25
kabel niet los door aan de elektrodedraden te trekken. • Voer altijd een visuele inspectie uit op de kabel voordat u deze aansluit op de MX40-monitor.
Zie Visuele inspectie voorafgaand aan gebruik hieronder.
VISUELE INSPECTIE VOORAFGAAND AAN GEBRUIK - Voordat u een kabel op een patiënt of monitor aansluit, dient u een visuele inspectie uit te
voeren op de fysieke toestand van de kabel, de connectorpakking en de connectorcontacten, zoals hieronder beschreven. De fysieke toestand van
de kabel inspecteren - Voer een visuele inspectie op de kabel uit voordat deze op een patiënt of monitor/defibrillator wordt aangesloten om te
controleren of de kabel het einde van zijn gebruiksduur heeft bereikt. Controleer op barsten, afbladdering, blootliggende draden, beschadigde
connectoren en soortgelijke slijtage of schade die de nauwkeurigheid van de metingen in gevaar brengt of letsel bij de patiënt/gebruiker kan
veroorzaken (bijv. sneetjes). Volg de juiste procedures voor het afvoeren van producten (zie Producten afvoeren), wanneer na visuele inspectie blijkt
dat een kabel niet langer geschikt is voor gebruik. De pakking van de kabelconnector inspecteren - Controleer visueel of de pakking rondom de
opening van de kabelconnector goed op zijn plaats zit, voordat u een kabel aansluit op de MX40-monitor (zie de afbeelding aan het begin van dit
document voor de juiste pakkingbevestiging). Als een deel van de pakking los zit of beschadigd is, mag u de kabel niet gebruiken. Voer de kabel in
dat geval af, omdat het gebruik van een beschadigde kabel kan leiden tot onjuiste metingen en/of letsel bij de patiënt/gebruiker. De contacten van de
kabelconnector inspecteren - Opmerking: de SpO
2
-sensorconnector van een kabel dient afgedekt te worden met de bevestigde beschermkap
wanneer deze niet wordt gebruikt. De monitorconnector van de kabel heeft zeer kleine contacten die schoon moeten worden gehouden om een
goede verbinding tussen de kabel en monitor mogelijk te maken. Kijk daarom voordat u een kabel op de monitor aansluit of er geen pluisjes, vocht of
zeepresten in de kabelconnector zitten. Als er tijdens de visuele controle wordt vastgesteld dat de binnenkant van de kabelconnector moet worden
gereinigd, volgt u de onderstaande stappen. Volg de volgende stappen uitsluitend om de binnenkant van de MX40-connector van de kabel te
reinigen. Raadpleeg voor het reinigen van externe oppervlakken van connectoren of kabels de goedgekeurde reinigingsprocedures voor kabels en
afleidingensets in het document ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection (Onderhoud, reiniging en desinfectie
van ECG-afleidingensets, -kabels en adapterkabels) dat bij deze gebruiksaanwijzing wordt meegeleverd. De binnenkant van de MX40-connector van
de kabel reinigen: 1-Voorkom dat de reinigingsvloeistof in de kabelconnector sijpelt en zorg ervoor dat u de pakking die de binnenkant van de
connector omringt niet losmaakt; 2-Houd de opening van de kabelconnector naar beneden gericht, zoals weergegeven in de afbeelding
Connectorpennen reinigen aan het begin van deze gebruiksaanwijzing; hiermee voorkomt u dat er reinigingsmiddelresten achterblijven in de
connector; 3-Gebruik alleen isopropylalcohol op een licht bevochtigde, pluisvrije doek, of gebruik een vochtig wegwerpdoekje met isopropylalcohol;
4-Veeg de binnenkant van de MX40-connector van de kabel voorzichtig schoon; 5-Laat de connectorpennen opdrogen voordat u ze gebruikt.
