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건강
안전
정보
장치
안전
규정
준수
3M™Attest™ Auto-reader390G는 CB Scheme Certificate가 입증한 다음의 표준 및
Underwriters Laboratories(UL)가 발행한 시험 보고서를준수합니다.
•
IEC 61010-1(2001) Second Edition. 측정, 제어 및 실험용 전기 장비에 관한
안전 요구사항 - 제1부: 일반요구사항
•
IEC 61010-2-010(2003) Second Edition. 측정, 제어 및 실험용 전기 장비에
관한 안전 요구사항 - 제2부-2-010: 물질의 가열을 위한 실험 장비에 관한
특별요구사항
3M™Attest™ Auto-reader390G는 실험 장비로 등록되었으며, 표준 UL
61010-1및 CAN/CSA 22.2No. 61010-1에 따라 지표 “C” 및 “US”의 옆에 UL 마크가
부착되어있습니다.
3M™Attest™ Auto-reader390G는 적합성 선언에서 확인된 Low Voltage
Directive(LVD) 200695/EC와 관련된 CE 마크를준수합니다.
3M™Attest™ Auto-reader 390은 전기 및 전자 장비 내 특정 위험 물질의 사용
제한에 관한 유럽 의회 및 평의회의 RoHS Directive,
Directive 2002/95/EC(2011년 6
월 8일)를준수합니다.
3M™Attest™ Auto-reader390G는 폐전기 및 전자 제품에 관한 규제(WEEE)
에 대한 2012년 7월 4일 유럽 의회 및 평의회의 지침인 Directive 2012/19/EU
를준수합니다.
EMC
준수
3M™Attest™ Auto-reader390G는 3M이 발행한 준수 인증서에 명시된 다음의
EMC 표준을준수합니다.
IEC 61326-1측정, 제어 및 실험용 전기 장비 - EMC 요구사항 - 제1부:
일반요구사항
3M™Attest™ Auto-reader390G는 CE 마크 EMC Directive 2004/108/EC의 EMC
요구사항을준수합니다.
3M™Attest™ Auto-reader390G는 호주/뉴질랜드 RCM(규제 준수 마크)에 관련된
공급자 적합성 선언에서 확인되는 바와 같이 호주 및 뉴질랜드의 전기 안전
및 전자기 적합성을준수합니다.
참고: 이 장비는 FCC 규칙 Part 15, Subpart B에 따라 시험되었으며 Class A
디지털 장치에 관한 제한사항을 준수하는 것으로 확인되었습니다. 이러한
제한사항은 장비를 상업적 환경에서 사용할 때 유해한 간섭을 적절히
차단하는 데 그 목적이 있습니다. 이 장비는 무선 주파수 에너지를 생성
및 사용하고 이러한 에너지를 발산할 수 있으며, 사용 설명서에 명시된
바에 따라 설치하고 사용하지 않을 경우에는 유해한 무선 통신 간섭을
유발할 수 있습니다. 주거 지역 내에서 이 장비를 가동할 경우, 유해한
간섭 현상이 발생할 수 있으며, 사용자는 비용을 직접 부담해 간섭 문제를
해결해야합니다.
이 Class
A 디지털 기기는 캐나다 간섭 유발 장비 규정(Canadian
Interference-Causing Equipment Regulations)의 모든 요구사항을충족합니다.
Class 1LED
제품
IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001)의 요구사항에 따라 3M™Attest™ Auto-reader390G
에 대한 조사가 수행되었습니다. 3M™Attest™ Auto-reader390G는 Class 1내부
방사선이 있는 Class 1LED제품입니다.
LED는 각 배양기/판독기 웰의 밑부분에 각 웰의 개구부와 직각으로
위치해있습니다.
참고: Class 1
제품은 눈에 보호 장구를 착용하지 않은 상태에서
제품은 눈에 보호 장구를 착용하지 않은 상태에서
사용해도 안전합니다.
