Philips MX40 - (PT-PT) Instruções de Utilização

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DE ECG AAMI/IEC • 989803199071 ADAPTADOR MX40 6L • SpO2 • 989803199081 ADAPTADOR MX40 somente SpO2 • 989803199091
ADAPTADOR MX40 5L + SpO2 adaptador • 989803199101 ADAPTADOR MX40 3L + SpO2
PT-PT - Instruções de utilização
DOCUMENTO ASSOCIADO – Consulte o documento ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning, and Disinfection (Conjuntos de
derivações, cabos e cabos adaptadores de ECG - Cuidados, limpeza e desinfeção) que acompanha estas instruções de utilização. Este fornece
informações sobre os agentes de limpeza/desinfeção e sobre os procedimentos de limpeza validados para estes cabos. UTILIZAÇÃO PREVISTA –
Os cabos principais de ECG reutilizáveis IntelliVue da Philips estão limitados pelas indicações de utilização dos equipamentos de monitorização e de
diagnóstico ligados e destinam-se a ser utilizados apenas por profissionais de saúde. Foram concebidos para a utilização em vários pacientes e são
adequados para a monitorização de sinais cardíacos para fins de diagnóstico e de monitorização em pacientes adultos, pediátricos e neonatais. Os
cabos adaptadores reutilizáveis MX40 da Philips destinam-se à monitorização e ao registo e geração de alarmes para vários parâmetros fisiológicos
de pacientes adultos e pediátricos num ambiente hospitalar e durante o transporte de pacientes no interior de hospitais. Não se destinam a utilização
doméstica. Destina-se a ser utilizado por profissionais de saúde. Indicações de utilização – Os cabos principais de ECG reutilizáveis IntelliVue da
Philips e os cabos adaptadores MX40 da Philips são indicados para a monitorização contínua de sinais cardíacos ou de oximetria de pulso para fins
de diagnóstico e de monitorização. Estes dispositivos estão limitados pelas indicações de utilização dos equipamentos de monitorização e de
diagnóstico ligados em instalações de cuidados de saúde. Estes dispositivos destinam-se ao contacto apenas com a pele intacta do paciente.
Contraindicações – Não existem contraindicações conhecidas. DESCRIÇÕES DOS PRODUTOS – Cabo principal de ECG: o cabo principal de
ECG apresentado no início deste documento permite adaptar os conjuntos de derivações de ECG para pacientes MX40 para serem utilizados com
monitores de cabeceira com ECG IntelliVue. Cabos adaptadores de ECG/SpO
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: os cabos de ECG/SpO
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apresentados no início deste documento
permitem adaptar os conjuntos de derivações de ECG não-MX40 e sensores de SpO
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compatíveis com a tecnologia de algoritmo FAST (Tecnologia
de Supressão de Artefactos Fourier) SpO
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da Philips aos monitores de pacientes MX40. COMPATIBILIDADE – O cabo principal de ECG é
compatível com qualquer monitor de cabeceira, desde que esteja listado como acessório compatível nas instruções de utilização do respetivo
produto. Os cabos adaptadores e derivações de ECG/SpO
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são compatíveis com monitores MX40 da Philips e com qualquer outro
monitor/desfibrilhador, desde que estejam listados como acessório compatível nas instruções de utilização do respetivo produto. Componentes
incompatíveis podem causar problemas de desempenho.
AVISOS • Coloque nos cabos/conectores todas as etiquetas aplicáveis incluídas nestes produtos. • Antes da utilização, leia e compreenda todos os
avisos listados nestas instruções de utilização, bem como em IntelliVue MX40 Instructions for Use (Instruções de utilização do IntelliVue MX40).
Caso contrário, o paciente pode sofrer lesões. • Não utilize um conjunto de derivações ou cabo se verificar, durante a inspeção visual, que os
conetores dos cabos apresentam contaminação por líquidos/cotão ou que o cabo apresenta quaisquer outros danos visíveis. • Limpe/desinfete
sempre os cabos do paciente quando estes são retirados da respetiva embalagem para a primeira utilização. • Consulte as instruções de utilização
do monitor para obter informações sobre a colocação correta de elétrodos/fios de derivações, em conformidade com as práticas padrão das normas
AAMI ou IEC. • Antes de ligar qualquer cabo adaptador ao monitor do paciente MX40, verifique a junta em redor da abertura do conector do cabo
adaptador (consulte a imagem no início deste documento que ilustra a colocação correta e incorreta da junta na abertura do conector). Elimine o
cabo se qualquer parte da junta estiver deslocada ou danificada, uma vez que existe a possibilidade de obter resultados incorretos e/ou de provocar
lesões no paciente. • Para evitar lesões no paciente, certifique-se de que os cabos estão posicionados cuidadosamente para evitar emaranhamento,
asfixia e estrangulamento. • O paciente tem de estar devidamente ligado à terra durante procedimentos de eletrocirurgia para evitar lesões no
paciente/utilizador (ou seja, choques elétricos). • Estes cabos não são adequados para utilização em ambientes de RM, uma vez que existe o risco
de queimaduras no paciente ou de obtenção de medições imprecisas. • Certifique-se de que o conector do conjunto de derivações está ligado de
forma segura e correta ao cabo principal ou adaptador e que o cabo principal ou adaptador está ligado corretamente ao monitor. Caso contrário,
podem ser medidos dados fisiológicos incorretos do paciente. • Ao alternar entre um cabo do paciente de ECG/SpO
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e o cabo principal, o sensor de
SpO
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tem de ser desligado e, em seguida, ligado em separado ao monitor.
