Philips MX40 - (Ja) ユーザーズガイド

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il cavo paziente per ECG illustrato all'inizio del presente documento consente di adattare i set di derivazioni ECG MX40 all'uso con i monitor al posto letto

per ECG IntelliVue. Cavi adattatore ECG/SpO

: i cavi ECG/SpO2 illustrati all'inizio del presente documento consentono di adattare i set di derivazioni

non MX40 e i sensori SpO

che supportano la tecnologia Philips FAST SpO

ai monitor paziente MX40. COMPATIBILITÀ - Il cavo paziente per ECG è

compatibile con qualsiasi monitor al posto letto per il quale sia indicato come accessorio compatibile nelle Istruzioni d'uso del prodotto. I cavi adattatore

ECG/SpO

e le derivazioni sono compatibili con i monitor Philips MX40 e con qualsiasi altro monitor/defibrillatore per i quali siano indicati come accessori

compatibili nelle Istruzioni d'uso del prodotto. Componenti non compatibili possono dare luogo a problemi di prestazioni.

AVVERTENZE • Applicare ai cavi/connettori tutte le etichette appropriate fornite con questi prodotti. • Prima dell'uso, leggere attentamente tutte le

avvertenze riportate nelle presenti Istruzioni d'uso, nonché le IntelliVue MX40 Instructions for Use (Istruzioni d'uso di IntelliVue MX40), onde evitare di

causare lesioni al paziente. • Non utilizzare alcun set di derivazioni o cavo se all'ispezione visiva presenta pelucchi o contaminanti liquidi nei connettori dei

cavi oppure segni visibili di danneggiamento dei cavi. • Pulire/disinfettare sempre i cavi paziente quando vengono rimossi dalla confezione per il primo

utilizzo. • Consultare le Istruzioni d'uso del monitor per informazioni sul corretto posizionamento delle derivazioni/elettrodi in conformità alle prassi

standard AAMI o IEC. • Prima di collegare un cavo adattatore al monitor paziente MX40, controllare la guarnizione intorno all'apertura del connettore del

cavo adattatore (fare riferimento alla figura all'inizio del presente documento che mostra sia il corretto posizionamento della guarnizione nell'apertura del

connettore sia quello errato). Gettare il cavo se una parte della guarnizione risulta spostata o danneggiata, poiché sussiste il rischio di letture errate e/o

lesioni al paziente. • Per non correre il rischio di provocare lesioni al paziente, posizionare con cura i cavi in modo da evitare aggrovigliamento,

soffocamento e strangolamento. • Il paziente deve essere adeguatamente collegato a terra durante le procedure di elettrochirurgia per evitare lesioni al

paziente/all'utente (ovvero scarica elettrica). • Questi cavi non sono adatti per l'uso in un ambiente di RM poiché ciò potrebbe causare il rischio di ustioni al

paziente o misurazioni imprecise. • Assicurarsi che il connettore del set di derivazioni sia collegato correttamente e in modo sicuro al cavo paziente o al

cavo adattatore e che questi siano collegati correttamente al monitor, onde evitare che siano generati dati fisiologici del paziente errati. • Quando si passa

dal cavo paziente ECG/SpO

al cavo paziente e viceversa, il sensore SpO

deve essere scollegato e collegato al monitor separatamente.

ATTENZIONE • La legge federale statunitense limita la vendita di questo dispositivo ai soli medici o su prescrizione medica. • Non utilizzare in ambienti

eccessivamente umidi o in presenza di una notevole quantità di liquidi (ad esempio in caso di pioggia). • Non immergere i connettori dei cavi in sostanze

liquide. • Non sterilizzare in autoclave né utilizzare dispositivi per la pulizia a ultrasuoni sul cavo. • Non pulire i contatti elettrici del connettore del cavo o i

connettori con candeggina. • La vita utile prevista di questi prodotti è di 18 mesi in condizioni di uso clinico tipico. • Non scollegare un cavo tirando i fili delle

derivazioni. • Eseguire sempre un'ispezione visiva del cavo prima di collegarlo al monitor MX40. Vedere la sezione Ispezione visiva prima dell'uso di seguito.

ISPEZIONE VISIVA PRIMA DELL'USO - Prima di collegare un cavo a un paziente o a un monitor, ispezionare visivamente le condizioni generali del

cavo, nonché la guarnizione e i contatti del connettore, come indicato di seguito. Controllare le condizioni generali del cavo - Prima di collegare un

cavo a un paziente o a un monitor, eseguire un'ispezione visiva per stabilire se il cavo ha raggiunto il termine del suo ciclo di vita. Verificare che non siano

presenti rotture, bolle d'aria, abrasioni, fili esposti, danni ai connettori e simili segni di usura o danneggiamento che potrebbero compromettere la

precisione delle letture o causare lesioni al paziente/all'utente (ad esempio tagli). Qualora l'ispezione visiva rivelasse che un cavo non è più adatto all'uso

continuativo, osservare le procedure appropriate per lo smaltimento del prodotto (vedere Smaltimento del prodotto). Ispezionare la guarnizione del

connettore del cavo - Prima di collegare un cavo al monitor MX40, controllare visivamente che la guarnizione intorno all'apertura del connettore del cavo

sia posizionata correttamente (fare riferimento alla figura all'inizio del presente documento che mostra il corretto posizionamento della guarnizione). Se

