3M Attest 390G - Bezpieczeństwo I Środki OstrożnośCI; Gwarancja; Wskazania Do Stosowania; Wstęp

170 171
H
H
Przestroga: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
W celu uniknięcia ryzyka absorpcji pozostałej fluorescencji pochodzącej ze wskaźnika
chemicznego lub taśmy przez fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ należy umieścić fiolkę wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ w taki sposób, aby nie znajdowała się w bezpośrednim kontakcie ze
wskaźnikami chemicznymi lub taśmą.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA I
HIGIENYPRACY
Zgodność urządzenia z wymaganiami dotyczącymibezpieczeństwa
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G spełnia wymagania następujących norm,
wymienionych w Certyfikacie CB oraz sprawozdaniu z badań wydanym przez Underwriters
Laboratories(UL):
• IEC 61010-1(2001), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, automatyki i urządzeń laboratoryjnych — Część
1: Wymogiogólne
• IEC 61010-2-010(2003), wydanie drugie. Wymogi bezpieczeństwa dotyczące
elektrycznego sprzętu pomiarowego, sterowania i urządzeń laboratoryjnych — Część
2-010: Wymagania szczegółowe dotyczące urządzeń laboratoryjnych przeznaczonych
do nagrzewaniamateriałów
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G znajduje się w Wykazie sprzętu
laboratoryjnego. Posiada znak UL wraz z oznaczeniami „C” i „US” zgodnie z normami UL
61010-1i CAN/CSA 22.2nr61010-1.
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G posiada oznaczenie CE zgodnie
z Dyrektywą niskonapięciową LVD 2006/95/WE, co zostało potwierdzone
Deklaracjązgodności.
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G jest zgodny z Dyrektywą RoHS
2011/65/UE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 8czerwca 2011r. w sprawie
ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym
ielektronicznym.
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G jest zgodny z Dyrektywą WEEE, Dyrektywą
Parlamentu Europejskiego i Rady 2012/19/UE z dnia 4lipca 2012r. w sprawie zużytego
sprzętu elektrycznego i elektronicznego(WEEE).
Zgodność elektromagnetycznaEMC
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G spełnia wymagania norm EMC, co
potwierdza Certyfikat zgodności wydany przez firmę3M:
IEC 61326-1Wyposażenie elektryczne do pomiarów, sterowania i użytku w laboratoriach
— Wymagania dotyczące kompatybilności elektromagnetycznej — Część 1:
Wymogiogólne
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G spełnia wymagania dotyczące
kompatybilności elektromagnetycznej EMC objęte znakiem CE Dyrektywy o
kompatybilności elektromagnetycznej2004/108/WE.
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G spełnia wymagania dotyczące
bezpieczeństwa elektrycznego i kompatybilności elektromagnetycznej obowiązujące w
Australii i Nowej Zelandii, co potwierdza Deklaracja Zgodności Dostawcy związana ze
znakiem zgodności w Australii i Nowej Zelandii (Regulatory ComplianceMark).
Uwaga: To urządzenie zostało poddane testom i stwierdzono przy tym, że spełnia ono
wartości dopuszczalne obowiązujące w stosunku do urządzeń cyfrowych Klasy A, zgodnie
z Częścią 15, podrozdziałem B Zasad FCC. Wartości te służą zapewnieniu odpowiedniej
ochrony przed szkodliwymi zakłóceniami podczas użytkowania urządzenia w środowisku
komercyjnym. Urządzenie to generuje, wykorzystuje i może emitować energię o
częstotliwości radiowej, a jeśli nie zostanie zainstalowane i nie będzie użytkowane zgodnie
z instrukcją instalacji i użytkowania, może powodować szkodliwe zakłócenia komunikacji
radiowej. Użytkowanie tego urządzenia w osiedlach mieszkaniowych może powodować
szkodliwe zakłócenia i w takim wypadku użytkownik będzie musiał je wyeliminować na
własnykoszt.
Klasa A urządzeń cyfrowych spełnia wszystkie wymagania normy kanadyjskiej dotyczącej
urządzeń powodujących zakłóceniainterferencyjne.
Produkt LED Klasy1
Auto-czytnik Attest™ Auto-reader390G firmy 3M™ został sprawdzony pod kątem
spełniania wymagań normy IEC 60825-1Wyd. 1.2(A2:2001). Auto-czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390G jest urządzeniem LED Klasy 1z wewnętrznym promieniowaniem
Klasy1.
Otwory promieniowania LED znajdują się na spodzie każdej komory inkubatora/czytnika
prostopadle do kierunku otwierania każdej zkomór.
UWAGA: Urządzenia Klasy 1są bezpieczne dla oczu narażonych na
bezpośredniedziałanie.
