3M Attest Auto-reader 490 - Bezpečnost a Bezpečnostní Opatření; Indikace Pro Použití; Předmluva; Určený Způsob PoužíVání

186 187
F
PŘEDMLUVA
Historie verzí manuálu
Datum Revize Důvod revize
ZÁŘÍ 2010 A První vydání
ÚNOR 2012 B Zahrnout inkubaci biologických indikátorů
3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1492V vinkubátoru 3M™ Attest™
Auto‑reader490apřidat prohlášení objasňující
přístup kwebové aplikaci 3M™ Attest™
Auto‑reader490vzabezpečené síti.
ČERVEN
2013
C Revidovat: Prohlášení o záruce a symboly WEEE aC‑Tick
apřipojený vysvětlující text.
ZÁŘÍ 2017 D Tato příručka je použitelná pro inkubátory
3M™ Attest™ Auto-reader490se softwarem verze
4.0.0nebo vyšší ačernou konfigurační nálepkou
inkubační jamky. Revidováno na: aby odráželo
zkrácenou dobu pro konečný fluorescenční výsledek;
apřidat řádky pro adresu sekundárního DNS serveru
aadresu MAC na konfigurační stránku webové aplikace
3M™ Attest™ Auto‑reader490.
ÚNOR 2018 E Manuálně revidováno přidáním: inkubace biologických
indikátorů Attest™ Rapid Readout Biological Indicators
pro sterilizaci odpařovaným peroxidem vodíku
1295vinkubátoru 3M™ Attest™ Auto‑reader490se
softwarem verze 4.0.0nebo vyšší; amožností
deaktivovat webovou aplikaci 3M™ Attest™
Auto‑reader490.
SRP 2018 F Manuál zrevidován. Přidán symbol data výroby, opraveny
překlepy.
Vzdání se nároku na obsah
Vzdání se nároku na obrázky
Vzorek výtisků, grafiky, displeje a obrazovky jsou pro informaci apouze ilustrativní
anesmějí být použity pro klinická hodnocení nebo hodnocení údržby. Údaje uvedené ve
vzorových výtiscích asnímcích obrazovky neodrážejí jména skutečných pacientů nebo
výsledků testů.
Vzdání se nároku ohledně hardwaru
Hardwarové specifikace 3M™ Attest™ Auto‑reader490podléhají změnám. Systémové
obrazy, hardwarové komponenty ahardwarové specifikace uvedené vpříručce nemusí
odpovídat nainstalovanému systému. Jakékoli změny nebo úpravy oprávněné instalace
systému byly ověřeny jako kompatibilní sfunkcí popsanou vtomto dokumentu.
URČENÝ ZPŮSOB POUŽÍVÁNÍ
Systém 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological Indicator System poskytuje
rychlé aspolehlivé rutinní monitorování procesů parní sterilizace prováděných ve
zdravotnických zařízeních. Tento systém se skládá z biologických indikátorů, testovacích
balíčků ainkubátoru/čteček (3M™ Attest™ Auto‑reader490a3M™ Attest™
Auto‑reader490Hse softwarem verze 4.0.0nebo vyšší) svestavěným softwarem.
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490se softwarem verze 4.0.0nebo vyšší je určen
pro inkubaci aautomatický odečet biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators 1491a1492V při teplotě 60°C pro konečné negativní
fluorescenční odečty po 24minutách. Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490je určen
také ktomu, aby umožnil další inkubaci pozitivních kontrolních indikátorů 3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators 1491a1492V pro konečný negativní vizuální
výsledek pH změny barvy po 24hodinách, respektive 48hodinách. Tato další inkubace je
volitelná a není určena pro běžné použití.
