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接至主導線或轉接導線，且主導線或轉接導線已正確連接至監視器，否則可能產生不正確的病患生理資料。• 在 ECG/SpO
2
病患導線和主導線之間做切換時，必須單獨移動 SpO
2
感測器，並連接至監視器。
小心事項 • 美國聯邦法規定沒有醫師的醫囑，不得出售此設備。• 於極度潮濕環境，或在受大量液體影響的情況下 (例如下雨)，
請勿使用。• 請勿將導線接頭浸入任何液體中。• 請勿對導線進行高溫高壓殺菌，或使用超音波洗淨機清潔導線。• 請勿使用
漂白劑清潔導線接頭的電極接點或接頭本身。• 這些產品在一般臨床使用下的預期使用壽命為 18 個月。• 請勿以拉扯的方式
拔除導線。•將導線連接至 MX40 監視器前，請一律目視檢查導線。請參閱以下的
使用前先目視檢查
。
使用前先目視檢查 - 將任何導線連接至病患或監視器前，請依下方指示目視檢查導線的實體狀況、接頭襯墊，以及接頭接
點。檢查導線實體狀況 - 將任何導線連接至病患或監視器之前，請進行目視檢查以判斷導線是否已達使用壽命。檢查是否有
龜裂、起泡、剝落、電線外露、接頭受損，以及可能影響正確讀數或導致病患/使用者受傷 (如割傷) 的類似磨損或損壞。每
當目視檢查發現導線不再適合繼續使用時，請依照適當的產品棄置程序處理產品 (請參閱
產品棄置
)。檢查導線接頭襯墊 - 將
導線連接至 MX40 監視器前，請目視確認環繞導線接頭開口的襯墊是否正確安裝 (請參閱本文件開頭處的圖片，圖中顯示正
確襯墊位置)。若襯墊的任何部分移動或受損，則請勿使用。應轉而棄置導線，因其有讀數不正確和/或病患/使用者受傷的可
能。檢查導線接頭接點 -
注意：不使用時，導線的
SpO
2
感測器接頭上應蓋有附繫繩之保護蓋
。導線的監視器接頭之接點非
常小，必須保持其清潔以建立導線和監視器之間良好的連接。因此，將導線連接至監視器前，請目視確認導線接頭內無絨
絮、濕氣或殘留物。若目視檢查發現需要清潔導線接頭的內部，請遵循下方步驟。請僅遵守以下步驟清潔導線 MX40 接頭內
部。若要清潔接頭或導線外部表面，請參閱隨附於本使用說明的 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and
Disinfection (ECG 導程組、導線和轉接導線保養、清潔與消毒) 文件，內有經認可的導線清潔程序。若要清潔導線的 MX40 接頭
內部
：1-請避免讓清潔液滲入導線接頭，並注意不要移動環繞接頭內側的襯墊；2-請保持導線接頭開口朝下，如本使用說明
開頭的
清潔接頭針腳
圖中所示，這有助於避免清潔劑殘留物蓄積在接頭內部；3-請僅使用異丙醇適度沾濕不含絨絮的布料，
或使用異丙醇濕巾清潔接頭；4-使用極輕力道，輕輕擦拭導線的 MX40 接頭內部；5-於使用前，先讓接頭針腳自然風乾。連
接和拔除 MX40 - 請參閱本使用說明開頭處的圖片，瞭解如何正確連接和拔除 MX40 的導線接頭。額外的圖片會警告不要拉扯
導線電線。連接 - 在導線和 MX40 接頭之間使用 「筆直」推進動作，如
連接導線
圖所示。發出輕微的喀聲代表已穩固連接。
拔除 - 緊握導線接頭側邊，並稍微以中心旋轉或搖動的動作將接頭與 MX40 分開，如
拔除導線
圖所示。
小心事項：若要避免損壞導線，嚴禁以握住或拉扯導線接頭電線的方式將其拔除。
病患應用 - 請參閱 MX40 監視器的使用說明，以瞭解符合標準 AAMI 或 IEC 實務之妥適 ECG 導程/電極貼附位置的資訊。請參閱
適當的 SpO
2
感測器使用說明，以正確在病患上施用任何連接至 ECG/SpO
2
轉接導線的 SpO
2
感測器。導線清潔與消毒 -請參閱
隨附於本使用說明，標題為 ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection (ECG 導程組
、導線和轉接導線
保養、清潔與消毒) 的文件，以瞭解經認可的清潔劑/消毒劑和程序。若要減少交叉汙染的風險：• 初次使用和在不同病患上
使用導線前，請清潔/消毒導線。• 若用於任何病患的重複使用式導線有明顯髒污，請清潔/消毒導線。導線滅菌 - 本使用說明
中的所有 ECG 和/或 ECG/SpO
2
導線產品皆無法滅菌。產品棄置 - 請您依照病患照護機構或當地法規指定的核准方式棄置醫療
廢棄物。事件報告 - 發生任何與此裝置有關的嚴重事件都應向 Philips 及操作人員和/或病患所屬之歐洲經濟區 (EEA) 成員國 (包
括瑞士和土耳其) 權責單位報告。環境規格 - 本使用說明中所述的所有導程組和導線產品，皆需保持在下列所示之溫度和濕
度範圍，否則可能造成產品受損。溫度 - 作業溫度範圍：相對濕度介於 20% 至 95% 時，為 0 至 +37°C (32 至 99°F)；儲存溫度
範圍：- 相對濕度介於 15% 至 90% 時，為 40 至 +60°C (- 40 至 140°F)。濕度 - 最小作業濕度：於 +50°C；相對濕度為 15%，24 小
時；最大作業溼度：於 +40°C；相對溼度為 95%，24 小時。大氣壓力 - 作業：670 hPa 至 1080 hPa；儲存：100 hPa 至 1080 hPa。
再訂購資訊 - 以下產品皆有 CE 標誌且可於歐盟境內購買：• 989803172221 ECG TRUNK CABLE AAMI/IEC； • 989803199071 MX40
ADAPTER 6L+SpO2； • 989803199081 MX40 ADAPTER SpO2-only；• 989803199091 MX40 ADAPTER 5L+SpO2； • 989803199101 — MX40
ADAPTER 3L+SpO2。
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A
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