3M Attest 390G - Garanti; Güvenlik Ve Önlemler; KullanıM Endikasyonları; Sağlik Ve Güvenlik Bilgileri

230 231
:
:
SAĞLIK VE GÜVENLİKBİLGİLERİ
Cihazın Güvenlik AçısındanUygunluğu
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, CB Scheme Sertifikası ile ve Underwriters
Laboratories (UL) tarafından yayımlanan test raporu ile de kanıtlandığı üzere aşağıdaki
standartlar ileuyumludur:
• IEC 61010-1(2001) İkinci Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik şartları - Bölüm 1: Genelgereklilikler
• IEC 61010-2-010(2003) İkinci Baskı. Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı
elektrikli ekipman için güvenlik şartları - Bölüm 2-010: Materyallerin ısıtılmasında
kullanılan laboratuvar ekipmanı için özelşartlar
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G bir Laboratuvar ekipmanı olarak listelenmekte
olup, UL 61010-1ve CAN/CSA 22.2No. 61010-1standartlarına uygunluğa dayanarak
yanındaki “C” ve “US” işaretleriyle birlikte UL işaretitaşır.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, Uygunluk Beyanı’nda onaylandığı üzere 2006/95/
EC sayılı Düşük Voltaj Yönergesi (LVD) ile ilgili CE işaretiyleuyumludur.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390, Avrupa Parlamentosu’nun ve 8Haziran 2011tarihli
Avrupa Konseyi’nin elektrikli ve elektronik ekipmanlarda belirli tehlikeli maddelerin
kullanımının kısıtlanması hakkındaki RoHS Yönergesi ve 2011/65/EU Sayılı Yönergesi
ileuyumludur.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, Avrupa Parlamentosunun ve 4Temmuz
2012Konseyinin atık elektrikli ve elektronik cihazlara ilişkin WEEE Yönergesi, Yönerge
2012/19/EU ile uyumludur.(WEEE).
EMC’yeUygunluk
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, 3M tarafından oluşturulan Uygunluk
Sertifikası’nda onaylandığı üzere aşağıdaki EMC standartları ileuyumludur:
IEC 61326-1Ölçüm, kontrol ve laboratuvarda kullanım amaçlı elektrikli ekipman - EMC
şartları - Bölüm 1: Genelgereklilikler
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, CE işareti 2004/108/EC Sayılı EMC Yönergesi’nin
EMC şartlarıylauyumludur.
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G Avustralya ve Yeni Zelanda elektrik güvenliği ve
elektromanyetik uyumluluk gerekliliklerine, Avustralya/Yeni Zelanda RCM’ye (Mevzuata
Uygunluk İşareti) bağlı Tedarikçinin Uygunluk Bildiriminde doğrulandığı üzereuygundur.
NOT: Bu ekipman test edilmiş ve FCC Kuralları Bölüm 15Alt bölüm B uyarınca A sınıfı
dijital cihaz limitlerine uygun olduğu görülmüştür. Bu limitler, ekipman ticari bir ortamda
çalıştırıldığında zararlı etkileşime karşı makul koruma sağlanacak şekilde tasarlanmıştır.
Bu ekipman radyo frekansı enerjisi üretir ve yayabilir ve talimat kılavuzuna uygun
şekilde kurulmaz ya da kullanılmazsa, telsiz iletişimiyle zararlı etkileşime yol açabilir
. Bu
ekipmanın bir yerleşim alanında çalıştırılması zararlı etkileşime yol açabilir ve bu durumda
kullanıcı masrafları kendi karşılayarak bu etkileşimi ortadan kaldırmakzorundadır.
Bu A Sınıfı dijital cihaz, Kanada Etkileşime Neden Olan Ekipman Düzenlemeleri’nin tüm
şartlarınıkarşılamaktadır.
Sınıf 1LEDÜrünü
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G üzerinde IEC 60825-1Bs. 1.2(A2:2001) şartları
uyarınca bir inceleme yapılmıştır. 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, Sınıf 1Dahili
Radyasyonlu bir Sınıf 1LEDürünüdür.
LED delikleri, her bir İnkübatör/Okuyucu yuvasının tabanında, her bir yuvanın ağzına dik
olacak şekildebulunur.
NOT: Sınıf 1ürünler gözlerin korumasız maruziyeti açısındangüvenlidir.