DE MX40 AANSLUITEN EN LOSKOPPELEN - Zie de afbeeldingen aan het begin van deze gebruiksaanwijzing die aantonen hoe u de
kabelconnector op de juiste wijze aansluit en loskoppelt van de MX40. Een extra afbeelding waarschuwt tegen het trekken aan de kabeldraden.
Aansluiten - Maak een schuifbeweging tussen de kabel en de MX40-connectoren, zoals weergegeven in de afbeelding De kabel aansluiten. Een
lichte klik geeft aan dat de kabel goed is aangesloten. Loskoppelen - Houd de zijkanten van de kabelconnector vast en trek de connector met een
kleine kantel- of schommelbeweging uit het apparaat, zoals weergegeven in de afbeelding De kabel loskoppelen.
Let op: koppel de kabel nooit los door aan de draden van de connector te trekken.
AANBRENGEN BIJ PATIËNTEN - Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de MX40-monitor voor informatie met betrekking tot de correcte plaatsing van
ECG-afleidingen/-elektroden conform de AAMI- of IEC-normen. Raadpleeg de gebruiksaanwijzing van de betreffende SpO
2
-sensor voor de juiste
toepassing van een SpO
2
-sensor die wordt aangesloten op een ECG/SpO
2
-adapterkabel bij een patiënt. REINIGING EN DESINFECTIE VAN DE KABEL
- Raadpleeg het document ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection (Onderhoud, reiniging en desinfectie van ECG-
afleidingensets, -kabels en adapterkabels) dat bij deze gebruiksaanwijzing wordt meegeleverd voor goedgekeurde reinigings-/desinfectiemiddelen en de
procedures daarvan. Om het risico op kruisbesmetting te verminderen: • reinig/desinfecteer kabels voorafgaand aan het eerste gebruik en voor gebruik bij
een andere patiënt. • Reinig/desinfecteer herbruikbare kabels die op een patiënt zijn toegepast zodra deze zichtbaar vuil worden. DE KABEL
STERILISEREN - Alle ECG- en/of ECG/SpO
2
-kabelproducten die in deze gebruiksaanwijzing worden beschreven, mogen niet gesteriliseerd worden.
PRODUCTEN AFVOEREN - Volg voor het afvoeren van medisch afval altijd de door uw instelling goedgekeurde richtlijnen of de plaatselijke voorschriften.
INCIDENTEN MELDEN - Elk ernstig incident dat zich in verband met dit apparaat heeft voorgedaan moet worden gemeld aan Philips en aan de bevoegde
autoriteit van de landen in de Europese Economische Ruimte (EER), inclusief Zwitserland en Turkije, waarin de gebruiker of patiënt zich bevindt.
OMGEVINGSSPECIFICATIES- De hieronder aangegeven temperatuur- en vochtigheidbereiken moeten worden aangehouden voor alle afleidingensets en
kabelproducten genoemd in deze gebruiksaanwijzing. Dit is om schade aan het product te voorkomen. Temperatuur - Bereik bedrijfstemperatuur: 0 °C tot
+37 °C (32 tot 99 °F) bij 20% RV tot 95% RV; Bereik opslagtemperatuur: -40 °C tot +60 °C (-40 tot 140 °F) bij 15% RV tot 90% RV. Luchtvochtigheid -
Minimum voor gebruik: luchtvochtigheid bij +50 °C; 15% RV. 24 u; Maximum voor gebruik: luchtvochtigheid bij +40 °C; 95% RV. 24 u. Luchtdruk - Voor
gebruik: 670 hPa tot 1080 hPa; Opslag: 100 hPa tot 1080 hPa. INFORMATIE OVER NABESTELLINGEN - De volgende producten zijn voorzien van een
CE-markering en verkrijgbaar in de Europese Unie: • 989803172221 ECG TRUNK CABLE AAMI/IEC; • 989803199071 MX40 ADAPTER 6L+SpO2;
• 989803199081 MX40 ADAPTER SpO2-only; • 989803199091 MX40 ADAPTER 5L+SpO2; • 989803199101 — MX40 ADAPTER 3L+SpO2.
