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中所列各警告。否则，可能造成病人身体受伤。 • 如果目视检查发现电缆接头中有液体/棉绒污染物或其他可见电缆损坏，请
勿使用任何导联组或电缆。 • 从包装中取出病人电缆首次使用时，应始终对其进行清洁/消毒。 • 请参阅监护仪的使用说明，
了解如何按照 AAMI 或 IEC 标准正确放置导联/电极。 • 在将任何适配电缆连接到 MX40 病人监护仪之前，检查适配电缆接头口
周围的垫圈 （参考本文档前面的图片，其显示了垫圈正确和不正确安装在接头开口中的情况）。如果垫圈的任何部分移位
或损坏，请丢弃电缆，因为可能会导致读数不正确和/或病人受伤。 • 为避免病人受伤，确保适当放置电缆，防止缠线或绊到
别人，甚至造成窒息。 • 在电外科手术过程中，病人必须正确接地，以防止病人/用户受伤 （即电击）。 • 这些电缆不适合在
MRI 环境中使用，因为可能会造成病人烧伤或测量不准确。 • 请确保导联组接头正确、牢固地插入心电电缆或适配电缆，且
心电电缆或适配电缆正确连接至监护仪。否则，会导致不正确的病人生理数据。 • 当在 ECG/SpO
2
病人电缆和心电电缆之间
切换时， SpO
2
传感器必须单独移动并连接到监护仪。
小心 • 美国法律规定此设备只能由医师或凭医嘱销售。 • 不要在过湿的环境中或液体有较大影响 （如下雨）的情况下使用。
• 不要将电缆接头浸入于任何液体中。 • 不要对电缆进行高压灭菌或使用超声波清洗剂。 • 不要用漂白剂清洁电缆接头的电气
触点或接头。• 这些产品的预期使用寿命为典型临床使用 18 个月。• 不要通过拉扯导联线来拔下电缆。在将电缆连接到 MX40
监护仪之前，请务必始终目视检查电缆。请参见下文
使用前请目视检查
。
使用前请目视检查 - 在将任何电缆连接到病人或监护仪之前，请按照以下说明目视检查电缆、接头垫圈和接头触点的物理状
况。检查电缆的物理状况 - 在将任何电缆连接到病人或监护仪之前，请执行目视检查以确定电缆是否已达到使用寿命。检查
是否有裂纹、气泡、剥落、电线裸露、接头损坏以及可能影响准确读数或导致病人/用户受伤 （例如割伤）的类似磨损或损
坏。当目视检查发现电缆不再适合继续使用时，遵循适当的产品报废处理程序 （请参见
产品报废处理
）。检查电缆接头垫
圈 - 在将电缆连接到 MX40 监护仪之前，目视检查以确保电缆接头开口周围的垫圈正确卡入到位 （参考本文档前面显示了垫
圈正确安装的图片）。如果垫圈的任何部分错位或破损，请勿使用！此时请报废处理电缆，因为有读数错误和/或导致病人/
用户受伤的可能性。检查电缆接头触点 -
注意：不使用时，应用连带的系链保护盖盖好电缆的
SpO
2
传感器接头。
电缆的监
护仪接头有非常小的触点，必须保持清洁，以便在电缆和监护仪之间建立良好的连接。因此，在将电缆连接到监护仪之前，
请目视检查以确认电缆接头内没有棉绒头、潮气或残留物。如果目视检查表明需要清洁电缆接头内部，请执行以下步骤。
以下步骤仅适用于清洁电缆 MX40 接头内部。如需清洁接头或电缆外表面，请参考本使用说明附带的 ECG Lead Sets, Cables
and Adapter Cables Care, Cleaning and Disinfection （ECG 导联组、电缆和适配电缆维护、清洁和消毒）文档中提供的经验证的电
缆清洁程序。要清洁电缆 MX40 接头的
内部
：1-防止清洗液渗入电缆接头内部，注意不要使接头内部周围的垫圈错位；2-保
持电缆接头开口朝下，如本使用说明前面的
清洁接头插针
图片所示；此操作有助于防止接头内部积聚清洁剂残留物；3-只能
使用异丙醇适当蘸湿不起球的软布或预先浸湿的异丙醇擦拭布；4-轻轻擦拭电缆 MX40 接头的内部；5-使用前将接头引脚风
干。连接和断开 MX40 - 参考此使用说明前文中的图片，它显示了如何正确连接和断开电缆接头与 MX40 的连接。另外提供了
警告不要拉扯电线的图片。连接 - 按照
连接电缆
图片所示，将电缆“直推”入 MX40 接头。 听到轻微咔嗒声表明牢固连接。断开
连接 - 按照
断开电缆连接
图片所示，握住电缆接头的两侧，通过轻缓的枢转或来回摇摆动作，将接头与 MX40 分离。
小心：为避免损坏电缆，切勿握持或拉拽电缆连接线来断开连接。
为病人贴附 - 请参阅 MX40 监护仪的使用说明书，了解如何按照标准 AAMI 或 IEC 做法正确放置 ECG 导联/电极。请参阅相应的
SpO
2
传感器使用说明书，以了解为如何病人正确佩戴要连接到 ECG/SpO
2
适配电缆的任何 SpO
2
传感器。电缆清洁和消毒 - 请
参阅本使用说明随附的标题为 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection （ECG 导联组、电缆和适配
电缆的维护、清洁和消毒）的文档，了解经验证的清洁剂/消毒剂以及程序。为降低交叉污染的风险：• 在首次使用之前以及