Przestroga — zastosowanie sterownika, ustawień lub wykonywanie procedur
innych niż opisane tutaj może spowodować niebezpieczeństwo narażenia
napromieniowanie.
Uwaga: Użycie terminu „elementy sterowania” w powyższym oświadczeniu dotyczącym
środków ostrożności, wymaganym przez normę IEC 60825-1Wyd. 1.2(A2:2001),
odnosi się do układów sterowania, dzięki którym auto-czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390G może być sterowany, ale nie odnosi się do elementów sterowania
wskaźnikabiologicznego.
WYJAŚNIENIE ZNACZENIA SYMBOLI ZNAJDUJĄCYCH SIĘ
NA PRODUKCIE ORAZ ETYKIETACH NAOPAKOWANIU
Uwaga — patrz instrukcjeużycia
Dyrektywa UE w sprawie zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego
(WEEE) oraz baterii. Ten symbol oznacza, że zarówno urządzenie,
jak i bateria litowo-jonowa znajdująca się wewnątrz wymagają
odpowiedniejutylizacji.
Oznaczenie UL stwierdzające, że produkt spełnia amerykańskie i
kanadyjskie normybezpieczeństwa
Oznaczenie stanowiące deklarację producenta, że oznakowany produkt
spełnia wymagania dyrektyweuropejskich
Prądstały
Spełnia wszystkie obowiązujące porozumienia regulujące ACMA(RCM)
Producent
Numerkatalogowy
Autoryzowany przedstawiciel na WspólnotęEuropejską
NumerSeryjny
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G nie jest przeznaczony do
inkubowania wskaźników biologicznych 3M™Attest™ do sterylizacji
tlenkiem etylenu 1264, w których port wlotowy czynnika sterylizującego
znajduje się na środku górnej zatyczki. Auto-czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390G jest przeznaczony do inkubowania i odczytywania
wyłącznie wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do sterylizacji
tlenkiem etylenu 3M™Attest™ o numerze katalogowym 1294. Pozostałe
wskaźniki biologiczne (BI) nie są kompatybilne z urządzeniem i nie mogą
byćużywane.
Li
REF
1294
WSTĘP
Wykaz kolejnych wersjidokumentu
Data Wersja Przyczyna wydania nowej wersji
Listopad 2012 A Wersja wstępna
Luty 2013 B
W celu wyjaśnienia w sekcji „wskazania do stosowania”,
że wskaźniki biologiczne Attest™ 1294służą do
monitorowania procesów sterylizacji tlenkiem etylenu.
Lipiec 2013 C
Do uaktualnienia: oświadczenie gwarancyjne, symbol
WEEE i towarzyszący tekst objaśniający.
Zastrzeżenia dotyczącezawartości
Zastrzeżenia dotycząceobrazów
Przykładowe wydruki, grafiki, zrzuty z ekranów oraz wyświetlaczy przedstawione
w niniejszej instrukcji mają wymiar wyłącznie informacyjny i służą do celów
ilustracyjnych. Nie należy ich stosować w celu dokonywania ocen klinicznych lub
podczas przeprowadzania czynności konserwacyjnych. Dane osobowe oraz wyniki testu
przedstawione na przykładowych wydrukach i ekranach sąprzypadkowe.
Zastrzeżenia dotyczącesprzętu
Specyfikacje sprzętowe auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G podlegają
zmianom. Interfejs systemu, podzespoły oraz specyfikacje sprzętowe zawarte w niniejszej
instrukcji mogą różnić się od zainstalowanego systemu. Wszelkie zmiany oraz modyfikacje
wprowadzone podczas autoryzowanej instalacji systemu zostały sprawdzone pod kątem
kompatybilności z przedstawionymi w niniejszej instrukcji funkcjamiurządzenia.
WSKAZANIA DOSTOSOWANIA
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G jest przeznaczony do inkubowania
i automatycznego odczytywania wskaźników biologicznych szybkiego odczytu do
sterylizacji tlenkiem etylenu 3M™Attest™ 1294w temperaturze 37°C dla ostatecznego
wyniku fluorescencji po 4godzinach.
GWARANCJA
Na auto-czytnik 3M™ Attest™ Auto-reader 390G udzielana jest ograniczona gwarancja
na okres jednego roku. Gwarancja obowiązująca w Stanach Zjednoczonych, jej
ograniczenia i sposób naprawy usterek zostały opisane w formularzu Oferty cenowej i na
stronach Ceny bezpośrednie. W przypadku krajów innych niż Stany Zjednoczone wszelkie
gwarancje ustanawiają miejscowe filie, które mają również obowiązek prowadzenia
serwisu auto-czytników 3M™ Attest™ Auto-reader 390G.