NO – Brukerhåndbok
TILHØRENDE DOKUMENT – Se dokumentet EKG-ledningssett, kabler og overgangskabler – vedlikehold, rengjøring og desinfisering som følger
med denne brukerhåndboken. Det inneholder en oversikt over validerte rengjørings-/desinfeksjonsmidler og rengjøringsprosedyrer for disse
kabelproduktene. TILTENKT BRUK – Philips IntelliVue EKG-apparatkabler for flergangsbruk er begrenset av det tilkoblede overvåkings- og
diagnostiseringsutstyrets indikasjoner for bruk, og skal bare brukes av helsepersonell. De er utformet for bruk på flere pasienter, og de er indisert for
overvåking av hjertesignaler for både diagnostisk bruk og overvåkingsbruk på voksne, pediatriske og neonatale pasienter. Philips’ gjenbrukbare
MX40-adapterkabler er beregnet for overvåking og opptak av og generering av alarmer for flere fysiologiske parametre hos voksne og pediatriske
pasienter på sykehus og ved pasienttransport innenfor sykehus. Ikke beregnet for hjemmebruk. Skal brukes av kvalifisert helsepersonell.
Indikasjoner for bruk – Philips IntelliVue EKG-apparatkabler for flergangsbruk og Philips MX40-overgangskabler er indisert for kontinuerlig
overvåking av hjertesignaler eller pulsoksymetri. Dette er for både diagnostiske formål og overvåkingsformål. Disse apparatene er begrenset av
indikasjonene for bruk for det tilkoblede overvåkings- og diagnostikkutstyret ved helsevernsinstitusjoner. Disse apparatene er kun beregnet på å
komme i kontakt med intakt hud på pasienten. Kontraindikasjoner – Det er ingen kjente kontraindikasjoner. PRODUKTBESKRIVELSER –
EKG-apparatkabel: EKG-apparatkabelen som er vist på forsiden av dette dokumentet, omformer MX40 EKG-ledningssettet for bruk med IntelliVue
EKG-pasientmonitorer. ECG/SpO
2
-overgangskabler: EKG/SpO2-kablene som vises på forsiden av dette dokumentet, omformer
ikke-MX40-EKG-ledningssett og SpO
2
-sensorer som støtter Philips FAST SpO
2
-teknologi, til MX40-monitorer. EKG-apparatkabel –
EKG-apparatkabelen er kompatibel med alle pasientmonitorer som oppgir det som et kompatibelt tilbehør i produktets brukerhåndbok.
EKG/SpO
2
-overgangskabler og -ledninger er kompatible med Philips IntelliVue MX40-monitorer og andre monitorer/defibrillatorer som oppgir dem
som kompatibelt tilbehør i produktets brukerhåndbok. Inkompatible komponenter kan føre til nedsatt ytelse.
ADVARSLER – Fest alle gjeldende etiketter som følger med disse produktene, på kablene/kontaktene. • Før bruk må du lese og forstå alle advarsler
i denne brukerhåndboken og brukerhåndboken til IntelliVue MX40. Hvis du ikke gjør dette, kan det føre til pasientskade. • Ikke bruk et ledningssett
eller en kabel hvis en visuell inspeksjon avdekker væske-/lokontaminanter i kabelkontakter eller andre synlige skader på kabelen. • Rengjør/desinfiser
alltid pasientkablene når de fjernes fra emballasjen for første gang. • Se monitorens brukerhåndbok hvis du vil ha informasjon om riktig plassering av
ledning/elektrode som samsvarer med AAMI- eller IEC-praksiser. • Før du kobler en overgangskabel til IntelliVue MX40-monitoren, må du først
kontrollere at pakningen rundt åpningen til overgangskabelkontakten (se illustrasjonen på forsiden av dette dokumentet, som viser både riktig og
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A