Philips MX40 - (FI) Käyttöohjeet

10
Ettevaatust! Selleks et kaablit mitte kahjustada, ärge kunagi eemaldage kaablit ühendusjuhtmetest hoides ega tõmmates.
PATSIENDILE PAIGALDAMINE. Lugege MX40 monitori kasutusjuhendist teavet AAMI või IEC standarditele vastava EKG-lülituste/elektroodide
paigutuse kohta. Lugege vastavast SpO
2
anduri kasutusjuhendist mistahes EKG/SpO
2
adapterkaabliga ühendatud SpO
2
anduri õiget kasutamist
patsiendil. KAABLI PUHASTAMINE JA DESINFITSEERIMINE. Vaadake selle kasutusjuhendiga kaasas olevast dokumendist „Lead Sets, Cables
and Adapter Cables Care, Cleaning, and Disinfection“ („EKG-lülituskomplektide, kaablite ja adapterkaablite hooldamine, puhastamine ning
desinfitseerimine“) teavet heakskiidetud puhastus-/desinfitseerimisainete ja protseduuride kohta. Ristsaastumisohu vähendamiseks tehke järgmist.
• Puhastage/desinfitseerige kaablid enne esmakordset ja enne uuel patsiendil kasutamist. • Puhastage/desinfitseerige mis tahes patsiendil
kasutatavad korduskasutatavad kaablid, kui need on nähtavalt saastunud. KAABLI STERILISEERIMINE. Selles kasutusjuhendis kirjeldatud EKG-
ja/või EKG/SpO
2
kaablid ei ole mõeldud steriliseerimiseks. KASUTUSELT KÕRVALDAMINE. Järgige oma tervishoiuasutuse või kohalike
määrustega heakskiidetud meetodeid meditsiinijäätmete kasutuselt kõrvaldamiseks. JUHTUMITEST TEATAMINE. Kõigist selle seadmega seotud
tõsistest juhtumitest tuleb teavitada Philipsit ja selle Euroopa Majanduspiirkonna (EMP) liikmesriigi (või Šveitsi või Türgi), kus kasutaja ja/või patsient
asub, pädevat asutust. KESKKONNAALASED NÕUDED. Kõigi selles kasutusjuhendis kirjeldatud lülituskomplektide ja kaablite puhul tuleb järgida
järgmisi õhutemperatuuri ja õhuniiskuse vahemikke. Vastasel juhul võib toode viga saada. Temperatuur. Kasutuskeskkonna temperatuurivahemik:
0 kuni +37 °C suhtelisel õhuniiskusel 20% kuni 95%; hoiustamiskeskkonna temperatuurivahemik: –40 kuni +60 °C suhtelisel õhuniiskusel 15% kuni
90%. Niiskus. Kasutuskeskkonna min õhuniiskus temperatuuril +50 °C: 15%, 24 h; kasutuskeskkonna max õhuniiskus temperatuuril +40 °C: 95%,
24 h. Õhurõhk. Kasutuskeskkonnas: 670 hPa kuni 1080 hPa; hoiustamisel: 100 hPa kuni 1080 hPa. TELLIMISTEAVE. CE-märgisega on tähistatud
ja Euroopa Liidus saadaval järgmised tooted: • 989803172221 ECG TRUNK CABLE AAMI/IEC; • 989803199071 MX40 ADAPTER 6L+SpO2;
• 989803199081 MX40 ADAPTER SpO2-only; • 989803199091 MX40 ADAPTER 5L+SpO2; • 989803199101 — MX40 ADAPTER 3L+SpO2.
FI - Käyttöohjeet
AIHEESEEN LIITTYVÄ DOKUMENTAATIO – Katso tämän käyttöohjeen mukana toimitettava asiakirja ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables
Care, Cleaning and Disinfection (EKG-johdinsarjojen, -kaapelien ja -sovitinkaapelien huolto, puhdistus ja desinfiointi). Siinä on tiedot näille kaapelituotteille
hyväksytyistä puhdistus-/desinfiointiaineista ja puhdistustoimenpiteistä. KÄYTTÖTARKOITUS – Kestokäyttöisten Philips IntelliVue -EKG-runkokaapelien
käyttöä rajoittavat niihin liitettyjen diagnostiikka- tai monitorointilaitteiden käyttöaiheet. Runkokaapelit on tarkoitettu ainoastaan terveydenhuollon
ammattilaisten käyttöön. Ne on suunniteltu käytettäviksi monella potilaalla. Niillä voi monitoroida aikuis- ja lapsipotilaiden sekä vastasyntyneiden
sydänsignaaleja diagnostisissa ja monitorointitarkoituksissa. Kestokäyttöiset Philips MX40 -sovitinkaapelit on tarkoitettu useiden fysiologisten parametrien
seurantaan, rekisteröintiin ja hälytysten tuottamiseen aikuisilla ja lapsilla sairaalaympäristössä ja sairaalansisäisten potilaskuljetusten aikana. Sitä ei ole
tarkoitettu kotikäyttöön. Tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön. Käyttöaiheet – Kestokäyttöiset Philips IntelliVue -EKG-runkokaapelit ja
Philips MX40 -sovitinkaapelit on tarkoitettu sydänsignaalien jatkuvaan monitorointiin tai pulssioksimetriaan sekä diagnosointi- että
monitorointitarkoituksissa. Näiden laitteiden käyttöä rajoittavat liitettyjen monitorointi- ja diagnostiikkalaitteiden käyttöaiheet terveydenhuoltolaitoksissa.