在用于另一个病人之前，对电缆进行清洁/消毒。 • 清洁/消毒适用于任何病人的重复使用型电缆 （如果电缆变得明显脏污）。
电缆灭菌 - 本使用说明中所述的所有 ECG 和/或 ECG/SpO
2
电缆产品均不可作灭菌处理。产品报废处理 - 丢弃时请按照所在医
疗机构或当地对于医疗废弃物处理的规定。事故报告 - 发生任何与本设备相关的严重事故，均应报告给 Philips，以及使用者
和/或病人所在欧洲经济区 (EEA) 国家/地区 （包括瑞士和土耳其）的相应主管部门。环境规格 - 对于本使用说明中所述的所
有导联组和电缆产品，必须保持以下温度和湿度范围。否则可能导致产品损坏。温度 - 工作温度范围：0°C 至 +37°C （32 至
99°F），相对湿度 20% 至 95%；储存温度范围 - -40°C 至 +60°C （-40 至 140°F），相对湿度 15% 至 90%湿度 - 最低工作湿度：
+50°C 下湿度；15% 相对湿度24 小时；最高工作湿度：+40°C 下湿度：95% 相对湿度 24 小时。大气压力 - 工作：670 hPa 至
1080 hPa；储存：100 hPa 至 1080 hPa。再订购信息 - 以下产品带有 CE 标志，可在欧盟订购： • 989803172221 ECG TRUNK CABLE
AAMI/IEC; • 989803199071 MX40 ADAPTER 6L+SpO2; • 989803199081 MX40 ADAPTER SpO2-only; • 989803199091 MX40 ADAPTER 5L+SpO2;
• 989803199101 — MX40 ADAPTER 3L+SpO2。
ZH-TW - 使用說明
相關文件- 請參閱隨附於本使用說明 (IFU) 的 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection (ECG 導程組、導
線和轉接導線保養、清潔與消毒) 文件。本文件提供經認可的清潔/消毒劑，以及清潔這些導線產品的程序。預期用途 - Philips
IntelliVue 重複使用式 ECG 主導線用途僅限於所連接的監視或診斷設備之使用說明，且僅供醫療照護專業人員使用。這些設備
專為用於多位病患所設計，適用於監測成人、小孩和新生兒的心臟訊號，以供診斷和監測之用。Philips 重複使用式 MX40 轉
接導線適合在醫院環境及病患在院內運送的時候，監測並記錄成人與小孩的多項生理參數，並產生警告。不供一般家庭使
用。由醫療專業人員使用。適用範圍 - Philips IntelliVue 重複使用式 ECG 主導線和 Philips MX40 轉接導線適用於連續監測心臟訊
號或血氧飽和值，以供診斷和監測之用。這些設備的用途僅限於醫療院所內所連接的監視或診斷設備之使用說明。這些裝
置僅適用於病患完好的皮膚部位。禁忌症 - 至今尚無任何禁忌症的報告。產品說明 - ECG
主導線
：本文件開頭處的 ECG 主導
線適用於搭配 IntelliVue ECG 床邊監視器使用的 MX40 ECG 病患導程組。ECG/SpO
2
轉接導線
：本文件開頭處所示的 ECG/SpO2
導線適用於將非 MX40 ECG 導程組及可支援 Philips FAST SpO
2
技術的 SpO
2
感測器轉接至 MX40 病患監視器。相容性 - ECG 主導
線相容於任何在產品使用說明中列為相容配件的床邊監視器。ECG/SpO
2
轉接導線和導程皆相容於 Philips MX40 監視器，以及
任何其他在產品使用說明中列為相容配件的監視器/電擊器。不相容的元件可能導致效能問題。
警告 • 請將這些產品隨附的所有適用標籤貼在導線/接頭上。• 於使用前，請先閱讀並了解所有列於本 《使用說明》以及
《
IntelliVue MX40
使用說明》
中的所有警告，否則可能導致病患受傷。• 若目視檢查發現導線接頭中有液體/絨絮汙染，或其他
可見的導線損壞，則請勿使用任何導程組或導線。• 從包裝中取出病患導線初次使用時，請一律對其進行清潔/消毒。• 請參
閱監視器的使用說明，以瞭解如何以符合標準 AAMI 或 IEC 實務的方式，妥適放置導程/電極。• 將任何轉接導線連接至 MX40
病患監視器之前，請檢查環繞轉接導線接頭開口的襯墊 (請參閱本文件開頭處的圖片，圖中顯示接頭開口處正確和不正確的
襯墊位置)。若襯墊有任何部分移動或受損，則請棄置纜線，因其可能會導致錯誤的讀數和/或病患受傷。• 為避免病患受傷，
請確保導線放置妥當，避免纏繞、窒息與絞扼。• 病患必須於電燒手術操作期間正確接地，以免造成病患/操作人員受傷 (即
電擊危險)。• 這些導線不適用於 MRI 環境，這有產生病患灼傷或測量不正確之可能。• 請確保導程組接頭已正確並穩固地連
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A
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