una qualsiasi parte della guarnizione è spostata o risulta danneggiata, non utilizzare. In tal caso, smaltire il cavo poiché sussiste il rischio di letture errate

e/o lesioni al paziente/all'utente. Ispezionare i contatti del connettore del cavo - Nota: il connettore per il sensore SpO

del cavo deve rimanere coperto

con il relativo cappuccio di protezione ancorato quando non viene utilizzato. Il connettore per il monitor del cavo ha contatti molto piccoli che devono

essere tenuti puliti per stabilire il collegamento appropriato tra il cavo e il monitor. Pertanto, prima di collegare un cavo al monitor, verificare visivamente

che non siano presenti pelucchi, umidità o residui all'interno del connettore del cavo. Se il controllo visivo indica la necessità di pulire la parte interna del

connettore del cavo, procedere come segue. Procedere come segue solo per pulire la parte interna del connettore per MX40 del cavo. Per pulire le

superfici esterne del connettore o del cavo, fare riferimento alle procedure convalidate per la pulizia dei cavi fornite nel documento ECG Lead Sets,

Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection (Set di derivazioni, cavi e cavi adattatore per ECG - Manutenzione, pulizia e disinfezione)

fornito con le presenti Istruzioni d'uso. Per pulire la parte interna del connettore per MX40 del cavo: 1- Evitare che il liquido detergente penetri nel

connettore del cavo e fare attenzione a non spostare la guarnizione che circonda l'interno del connettore; 2- Puntare l'apertura del connettore del cavo

verso il basso come illustrato nella figura Pulizia dei pin del connettore all'inizio delle presenti Istruzioni d'uso per impedire l'accumulo di residui di

detergente all'interno del connettore; 3- Utilizzare esclusivamente alcool isopropilico su un panno non sfilacciato leggermente inumidito o salviette

pre-umidificate con alcool isopropilico; 4- Pulire delicatamente la parte interna del connettore per MX40 del cavo strofinando leggermente; 5- Assicurarsi

che i pin siano completamente asciutti prima di utilizzare il cavo. COLLEGAMENTO E SCOLLEGAMENTO DI MX40 - Fare riferimento alle figure all'inizio

delle presenti Istruzioni d'uso che mostrano come collegare e scollegare correttamente il connettore del cavo da MX40. Un'ulteriore figura indica di non

tirare i fili del cavo. Collegamento - Mantenere i connettori del cavo e di MX40 diritti spingendo come illustrato nella figura Collegamento del cavo all'inizio

delle presenti Istruzioni d'uso. Se si percepisce un clic, il collegamento è stato effettuato con successo. Scollegamento - Afferrare i lati del connettore del

cavo ed esercitare leggeri movimenti rotatori per staccare il connettore da MX40 come illustrato nella figura Scollegamento del cavo.

Attenzione: per evitare di danneggiare il cavo, non scollegarlo mai tirando i fili del connettore del cavo.

APPLICAZIONE SUL PAZIENTE - Consultare le Istruzioni d'uso del monitor MX40 per istruzioni sul corretto posizionamento di derivazioni/elettrodi ECG in

conformità alle prassi standard AAMI o IEC. Per informazioni sull'applicazione corretta di qualsiasi sensore SpO

collegato a un cavo adattatore ECG/SpO

fare riferimento alle Istruzioni d'uso del relativo sensore SpO

. PULIZIA E DISINFEZIONE DEL CAVO - Per informazioni su detergenti/disinfettanti e

relative procedure, fare riferimento al documento ECG Lead Sets, Cables and Adapter Cables Care Cleaning and Disinfection (Set di derivazioni, cavi e cavi

adattatore per ECG - Manutenzione, pulizia e disinfezione) fornito con le presenti Istruzioni d'uso. Per ridurre il rischio di contaminazione crociata:

• Pulire/disinfettare i cavi prima del primo utilizzo e prima dell'uso su un altro paziente. • Pulire/disinfettare i cavi riutilizzabili applicati su qualsiasi paziente, se

visibilmente sporchi. STERILIZZAZIONE DEL CAVO - Tutti i cavi ECG e/o ECG/SpO

descritti nelle presenti Istruzioni d'uso non sono progettati per essere

sterilizzati. SMALTIMENTO DEL PRODOTTO - Osservare le procedure approvate per lo smaltimento dei rifiuti sanitari previste dalla propria struttura o

dalle normative locali vigenti. SEGNALAZIONE DEGLI INCIDENTI - Qualsiasi incidente grave correlato al dispositivo deve essere segnalato a Philips e

all'autorità competente del Paese dello Spazio economico europeo (SEE), inclusi Svizzera e Turchia, in cui risiede l'utente e/o il paziente. SPECIFICHE

AMBIENTALI - Di seguito sono indicati gli intervalli di temperatura e umidità da rispettare per tutti i set di derivazioni e i cavi descritti nelle presenti Istruzioni

d'uso, onde evitare danni ai prodotti. Temperatura - Intervallo di temperatura in funzione: da 0 a +37 °C con umidità relativa dal 20% al 95%; Temperatura

a magazzino: da -40 a +60 °C con umidità relativa dal 15% al 90%. Umidità - Umidità minima in funzione: umidità a +50 °C con umidità relativa del 15%

24 ore; Umidità massima in funzione: umidità a +40 °C con umidità relativa del 95% 24 ore. Pressione atmosferica - In funzione: da 670 hPa a 1080 hPa;