Laitteet on tarkoitettu käytettäviksi ainoastaan potilaan ehjällä iholla. Vasta-aiheet – Tunnettuja vasta-aiheita ei ole. TUOTTEIDEN KUVAUKSET –
EKG-runkokaapeli: Tämän asiakirjan alussa näkyvän EKG-runkokaapelin avulla MX40 EKG -potilasjohdinsarjat voidaan yhdistää IntelliVue-
EKG-potilaspaikkamonitoreihin. EKG/SpO
2
-sovitinkaapelit: Tämän asiakirjan alussa esitettyjen EKG-/SpO
2
-kaapelien avulla Philips FAST SpO
2
-tekniikkaa tukevat muut kuin MX40-EKG-johdinsarjat ja SpO
2
-anturit voidaan yhdistää MX40-potilasmonitoreihin. YHTEENSOPIVUUS – EKG-
runkokaapeli on yhteensopiva kaikkien potilaspaikkamonitorien kanssa, joiden käyttöohjeissa se on mainittu yhteensopivana lisävarusteena.
EKG/SpO
2
-sovitinkaapelit ja -johtimet ovat yhteensopivia Philips MX40 -monitorien ja kaikkien muiden defibrillaattorimonitorien kanssa, joiden
käyttöohjeessa ne on mainittu yhteensopivina lisävarusteina. Yhteensopivuusongelmat voivat heikentää laitteen toimintaa.
VAKAVAT VAROITUKSET • Kiinnitä kaikki tuotteiden mukana toimitettavat soveltuvat etiketit kaapeleihin/liittimiin. • Tutustu huolellisesti ennen käyttöä
kaikkiin tämän käyttöohjeen ja IntelliVue MX40 -käyttöohjeen vakaviin varoituksiin. Muutoin potilaalle saattaa aiheutua vamma. • Älä käytä johdinsarjaa tai
kaapelia, jos kaapelin liittimissä näkyy silmämääräisessä tarkistuksessa nestettä, nukkaa tai vaurioita. • Puhdista tai desinfioi potilaskaapelit aina ennen
ensimmäistä käyttökertaa, kun ne poistetaan pakkauksesta. • Lisätietoja kytkentöjen tai elektrodien oikeasta, AAMI-standardin tai IEC-käytäntöjen
mukaisesta sijoittamisesta on monitorin käyttöohjeessa. • Tarkista sovitinkaapelin liittimen suun ympärillä oleva tiiviste ennen minkään sovitinkaapelin
yhdistämistä MX40-potilasmonitoriin (katso tämän asiakirjan alussa oleva kuva, jossa näkyy sekä oikein että väärin istuva tiiviste liittimen aukossa). Hävitä
kaapeli, jos tiivisteen jokin osa on paikoiltaan tai vaurioitunut, koska tällöin lukemista voi tulla virheellisiä tai potilaalle voi aiheutua vamma. • Vältä
potilasvammat varmistamalla, että kaapelit on asetettu huolellisesti, jotta ne eivät sotkeudu tai potilas ei kuristu niihin. • Potilas on maadoitettava kunnolla
sähkökirurgisten toimenpiteiden ajaksi, jotta potilaalle tai käyttäjälle ei aiheudu vammoja (eli sähköiskua). • Kaapelit eivät sovellu käyttöön
magneettikuvausympäristössä, sillä potilaalle voi aiheutua palovammoja tai tuloksista tulla epätarkkoja. • Varmista, että johdinsarjan liitin on kunnolla ja
tukevasti kiinni runko- tai sovitinkaapelissa. Tarkista myös, että runko- tai sovitinkaapeli on kunnolla kiinni monitorissa. Potilaan fysiologiset tiedot saattavat
muutoin olla virheellisiä. • Vaihdettaessa EKG-/SpO
2
-potilaskaapelin ja runkokaapelin välillä SpO
2
-anturi on siirrettävä erikseen ja liitettävä monitoriin.