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490se softwarem verze 4.0.0nebo vyšší může
být také použit jako součást systému 3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicator System pro poskytnutí rychlého aspolehlivého monitorování procesů sterilizace
odpařovaným peroxidem vodíku ve zdravotnických zařízeních. Tento systém se skládá
z inkubátoru/čteček (3M™ Attest™ Auto‑reader490se softwarem verze 4.0.0nebo
vyšší a3M™ Attest™ Auto‑reader490H) se zabudovaným softwarem abiologickým
indikátorem 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 1295. Inkubátor
3M™ Attest™ Auto‑reader490se softwarem verze 4.0.0nebo vyšší je určen pro
inkubaci aautomatický odečet biologických indikátorů 3M™ Attest™ Super Rapid
Readout Biological Indicators 1295při teplotě 60°C pro konečné negativní fluorescenční
odečty po 24minutách.
Pozitivní fluorescenční odečet nebo pozitivní vizuální pH změna barvy indikují selhání
procesu sterilizace. Vzhledem k vysoké citlivosti fluorescenčního výsledku však neexistuje
žádná výhoda vdalší inkubaci zpracovávaných biologických indikátorů 3M™ Attest™,
jakmile byl fluorescenční výsledek zdokumentován.
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou stímto zařízením kompatibilní anelze je použít.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490je určen kinkubaci aautomatickému čtení
indikátorů 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicators 1295a3M™ Attest™
Super Rapid Readout Biological Indicators, katalogová čísla 1491a1492V, při 60°C pro
konečný fluorescenční výsledek po 24minutách.
ZÁRUKA
V USA má inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490jednoletou omezenou záruku na
výrobek. Záruka, náprava a omezení pro USA jsou popsány ve formuláři cenové nabídky
ana stránce přímých cenových nabídek. V zemích mimo USA je jakákoliv záruka
stanovena dceřinou společností sodpovědností za servis 3M™ Attest™ Auto‑reader490.
Výrobní číslo
Pro snadnou identifikaci má každý inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490jedinečné
sériové číslo vytištěné na štítku, který se nachází na zadní straně jednotky azobrazí
se na levé straně horního řádku textu na LCD displeji, když uživatel stiskne tlačítko
. Zaznamenejte si prosím své výrobní číslo dotéto příručky pro budoucí
použití: ________________________________.
BEZPEČNOST A BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Inkubátor 3M™ Attest™ Auto‑reader490asním související zařízení apříslušenství
jsou určeny kzajištění bezpečné aspolehlivé služby při použití podle poskytnutých
pokynů. Před použitím si přečtěte, pochopte adodržujte všechny bezpečnostní pokyny
uvedené vnávodu kpoužití zařízení 3M™ Attest™ Auto‑reader490, 3M™ Attest™
Rapid Readout Biological Indicator 1295a3M™ Attest™ Super Rapid Readout Biological
Indicators 1491a1492V. Toto zařízení používejte pouze pro účely popsané vtéto příručce.
Uschovejte tyto pokyny pro pozdějšípotřebu.
Jednotka je určena k použití pouze smodulem napájení aethernetovým kabelem
dodávanými společností 3M. Je‑li výrobek používán způsobem, který není stanoven, může
být ochrana poskytovaná výrobkem narušena.
Vysvětlení důsledků signálních slov
VAROVÁNÍ: Označuje nebezpečnou situaci, která by mohla vést kvážnému nebo
smrtelnému zranění, pokud jí není zamezeno.
UPOZORNĚNÍ: Označuje nebezpečnou situaci, která by mohla vést kmalému
nebo střednímu zranění, pokud jí není zamezeno.
Varování a bezpečnostní opatření
Následující varování a opatření je třeba dodržovat, aby nedošlo knebezpečným činnostem,
které by mohly vést ke zranění osob nebo poškození přístroje.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizika spojeného snebezpečným napětím
Používejte jen uvnitř budovy.
Nepoužívejte zařízení, pokud nefunguje správně nebo pokud bylo jakkoli poškozeno.
Používejte pouze napájecí zdroj určený pro tento výrobek acertifikovaný pro
zemipoužití.