18
患者への装着 - 適切な ECGリード / 電極の配置（標準のAAMI配置または IEC配置規格に準拠）については、MX40モニタの
ユーザーズガイドを参照してください。ECG/SpO
2
接続ケーブルに接続される SpO
2
センサを患者に適切に使用するため、
該当する SpO
2
センサのユーザーズガイドを参照してください。ケーブルのクリーニングと消毒 - 検証済みのクリーニン
グ剤と消毒剤およびクリーニングと消毒の手順については、本書に付属する『ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care
Cleaning and Disinfection（ECGリードセット、ケーブルおよび接続ケーブルのケア、クリーニングおよび消毒）』を参照して
ください。交差汚染のリスクを低減するため、• ケーブルは初回使用前および別の患者に使用する前にクリーニングまた
は消毒してください。• 患者に使用するリユーザブルケーブルに目視で汚れが確認できる場合、クリーニングまたは消毒
してください。ケーブルの滅菌 - 本書に記載されている ECGケーブル製品およびECG/SpO
2
ケーブル製品は、滅菌できま
せん。製品の廃棄 - 医療施設または地域の規制で指定されている承認済みの医療廃棄物の廃棄方法に従ってください。イ
ンシデントの報告 - EU医療機器規則 2017/745 要件に従い、本機器に関連して発生した深刻なインシデントは、当社、なら
びに本機器のユーザーおよび / または患者が所在する加盟国の規制当局に報告する必要があります。環境仕様 - 次に指定
する温度および湿度の範囲は、本書に記載される全てのリードセットおよびケーブル製品に適用されるものとします。
これに従わないと、製品が損傷するおそれがあります。温度 - 動作温度範囲：0°C ～ +37°C（相対湿度 20%～ 95%）、保管
温度範囲：-40°C～ +60°C（相対湿度 15%～ 90%）湿度 - 動作時下限：+50°C（相対湿度 15%）24時間：動作時上限：+40°C
（相対湿度 95%）24時間。大気圧 - 動作時：670 hPa～ 1,080 hPa、保管時：100 hPa～ 1,080 hPa。追加注文に関する情報 - 次の
製品は CEマーキング製品であり、欧州連合（EU）内で購入が可能です。 • 989803172221 ECG TRUNK CABLE AAMI/IEC
• 989803199071 MX40 ADAPTER 6L+SpO2 • 989803199081 MX40 ADAPTER SpO2-only • 989803199091 MX40 ADAPTER 5L+SpO2
• 989803199101 — MX40 ADAPTER 3L+SpO2。
KK - Пайдалану нұсқаулығы
ҚАТЫСТЫ ҚҰЖАТ- Осы Пайдалану нұсқауларына қоса берілген ЭКГ тармақтар жинағы, кабельдері мен адаптер
кабельдерін күту, тазалау және зарарсыздандыру құжатын қараңыз. Оның ішінде осы кабель заттары үшін
мақұлданған тазалау/зарарсыздандыру құралдары көрсетілген. ПАЙДАЛАНУ МАҚСАТЫ - Philips IntelliVue қайта
пайдаланылатын ЭКГ магистральдық кабельдері тек жалғанған бақылау және диагностика жабдығының пайдалану
көрсетімдеріне сәйкес пайдаланылады және тек денсаулық сақтау саласы қызметкерлерінің пайдалануына арналған.
Олар бірнеше емделушілерге пайдалануға арналған және ересек, бала мен жаңа туған нәресте емделушілерді
диагностикалау мен бақылау мақсаттарында жүрек сигналдарын қадағалауға арналған. Philips IntelliVue қайта
пайдаланылатын MX40 адаптер кабельдері аурухана ортасында және аурухана ішінде емделушіні тасымалдау
барысындағы ересектер мен балалардың бірнеше физиологиялық параметрлеріне арналған дабылдарды бақылауға,
жазуға және жасауға арналған. Үйде пайдалануға арналмаған. Медициналық мамандардың пайдалануына арналған.