Dikkat: Burada belirtilenlerin dışında kontrollerin veya ayarların kullanılması ya da
prosedürlerin gerçekleştirilmesi tehlikeli radyasyon maruziyetine nedenolabilir.
NOT: Yukarıdaki dikkat ifadesinde “kontroller” teriminin IEC 60825-1Bs. 1.2(A2:2001)
şartları gereğince kullanımı, biyolojik indikatör kontrollerinin kullanımını değil,
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G’nin kontrol edilebileceği mekanizmaları
ifadeetmektedir.
ÜRÜN VE AMBALAJ ETİKETİ
SEMBOLLERİNİNAÇIKLANMASI
Dikkat - Kullanım talimatlarınabaşvurun
Atık Elektrikli ve Elektronik Cihazlar (WEEE) ve AB Pil Direktifi Bu simge
hem cihaz hem de içindeki lityum iyon pilin uygun bir şekilde imha edilmesi
gerektiğini belirtir.
ABD ve Kanada Güvenlik Standartları için KayıtlıUL
Avrupa Yönergelerine Uygunlukİşareti
Doğruakım
Geçerli tüm ACMA ruhsatlama düzenlemeleriyle (RCM)uyumludur
Üretici
Katalognumarası
Avrupa Topluluğu yetkilitemsilcisi
Serinumarası
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu, kapağının üst kısmının ortasında
sterilleştirici giriş portu olan 3M™Attest™ 390G, 1264EO Biyolojik
İndikatörleri inkübe etmek için tasarlanmamıştır. 3M™Attest™ Otomatik
Okuyucu 390G, yalnızca EO, katalog numarası 1294için 3M™Attest™
Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatörleri inkübe etmesi ve okuması için
tasarlanmıştır. Diğer biyolojik indikatörler (Bİ’ler) bu aygıtla uyumlu değildir
vekullanılamaz.
Li
REF
1294
ÖNSÖZ
Kılavuzun RevizyonGeçmişi
Tarih Revizyon Revizyon Nedeni
Kasım 2012 A İlk Baskı
Şubat 2013 B
Kullanım Endikasyonları kısmında etilen oksit
sterilizasyon işlemini monitörize etmek için Attest™
1294Biyolojik İndikatörleri kullanılmıştır.
Temmuz 2013 C
Gözden geçirilen: Garanti bildirimi, WEEE sembolü ve
ilgili açıklayıcı metin.
İçerikle İlgiliUyarılar
Resimlerle İlgiliUyarı
Örnek çıktılar, grafikler, gösterimler ve ekranlar yalnızca bilgi ve resimlerle açıklama
amaçlı olup klinik veya bakım değerlendirmeleri için kullanılmamalıdır. Örnek çıktılarda ve
ekranlarda gösterilen veriler gerçek hasta adlarını veya test sonuçlarınıyansıtmaz.
Donanımla İlgiliUyarı
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G donanım spesifikasyonları değişikliğe
tabidir. Kılavuzda yer alan sistem görüntüleri, donanım bileşenleri ve donanım
spesifikasyonları yüklü sistemle aynı olmayabilir. Yetkili sistem kurulumunda yapılan tüm
değişikliklerin veya modifikasyonların bu belgede ana hatlarıyla verilen işlevlerle uyumlu
olduğudoğrulanmıştır.
Kullanımendikasyonları
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G, 3M Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör
1294’ü 37°C’de 4saatte son floresan sonuç için inkübe etmek ve otomatik olarak okumak
üzeretasarlanmıştır.
GARANTİ
3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu 390G bir yıl sınırlı ürün garantisine sahiptir. ABD’deki
garanti, çözüm yolları ve sınırlamalar Fiyat Teklifi formu ve Doğrudan Fiyat sayfalarında
açıklanmıştır. ABD dışındaki ülkelerde, her tür garanti 3M™ Attest™ Otomatik Okuyucu
390G için servis verme sorumluluğuna sahip bayi tarafından üstlenilir.
SeriNumarası
Her 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390, tanımlamanın kolay yapılabilmesi için,
birimin arka tarafında bulunan bir etiket üzerine basılmış ve kullanıcı
düğmesine
bastığında LCD Ekranın üst metin satırının sol tarafından görüntülenen benzersiz birer
seri numarasına sahiptir. Lütfen seri numaranızı ileride başvurmak üzere bu kılavuza
kaydedin:___________________.