주의 - 여기에 명시된 것 이외의 제어장치를 사용하거나 절차를 조정 또는
주의 - 여기에 명시된 것 이외의 제어장치를 사용하거나 절차를 조정 또는
수행하는 것은 위험한 방사선 노출을 초래할 수 있습니다.
수행하는 것은 위험한 방사선 노출을 초래할 수 있습니다.
참고: IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001)의 요구사항에 따른 위의 주의 사항에서
사용된 용어 “제어장치”란 3M™Attest™ Auto-reader390G를 제어하는
기계장치를 지칭하며, 생물학적 인디케이터의 사용을 의미하는
것이아닙니다.
제품
포장
라벨의
기호
설명
주의 - 사용 지침을참고하십시오.
폐전기전자제품처리지침(WEEE) 및 EU 배터리 지침 이 기호는 이
장치 및 리튬 이온 배터리가 모두 포함되어 있으므로 적절하게
폐기해야 함을 나타냅니다.
미국 및 캐나다 안전 표준에 대한 UL인증
유럽 지침 적합성표시
직류
모든 해당 ACMA 규제 제도(RCM)를준수합니다.
제조업체
카탈로그번호
유럽 공동체 공인대표
일련번호
3M™Attest™ Auto-reader390G는 마개 상단 중앙에 멸균제 투입
지점이 있는 3M™Attest™ 1264EO Biological Indicator를 배양하기
위해 설계된 것이
아닙니다. 3M™Attest™ Auto-reader390G는
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicators for EO, 카탈로그
번호 1294만을 배양하고 판독하도록 설계되어 있습니다. 기타
생물학적 인디케이터(BI)는 이 장치와 호환되지 않으므로 사용할
수없습니다.
Li
REF
1294
서문
매뉴얼
개정
이력
날짜
개정
개정 이유
2012년 11월
A
초기 발행
2013년 2월
B
명확한 이해를 위해, 적응증 섹션에서 Attest™
1294Biological Indicator는 산화 에틸렌 멸균 과정을
모니터링하는 데 사용합니다.
2013년 7월
C
수정: 품질 보증서(WEEE 기호 및 관련 설명 문구
포함)
내용에
관한
면책
그림에
관한
면책
샘플 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 참고 또는 예증의 목적으로만
사용해야 하며, 임상적 목적이나 유지보수 평가를 위해 사용해서는 안
됩니다. 샘플 인쇄물 및 화면에 보이는 데이터는 실제 환자 이름이나 시험
결과를 반영하지않습니다.
하드웨어에
관한
면책
3M™Attest™ Auto-reader390G의 하드웨어 규격은 변경될 수 있습니다.
매뉴얼에 포함된 시스템 이미지, 하드웨어 구성품 및 하드웨어 사양은
설치된 시스템과 일치하지 않을 수 있습니다. 공식 시스템 설비의 변경이나
수정은 이 문서에 기록된 기능에 적합한 것으로검증되었습니다.
적응증
3M™Attest™ Auto-reader390G는 4시간에 최종 형광 결과를 얻을 수 있도록
37°C에서 3M Attest™ Rapid Readout Biological Indicator for Ethylene Oxide 1294를
배양하고 자동 판독하기 위해설계되었습니다.
보증
3M™ Attest™ Auto-reader 390G에는 1년 제한 품질 보증이 적용됩니다. 미국
보증, 구제 방법 및 제한 사항은 견적서(Price Quote) 양식과 직접 가격(Direct
Price) 페이지에 설명되어 있습니다. 미국 이외의 국가의 경우, 3M™ Attest™
Auto-reader 390G 서비스에 대한 책임이 있는 자회사가 모든 보증을 하게
됩니다.
일련
번호
용이한 식별을 위해 각 3M™Attest™ Auto-reader 390의 뒷면 라벨에는
고유 일련 번호가 인쇄되어 있으며, 사용자가
버튼을 누르면
LCD 디스플레이에 표시되는 텍스트의 맨 윗줄 왼쪽에도 표시됩니다.