Пайдалану көрсетімдері - Philips IntelliVue қайта пайдаланылатын ЭКГ магистральдық кабельдері мен Philips MX40
адаптер кабельдері диагностика және бақылау мақсаттарында жүрек сигналдарын немесе тамыр соғысы
оксиметриясын үздіксіз қадағалауға арналған. Бұл құрылғылар денсаулық сақтау мекемелерінде жалғанған бақылау
мен диагностикалау жабдығын пайдалану нұсқауларымен шектеледі. Бұл құрылғылар емделушінің зақымдалмаған
терісімен ғана өзара әрекеттесуге арналған. Қарсы көрсетімдері - Қарсы көрсетімдері анықталмаған. ӨНІМНІҢ
СИПАТТАМАЛАРЫ - ЭКГ магистральдық кабелі: Осы құжаттың басында көрсетілген ЭКГ магистральдық кабелі
MX40 ЭКГ емделуші тармақтар жинағын IntelliVue ЭКГ төсек жаны мониторларымен пайдалануға икемдейді. ЭКГ/SpO
2
адаптер кабельдері: Осы құжаттың басында көрсетілген ЭКГ/SpO2 кабельдері MX40 мониторына арналмаған ЭКГ
тармақтар жинағын және Philips FAST SpO
2
технологиясын қолдайтын SpO
2
датчиктерін MX40 емделуші
мониторларына икемдейді. ҮЙЛЕСІМДІЛІГІ - ЭКГ магистральдық кабелі осы өнімді пайдалану нұсқауларында
үйлесімді қосалқы құрал ретінде көрсетілген кез келген төсек жаны мониторымен үйлесімді. ЭКГ/SpO
2
адаптер
кабельдері мен тармақтары Philips MX40 мониторларымен және осы өнімді пайдалану нұсқауларында үйлесімді
қосалқы құрал ретінде көрсетілген кез келген басқа монитормен/дефибриллятормен үйлесімді. Үйлесімсіз
компоненттер өнімділікке қатысты мәселелердің туындауына әкеп соқтыруы мүмкін.
АБАЙЛАҢЫЗ • Осы өнімдермен қоса берілетін барлық қолданылатын жапсырмаларды
кабельдерге/коннекторларға бекітіңіз. • Пайдалану алдында осы Пайдалану нұсқауларында, сондай-ақ IntelliVue
MX40 пайдалану нұсқауларында берілген барлық ескертулерді оқып шығып, түсініп алыңыз. Әйтпесе емделуші
жарақаттануы мүмкін. • Сырттай тексеру кезінде кабель коннекторларында сұйықтықпен/түкпен ластану немесе
кабельдің басқа да зақымдануы сырттай байқалса, ешқандай тармақтар жинағын немесе кабельдерді
пайдаланбаңыз. • Емделуші кабельдерін алғаш рет пайдалану үшін қаптамасынан алғанда, оларды әрқашан
тазалаңыз/зарарсыздандырыңыз. • Стандартты AAMI немесе IEC тәжірибелеріне сай тармақты/электродты дұрыс
орналастыру туралы ақпаратты монитордың пайдалану нұсқауларынан қараңыз. • Кез келген адаптер кабелін
MX40 емделуші мониторына жалғамас бұрын адаптер кабель коннекторы аузының айналасындағы тығыздағышты
тексеріңіз (осы құжаттың алдыңғы бөлігіндегі коннектор саңылауында тығыздағыштың дұрыс немесе қате
орналасуын көрсететін суретті қараңыз). Тығыздағыштың кез келген бөлігі жылжыған немесе зақымдалған болса,
кабельді алып тастаңыз, себебі ол қате көрсеткіштерді беруі және/немесе дене жарақатына әкелуі мүмкін.
• Шатасып, буынып және қылғынып қалмауы үшін және емделушіге жарақат келтірмеу үшін кабельдердің дұрыс
орналастырылуын қамтамасыз етіңіз. • Емделушінің/пайдаланушының жарақаттануын (яғни, электр тогының соғуы)
болдырмау үшін электрохирургия процедуралары барысында емделуші жерге дұрыс тұйықталуы керек. • Бұл
кабельдер МРТ ортасында пайдалануға жарамайды, себебі онда емделушінің күйіп қалу немесе қате өлшемдер
беру ықтималдығы бар. • Тармақтар жинағының коннекторы магистральдық немесе адаптер кабеліне дұрыс және
берік жалғанғанын және магистральдық немесе адаптер кабелі мониторға дұрыс жалғанғанын тексеріңіз. Әйтпесе
емделушінің физиологиялық деректері қате көрсетілуі мүмкін. • ЭКГ/SpO
2
емделуші кабелін және магистральдық
кабельді ауыстырып қосқан кезде, SpO
2
датчигі бөлек тасымалданып, мониторға жалғануы керек.
ЕСКЕРТУЛЕР • Федералдық (АҚШ) заң бойынша бұл құрылғыны тек медициналық қызметкерге немесе оның
тағайындауы бойынша сатуға рұқсат етіледі. • Өте ылғалды немесе сұйықтық әсері үлкен орталарда (мысалы, жаңбыр)
пайдаланбаңыз. • Кабель коннекторларын сұйықтыққа батырмаңыз. • Кабельді автоклавта зарарсыздандырмаңыз
немесе оған ультрадыбыстық тазалағыштарды пайдаланбаңыз. • Кабель коннекторының электр түйіспелерін немесе
коннекторларды ағартқыш құралмен тазаламаңыз. • Бұл өнімдердің болжамды қызмет мерзімі әдеттегі клиникалық
қолданудың 18 айын құрайды. • Кабельді сымдардан тартып ажыратпаңыз. • Кабельді MX40 мониторына жалғамас
Stryker Internal Control No.: EL10165 Rev A
To Next Page
Loading...