GÜVENLİK VEÖNLEMLER
3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G ile ilgili cihazları ve aksesuarları, verilen
talimatlara uygun olarak kullanıldığında güvenli ve güvenilir hizmet sunacak şekilde
tasarlanmıştır. Kullanım öncesinde lütfen, 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G
ve 1294Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör cihazları ile birlikte verilen kullanım
talimatlarında yer alan tüm güvenlik bilgilerini okuyun, anlayın ve bunlara uyun. Bu cihazı
yalnızca Kullanıcı Kılavuzu’nda açıklanan amaçla kullanın. İleride başvurmak üzere bu
talimatlarısaklayın.
Birim, yalnızca 3M tarafından sağlanan Güç Kaynağı modülü ve Ethernet kablosu ile
birlikte kullanılacak şekilde tasarlanmıştır. Bu ürün belirtilmeyen bir şekilde kullanılırsa,
ürünün sağladığı korumaazalabilir.
Uyarı İfadelerininAçıklanması
Uyarı: Önlem alınmadığı takdirde ölüm veya ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilecek
tehlikeli durumlarıbelirtir.
Dikkat: Önlem alınmadığı takdirde küçük veya orta dereceli yaralanmalarla
sonuçlanabilecek tehlikeli durumlarıbelirtir.
Uyarılar ve GüvenlikÖnlemleri
Personelin yaralanmasına veya cihazın hasar görmesine yol açabilecek güvenli olmayan
eylemlerden kaçınmak için aşağıdaki uyarılara ve önlemlereuyulmalıdır.
UYARI: Tehlikeli voltajla ilişkili riski azaltmak için
Yalnızca kapalı mekanlarda kullanın.
Düzgün çalışmıyorsa veya herhangi bir hasar görmüşse, ekipmanı kullanmayın.
Yalnızca bu ürün için belirtilen ve ürünün kullanıldığı ülke için onaylı güç kaynağını
kullanın.
DİKKAT: Yaralanma veya cihazın hasar görme riskini azaltmak için
Cihazın üzerine veya içine sıvı dökmeyin. Birimi sıvıların içine daldırmayın.
Temizlemeden önce 3M™Attest™ Otomatik Okuyucu 390G’nin fişini mutlaka çıkarın
ve cihazın soğumasını bekleyin.
Dış yüzeyleri yalnızca üreticinin verdiği talimatları uygulayarak temizleyin.
Cihazın muhafazasını açmayın; içinde bakımını kullanıcının yapabileceği parçalar
yoktur.
Cihaz onarım için üreticiye geri gönderilmelidir.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ü aktive etmeden önce önerilen
süre kadar soğumasına izin verin. Biyolojik indikatörün soğumadan aktive edilmesi
veya çok fazla elde tutulması cam ampulün patlamasına neden olabilir.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ü aktive ederken koruyucu gözlük
takın.
UYARI: Yanlış sonuçlarla ilişkili riski azaltmak için
Bu cihaz; cihazı, işlevselliğini ve Kullanıcı Kılavuzu’nu iyi bilen operatörler tarafından
kullanılmalıdır.
Cihazı güneş ışığına veya kuvvetli akkor ışığa maruz kalan ortamlara koymayın.
Cihazı, kuvvetli elektromanyetik alan yayan cihazların yakınına koymayın.
Titreşimli bir yüzeyde kullanmayın.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ün kapak rengini, 3M™Attest™
Otomatik Okuyucu 390G’nin inkübasyon yuvalarını çevreleyen, renklerle kodlanmış
yapılandırma etiketi ile eşleştirin.
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör’ü bir kez yuvaya yerleştikten sonra
yerinden çıkarmayın veya yerini değiştirmeyin.
LCD panel üzerindeki (+) veya (-) sembolü testin tamamlandığını gösterene dek
3M™Attest™ Hızlı Sonuç
Veren Biyolojik İndikatör’ü inkübasyon yuvasından
çıkarmayın.
DİKKAT: Yanlış sonuçlarla ilişkili riski azaltmak için
3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör flakonunun kimyasal bir
indikatörden veya banttan floresan kalıntı absorbe etme olasılığının önüne geçmek
için, 3M™Attest™ Hızlı Sonuç Veren Biyolojik İndikatör flakonunu kimyasal
indikatörler veya bant ile doğrudan temas etmeyecek şekilde yerleştirin.
Rendered on 9/12/2013 10:34:36 AM
Page 136
34871202866.pdf