나중에 참고할 수 있도록 일련 번호를 이 매뉴얼에 기록해
놓으십시오.___________________.
안전
유의사항
3M™Attest™ Auto-reader390G 및 관련 장치와 부속 장치는 제공된 지침에
따라 사용 시 안전하고 신뢰할 수 있는 기능을 제공하도록 제작되었습니다.
사용 전에 3M™Attest™ Auto-reader390G 및 1294Rapid Readout Biological Indicator
장치와 함께 제공된 사용법에 들어있는 모든 안전 정보를 읽고, 이해하고,
준수하시기 바랍니다. 이 장비는 작업자 매뉴얼에 설명된 목적으로만
사용하십시오.
이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이 장치는 3M이 공급하는 전원공급장치 모듈 및 이더넷 케이블과만 함께
사용할 수 있도록 제작되었습니다. 이 제품을 명시되지 않은 방법으로
사용하면 제품이 제공하는 보호 기능이 저해될 수있습니다.
단일
단어
결과
설명
경고: 피하지 않으면 사망이나 중상을 초래할 수 있는 위험
상황을나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미한 부상을 초래할 수 있는 위험
상황을나타냅니다.
경고
안전
유의사항
사람의 부상이나 기기의 손상을 초래할 수 있는 안전하지 않은 행동을
피하려면 다음의 경고와 유의사항을 준수해야합니다.
경고: 위험 전압과 관련된 위험을 줄이는 방법
실내에서만 사용합니다.
제대로 작동하지 않거나 손상이 있으면 장비를 사용하지 않습니다.
이 제품을 위해 제공되었으며, 사용 국가에서 인증된 전원공급장치만
사용하십시오.
주의: 부상이나 기기의 손상 위험을 줄이는 방법
기기에 액체를 흘리지 마십시오. 장치를 액체에 담그지 마십시오.
청소 전에 항상 3M™Attest™ Auto-reader390G의 플러그를 뽑고 냉각시켜야
합니다.
제조사가 제공한 지침에 따라서만 외부 표면을 청소해야 합니다.
기기의 하우징을 열지 마십시오. 사용자가 정비할 수 있는 부품은
없습니다.
기기를 수리하려면 제조사로 반품해야 합니다.
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화하기 전 권장
시간 동안 식혀주시기 바랍니다. 식히기 전 생물학적 인디케이터를
활성화하거나 과도하게 다루면 유리 앰플이 파열될 수 있습니다.
3M™
Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화할 때는 보안경을
착용하십시오.
경고: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
기기는 장치, 장치의 기능 및 작업자 매뉴얼을 잘 알고 있는 작업자가
사용해야 합니다.
기기를 햇빛이나 강한 백열등이 비치는 곳에 배치하지 마십시오.
기기를 강한 전자기장을 방출하는 장치 가까이에 배치하지 마십시오.
진동하는 표면 위에서 사용하지 마십시오.
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator의 마개 색깔을 3M™Attest™
Auto-reader390G 배양 웰 주변의 색 코드 구성 스티커와 맞추십시오.
웰 안에 넣었으면 3M™
Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 꺼내거나
배치를 변경하지 마십시오.
LCD 패널에 (+) 또는 (-) 기호로 시험의 완료가 표시될 때까지 3M™Attest™
Rapid Readout Biological Indicator를 배양 웰에서 꺼내지 마십시오.
주의: 부정확한 결과와 관련된 위험을 줄이는 방법
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 바이알이 화학적
인디케이터나 테이프로부터 형광 잔류물을 흡수하지 않게 하려면
3M™Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 바이알이 화학적
인디케이터나 테이프와 직접 접촉하지 않도록 보관하십시오.
Rendered on 9/12/2013 10:34:41 AM
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