NumerSeryjny
W celu ułatwienia identyfikacji urządzenia, każdy auto-czytnik 3M™Attest™
Auto-reader390G posiada indywidualny numer seryjny znajdujący się na etykiecie z
tyłu urządzenia. Numer ten wyświetlany jest również po lewej stronie górnego wiersza
tekstu na wyświetlaczu LCD po naciśnięciu
przycisku. Prosimy o zapisanie
swojego numeru seryjnego w niniejszym podręczniku, aby móc go później łatwo
odszukać:___________________.
BEZPIECZEŃSTWO I ŚRODKIOSTROŻNOŚCI
Auto-czytnik 3M™Attest™ Auto-reader390G oraz powiązane z nim urządzenia
i akcesoria zostały zaprojektowane z myślą o bezpiecznej i niezawodnej pracy
pod warunkiem stosowania się do zaleceń zawartych w instrukcji. Przed użyciem
wskaźników biologicznych szybkiego odczytu 1294oraz auto-czytnika 3M™Attest™
Auto-reader390G należy przeczytać ze zrozumieniem wszystkie informacje dotyczące
bezpieczeństwa zawarte w dołączonych instrukcjach użycia. Sprzęt można wykorzystywać
wyłącznie do celów opisanych w instrukcji obsługi. Zachować instrukcję, aby można
było z niej korzystać wprzyszłości.
Urządzenie może pracować wyłącznie w przypadku zastosowania zasilacza oraz kabla
Ethernet dostarczonego przez firmę 3M. Użytkowanie produktu w sposób niezgodny ze
specyfikacją może prowadzić do ograniczenia jegozabezpieczeń.
Wyjaśnienie znaczenia słówostrzegawczych
Ostrzeżenie: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować śmierć
lub poważneobrażenia.
Przestroga: Oznacza niebezpieczną sytuację, która może spowodować mniejsze
lub średnieobrażenia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczącebezpieczeństwa
W celu uniknięcia niebezpiecznych sytuacji, mogących prowadzić do powstania obrażeń
osoby obsługującej urządzenie lub do uszkodzenia urządzenia należy przestrzegać
poniższych ostrzeżeń oraz środkówostrożności.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z niebezpiecznym napięciem
Stosować wyłącznie w pomieszczeniach zamkniętych.
Nie używać urządzenia, jeżeli nie pracuje prawidłowo lub jest uszkodzone.
Urządzenie musi być podłączone do zasilania zgodnego z zaleceniami producenta oraz
przepisami obowiązującymi w kraju zastosowania.
PRZESTROGA: Aby zmniejszyć ryzyko powstania obrażeń lub uszkodzenia
urządzenia
Nie rozlewać płynów na urządzenie oraz chronić je przed przedostaniem się
jakichkolwiek cieczy do jego wnętrza. Nie zanurzać urządzenia w płynie.
Przed czyszczeniem auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G należy odłączyć
go od zasilania oraz poczekać, aż osiągnie temperaturę otoczenia.
Czyścić urządzenie tylko z zewnątrz, zgodnie z zaleceniami producenta.
Nie otwierać obudowy urządzenia, ponieważ jego części nie wymagają serwisowania
ze strony użytkownika.
W przypadku konieczności naprawy urządzenie należy przekazać producentowi.
Przed aktywacją należy odczekać przez zalecany czas do momentu schłodzenia
wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™. Aktywacja lub
nadmierne manipulowanie wskaźnikiem biologicznym przed jego ochłodzeniem może
spowodować nagłe pęknięcie szkła ampułki.
Podczas aktywowania wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™
zaleca się noszenie okularów ochronnych.
OSTRZEŻENIE: Aby zmniejszyć ryzyko związane z nieprawidłowymi wynikami
Przed przystąpieniem do obsługi urządzenia operator musi zapoznać się z jego
budową, funkcjami oraz instrukcją obsługi.
Nie narażać urządzenia na bezpośrednie działanie promieni słonecznych lub silnego
oświetlenia sztucznego.
Nie umieszczać urządzenia w pobliżu innych urządzeń emitujących silne pole
elektromagnetyczne.
Nie stawiać urządzenia na powierzchniach narażonych na wibracje.
Dopasować kolor zatyczki wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu 3M™Attest™
zgodnie z naklejką kodów barwnych znajdującym się wokół komór inkubacyjnych
auto-czytnika 3M™Attest™ Auto-reader390G.
Nie wyjmować ani nie zmieniać położenia wskaźnika biologicznego szybkiego odczytu
3M™Attest™ po jego umieszczeniu w komorze inkubacyjnej.
Nie wyjmować wskaźnika biologicznego (BI) szybkiego odczytu 3M™Attest™
z komory inkubacyjnej, dopóki na panelu LCD nie pojawi się symbol (+) lub (-),
świadczący o zakończeniu testu.
Rendered on 9/12/2013 10:34:33 AM
Page 101
34871202866.pdf