PRECAUÇÕES • A legislação federal (EUA) restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por prescrição médica. • Não utilize em ambientes
excessivamente húmidos ou sujeitos a uma quantidade significativa de fluidos (por exemplo, chuva). • Não mergulhe os conectores dos cabos em nenhum tipo
de fluido. • Não limpe o cabo através de autoclave nem de produtos de limpeza ultrassónicos. • Não limpe os contactos elétricos do conector do cabo nem os
conectores com lixívia. • A vida útil prevista destes produtos é de 18 meses com uma utilização clínica típica. • Não puxe os fios de derivações para desligar um
cabo. • Inspecione sempre o cabo visualmente antes de o ligar ao monitor MX40. Consulte a secção Inspeção visual antes da utilização abaixo.
INSPEÇÃO VISUAL ANTES DA UTILIZAÇÃO – Antes de ligar qualquer cabo a um paciente ou monitor, inspecione visualmente o estado geral do cabo,
a junta do conector e os contactos do conector de acordo com as instruções abaixo. Inspeção do estado geral do cabo – Antes de ligar qualquer cabo
a um paciente ou monitor, efetue uma inspeção visual para determinar se o cabo atingiu o fim da vida útil. Verifique se existem fissuras, bolhas,
descamação, fios expostos, conetores danificados e desgaste ou danos semelhantes que possam comprometer a exatidão das leituras ou provocar
lesões no paciente/utilizador (por exemplo, cortes). Sempre que a inspeção visual revelar que um cabo deixou de ser adequado para a utilização
contínua, siga os procedimentos de eliminação apropriados do produto (consulte a secção Eliminação do produto). Inspeção da junta do conector do
cabo – Antes de ligar um cabo ao monitor MX40, verifique visualmente se a junta em redor da abertura do conector do cabo está colocada corretamente
(consulte a imagem no início deste documento que ilustra a colocação correta da junta). Não utilize se qualquer parte da junta estiver deslocada ou
danificada. Em vez disso, elimine o cabo, uma vez que existe a possibilidade de obtenção de resultados incorretos e/ou de lesões no paciente/utilizador.
Inspeção dos contactos do conector do cabo – Nota: o conector do sensor de SpO
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do cabo deve permanecer tapado pela sua tampa protetora fixa
quando não estiver em utilização. O conector do cabo do monitor tem contactos muito pequenos que têm de ser mantidos limpos para estabelecer uma
boa ligação entre o cabo e o monitor. Portanto, antes de ligar um cabo ao monitor, confirme visualmente se não há cotão, humidade nem resíduos dentro
do conector do cabo. Se a verificação visual revelar a necessidade de limpar o interior do conector do cabo, siga os passos indicados abaixo. Execute os
seguintes passos apenas para limpar o interior do conector do cabo do MX40. Para limpar as superfícies exteriores dos conectores ou cabos, consulte os
procedimentos validados de limpeza de cabos fornecidos no documento ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care, Cleaning, and Disinfection
(Conjuntos de derivações, cabos e cabos adaptadores de ECG – Cuidados, limpeza e desinfeção) que acompanha estas instruções de utilização. Para
limpar o interior do conector do cabo do MX40: 1 – Evite que o líquido de limpeza se infiltre no conector do cabo e tenha cuidado para não deslocar a
junta em redor do interior do conector; 2 – Mantenha a abertura do conector do cabo direcionada para baixo, conforme ilustrado na imagem Limpar os
pinos do conector no início destas instruções de utilização, uma vez que ajuda a evitar a acumulação de resíduos dos agentes de limpeza no interior do
conector; 3 – Utilize apenas álcool isopropílico num pano que não largue pelos levemente humedecido ou toalhetes pré-humedecidos de álcool
isopropílico; 4 – Limpe cuidadosamente o interior do conector do cabo do MX40, aplicando movimentos muito ligeiros; 5 – Deixe os pinos do conector
secar ao ar antes da utilização. LIGAR E DESLIGAR O MX40 – Consulte as imagens no início destas instruções de utilização que mostram como ligar e
desligar corretamente o conector do cabo do MX40. Pode encontrar uma imagem adicional com um aviso para nunca puxar pelos fios do cabo. Ligar –
Execute um movimento de empurrar em linha reta entre o cabo e os conectores do MX40, conforme ilustrado na imagem Ligar o cabo. Um pequeno
estalido significa uma ligação segura. Desligar – Segure nas partes laterais do conector do cabo e utilize um movimento levemente giratório ou oscilante
para separar o conector do MX40, conforme ilustrado na imagem Desligar o cabo.
Cuidado: para evitar danificar um cabo, nunca segure nem puxe os fios do conector do cabo para desligar.
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A