprosesser utført i helseinstitusjoner.
Systemet består av biologiske indikatorer, utfordringspakker og inkubator/
lesere (3M™ Attest™ Autoreader 490og 3M™ Attest™ Autoreader 490H med
programvareversjon 4.0.0eller nyere) med integrert programvare.
3M™ Attest™ Autoreader 490med programvareversjon 4.0.0eller nyere, er designet til
å inkubere og lese automatisk 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for hurtig avlesning
1491og 1492V ved 60°C for en endelig negativt fluorescerende avlesning når det har
gått 24minutter. 3M™ Attest™ Autoreader 490er også utviklet for å gi mulighet for
videre inkubasjon av 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for superhurtig avlesning,
katalognumre 1491 og 1492V, for et endelig negativt resultat med visuell pHfargeendring
når det er gått henholdsvis 24og 48timer. Denne tilleggsinkubasjonen er valgfri og ikke
beregnet på rutinemessig bruk.
3M™ Attest™ Autoreaders 490med programvareversjon 4.0.0eller nyere, kan også
brukes som ledd i 3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem for hurtig avlesning for å
gi rask, pålitelig overvåking av dampsteriliseringsprosesser utført i helseinstitusjoner.
Dette systemet består av inkubator/lesere (3M™ Attest™ Autoreader 490med
programvareversjon 4.0.0eller nyere og 3M™ Attest™ Autoreader 490H) med integrert
programvare og en biologisk indikator, 3M™ Attest™ biologisk indikatorsystem 1295for
hurtig avlesning, 3M™ Attest™ Autoreader 490med programvareversjon 4.0.0eller
nyere, er designet til å inkubere og lese automatisk 3M™ Attest™ biologiske indikatorer
for hurtig avlesning 1295ved 60°C for en endelig negativt fluorescerende avlesning når
det har gått 24minutter.
En positiv fluorescerende avlesning eller en visuell pHfargeendring viser en feil i
steriliseringsprosessen. Men på grunn av det fluorescerende resultatet, er det ingen fordel
i å fortsette å inkubere behandlede 3M™ Attest™ biologiske indikatorer når først det
fluorescerende resultatet er dokumentert.
Andre biologiske indikatorer (BI) er ikke kompatibel med denne enheten og kan
ikkebrukes.
INDIKASJONER FOR BRUK
3M™ Attest™ Autoreader 490er utviklet til å inkubere og lese automatisk
3M™ Attest™ biologiske indikatorer l 1295for hurtig avlesning og 3M™ Attest™
biologiske indikatorer for superhurtig avlesning, katalognumre 1491og 1492V, ved 60°C
for et endelig fluorescerende resultat når det har gått 24minutter.
GARANTI
I USA har 3M™ Attest™ Autoreader 490en begrenset produktgaranti på ett
år. Den amerikanske garantien, botemidlet og begrensningene er beskrevet på
pristilbudsskjemaet og på direkteprissidene. For land utenfor USA, er alle garantier fastsatt
av datterselskapet med ansvar for service av 3M™ Attest™ Autoreader 490.
Serienummer
For enkel identifisering, har hver 3M™ Attest™ Autoreader 490et unikt serienummer
trykt på en etikett bak på enheten og som vises på venstre side av øvre tekstrad på
LCDskjermen når brukeren trykker på knappen
. Vennligst noter serienummeret i
denne håndboken for senere referanse. ________________________________.
SIKKERHET OG FORSIKTIGHETSREGLER
3M™ Attest™ Autoreader 490og relaterte enheter og tilbehør er designet til å gi trygg
og pålitelig service når brukt i henhold til instruksjonene som følger med. Vennligst les,
sørg for at du forstår og følg all sikkerhetsinformasjon som står i bruksanvisningen som
følger med 3M™ Attest™ Autoreader 490, 3M™ Attest™ biologisk indikator for hurtig
avlesning 1295og 3M™ Attest™ biologiske indikatorer for superhurtig avlesning
1491og 1492Venhetene før bruk. Bruk dette utstyret kun til det formålet som er
beskrevet i brukerhåndboken. Oppbevar disse instruksjonene for senere referanse.
Enheten er designet til å bli brukt kun med strømforsyningsmodulen og ethernetkabelen
som leveres av 3M. Hvis dette produktet brukes på en måte som ikke er spesifisert, kan
beskyttelsen som tilbys produktet, reduseres.
Forklaring av signalordkonsekvenser
ADVARSEL: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere
i død eller alvorlig personskade.
FORSIKTIG: Indikerer en farlig situasjon som, hvis ikke den unngås, kan resultere
i mindre eller moderat personskade.
Advarsler og forsiktighetsregler
Følgende advarsler og sikkerhetsregler skal følges for å unngå utrygge handlinger som
kan resultere i personskade eller skade på instrumentet.
ADVARSEL: For å redusere risikoen knyttet til farlig spenning
Brukes kun innendørs.
Ikke bruk utstyret hvis det ikke virker som det skal eller hvis det er skadet.
Bruk bare strømforsyningen som er spesifisert for dette produktet og sertifisert for
landet der det skal brukes.