VAROITUKSET – Yhdysvaltain liittovaltion laki rajoittaa tämän laitteen myynnin vain lääkäreille tai lääkärin määräyksestä. • Älä käytä erittäin
kosteissa olosuhteissa, kuten sateessa. • Älä upota kaapelin liittimiä nesteeseen. • Älä autoklavoi kaapelia tai käytä ultraäänipesureita. • Älä puhdista
kaapelin liittimen sähköisiä kytkimiä tai liitäntöjä valkaisuaineella. • Tuotteiden odotettu käyttöikä on 18 kuukautta tyypillisessä kliinisessä käytössä.
• Älä irrota kaapelia johtimista vetämällä. • Tarkista kaapeli aina silmämääräisesti ennen sen kytkemistä MX40-monitoriin. Katso alla oleva kohta
Silmämääräinen tarkistus ennen käyttöä.
SILMÄMÄÄRÄINEN TARKISTUS ENNEN KÄYTTÖÄ – Ennen kuin kiinnität mitään kaapelia potilaaseen tai monitoriin, tutki kaapelin fyysinen kunto,
liittimen tiiviste ja liitin silmämääräisesti seuraavien ohjeiden mukaan. Kaapelin fyysisen kunnon tutkiminen – Tarkista silmämääräisesti, että kaapeli on
edelleen käyttökelpoinen, ennen kuin liität sen potilaaseen tai monitoriin. Tarkista, näkyykö halkeamia, kohoumia, lohkeilua, paljaita johtimia,
vaurioituneita liittimiä tai vastaavia kulumia tai vaurioita, jotka voivat aiheuttaa epätarkkoja lukemia tai aiheuttaa potilaalle tai käyttäjälle vammoja
(haavoja). Jos silmämääräisessä tarkistuksessa havaitaan, että kaapeli ei enää sovellu käyttöön, noudata tuotteen hävittämisessä asianmukaisia
käytäntöjä (katso Tuotteen hävittäminen). Kaapeliliittimen tiivisteen tutkiminen – Ennen kuin liität kaapelin MX40-monitoriin, varmista silmämääräisesti,
että kaapelin liittimen suun ympärillä oleva tiiviste on kunnolla paikoillaan (katso tämän asiakirjan alussa oleva kuva, josta näkyy asianmukaisesti
paikoillaan oleva tiiviste). Jos tiivisteen jokin osa on poissa paikaltaan tai vaurioitunut, kaapelia ei saa käyttää. Hävitä kaapeli, koska on mahdollista, että
se antaa vääriä lukemia ja/tai aiheuttaa vamman potilaalle tai käyttäjälle. Kaapelin liittimen tutkiminen – Huomautus: SpO
2
-anturiliitin on peitettävä
siihen kiinnitetyllä suojakorkilla aina, kun se ei ole käytössä. Kaapelin monitoriliittimessä on erittäin pienet kontaktit, jotka on pidettävä puhtaina, jotta
kaapelin ja monitorin välinen yhteys on hyvä. Tarkista sen takia ennen kaapelin liittämistä monitoriin, että kaapelin liittimen sisällä ei ole nukkaa, kosteutta
tai likaa. Jos näyttää siltä, että kaapelin liittimen sisäpuoli on tarpeen puhdistaa, toimi seuraavien vaiheiden mukaisesti. Puhdista kaapelin MX40-liitin
seuraavien ohjeiden mukaisesti vain sisäpuolelta. Liittimen tai kaapelin ulkopinnat on puhdistettava tämän käyttöohjeen mukana toimitetussa asiakirjassa
ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection (EKG-johdinsarjojen, -kaapelien ja -sovitinkaapelien huolto, puhdistus ja
desinfiointi) olevien hyväksyttyjen kaapelin puhdistustoimenpiteiden mukaisesti. Kaapelin MX40-liittimen sisäpuolen puhdistaminen: 1-Älä päästä
puhdistusnestettä kaapelin liittimeen ja varo irrottamasta liittimen sisäpuolta ympäröivää tiivistettä paikaltaan. 2-Suuntaa kaapelin liittimen aukko alaspäin
tämän käyttöohjeen alussa olevan kuvan Puhdista liitinnastat mukaisesti. Se auttaa välttämään puhdistusaineen jäämien kerääntymisen liittimen sisään.
3-Käytä ainoastaan isopropanolilla kevyesti kostutettua nukkaamatonta liinaa tai valmiiksi kostutettuja isopropanolipyyhkeitä. 4-Pyyhi kaapelin
MX40-liittimen sisäpuoli erittäin varovasti. 5-Anna liitinnastojen kuivua ennen käyttöä. MX40-MONITORIN YHDISTÄMINEN JA IRROTTAMINEN – Käytä
apuna tämän käyttöohjeen alussa olevia kuvia, joissa näytetään, miten kaapelin liitin yhdistetään ja irrotetaan MX40-monitorista. Erillinen kuva muistuttaa,
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A