138 139
-
-
Deve actuar imediatamente após a indicação de um resultado positivo. Determine a causa
do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ positivo e volte a efectuar o teste
de esterilização seguindo as políticas e procedimentos em vigor nasinstalações.
Resultado Opcional de Alteração Visual da Cor dopH
Os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ poderão ser incubados para
uma mudança visual de cor do pH. Devido à alta sensibilidade do resultado fluorescente,
não há nenhuma vantagem em incubar os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida
1294Attest™ 3M™ para além de 4horas. Esta incubação opcional não se destina à
utilização de rotina mas poderá ser usada para estudos especiais. É necessária uma
incubadora humidificada para evitar a secagem dos meios. No caso de um controlo
positivo de IB, ocorrerá uma mudança de cor amarela nos meios dentro de 7dias.
Qualquer observação de uma cor amarela dentro do frasco-ampola indica um resultado
positivo. O resultado de mudança de cor do pH pode ser gravado e os IBs descartados
logo que a cor amarela seja observada e o resultado gravado. Em caso de um IB
processado, a mudança de cor nos meios de azul esverdeado para amarelo indica uma
falha no processo de esterilização. O resultado de mudança de cor do pH negativo, ou
seja, o meio permanece azul esverdeado, pode ser avaliado em 7dias.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO –Eliminação
O instrumento contém uma bateria de lítio. A eliminação do instrumento deve ser feita de
acordo com as leis federais, estatais elocais.
FUNCIONALIDADES DO AUTO-READER390G
ATTEST™3M™
AlarmeSonoro
Será emitido um alarme sonoro, a retroiluminação do ecrã LCD ficará intermitente e será
exibido um símbolo (+) no painel LCD directamente abaixo do IB em incubação quando
for detectado um resultado positivo. Também soará um alarme se um Indicador Biológico
de Leitura Rápida Attest™ 3M™ for retirado do poço do Auto-reader390G Attest™
3M™ antes de um resultado final ser detectado. Os dados serão perdidos se o Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ não for substituído no poço de incubação
dentro de 10segundos.
AlarmeLigado/Desligado
O alarme sonoro para resultados positivos pode ser desligado para um determinado
Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™. Para tal basta pressionar o botão
“Alarme Campainha DESLIGADO” depois de o alarme soar. Esta acção irá desactivar
apenas o alarme desse IB específico. Quaisquer resultados positivos do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ detectados noutros poços farão soar o alarme.
Retirar o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ irá reactivar o alarme para
esse poço. Se pressionar o botão “Alarme Campainha DESLIGADO”, o alarme de aviso
de erro ou de código de precaução não será silenciado. Para desactivar o alarme, veja a
secção deconfiguração.
Empilhável
Para poupar espaço na bancada, os Auto-reader390G Attest™ 3M™ podem ser
empilhados dois adois.
Botão deInformação
Quando o botão de Informação é pressionado uma vez, o Auto-reader390G Attest™
3M™ exibe duas linhas de texto no ecrãLCD.
A linha de cima indica (da esquerda para adireita):
•
Número de Série do Auto-reader390G Attest™3M™
•
Versão do software (V X.Y.Z) incorporado no Auto-reader390G Attest™3M™
•
Data e horaactuais.
A linha de baixo indica (da esquerda para adireita):
•
O tipo de configuração do IB para os poços 1a5.
•
O tipo de configuração do IB para os poços 6a10.
Pressione o botão de informação duas vezes e o painel LCD do Auto-reader390G Attest™
3M™ irá exibir duas linhas de textoadicionais.
A linha de cimaindica:
•
Endereço IP dinâmico (se a unidade estiver ligada a uma tomadaEthernet).
A linha de baixo indica (da esquerda para adireita):
•
Data (YYYY-MM-DD) e hora em que a alimentação foi fornecida ao Auto-reader390G
Attest™3M™.
Monitorização daTemperatura
O Auto-reader390G Attest™ 3M™ contém um programa interno de diagnóstico
automático da temperatura. Se a temperatura incidir fora do intervalo especificado (37ºC
+/-2ºC), aparece um código de erro. A temperatura do bloco de aquecimento pode ser
verificada premindo uma vez o botão deTemperatura.
ConfiguraçãoFácil
O Auto-reader390G Attest™ 3M™ pode ser configurado usando os botões situados
na parte frontal da unidade ou usando a aplicação web do Auto-reader390G Attest™
3M™opcional.
Aplicação Web do Auto-reader390G Attest™ 3M™opcional
Se desejado, o Auto-reader390G Attest™ 3M™ pode ser ligado a um PC através de uma
ligação Ethernet para capacidadesadicionais:
•
Ver remotamente o estado actual dos IBs no Auto-reader390G Attest™ 3M™
através do PC ou de dispositivos móveis portáteis. Para uma total funcionalidade,
é recomendada a utilização de um navegador com JavaScript activo e compatível
comHTML5.
•
Ver e configurar remotamente as definições do Auto-reader390G Attest™3M™.
•
Ver os últimos 100registos dosIBs.
•
Imprimir documentação através de uma impressora local ou ligada em rede e/ou
guardar documentação num ficheiroelectrónico.*
Nota: Para aceder à aplicação web do Auto-reader390G Attest™ 3M™ numa rede
segura, o PC ou dispositivo móvel deverão ter acesso à rede segura; as opções incluem a
ligação através de um cabo Ethernet de rede, o acesso à rede sem fios da instalação ou a
ligação através de uma rede privada virtual(VPN).
* Consulte a política e procedimentos de manutenção de registos das suasinstalações.
CUIDADO ELIMPEZA
ATENÇÃO: Antes de o limpar, desligue sempre o Auto-reader390G
Attest™ 3M™ e deixe-o arrefecer.
Não verta líquidos para cima ou para o interior do instrumento. Nã o mergulhe a
unidade em líquido.
Limpe as superfícies externas de acordo somente com as instruções fornecidas
pelo fabricante.
O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Limpe a superfície exterior do Auto-reader390G Attest™ 3M™, esfregando com um pano
humedecido com um detergente suave. Não tente limpar os componentes interiores. Se
for necessário limpar melhor os poços, deve solicitar reparação ousubstituição.
Nota: O Auto-reader390G Attest™ 3M™ não contém qualquer peça que possa ser
reparada pelo utilizador nem requer qualquer manutenção de rotina. Quaisquer avarias
serão indicadas através de um código de erro. Deve consultar a secção do Guia de
Resolução de Problemas para obter esclarecimentos sobre os códigos deerro.
Ecrã deConfirmação
Use os botões para cima e para baixo para alternar entre Sim e Não, pressione
para aceitar as alterações (Sim seleccionado) ou manter as definições actuais (Não
seleccionado) e sair do modo de configuração. O painel LCD voltará ao ecrãpadrão.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Procedimento deLeitura
Instruções para a Activação e Incubação do Indicador Biológico(IB)
ATENÇÃO: Para evitar a possibilidade de o frasco-ampola do Indicador Biológico
de Leitura Rápida Attest™ 3M™ absorver resíduo fluorescente de uma fita ou
indicador químico, posicione o frasco de modo a que não entre em contacto directo
com a fita ou com os indicadores químicos.
AVISO: Faça coincidir a cor da tampa verde do Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest™ 3M™ com o autocolante de configuração codificado por cor verde
adjacente aos poços de incubação do Auto-reader390G Attest™ 3M™.
ATENÇÃO: Use óculos de protecção ao activar os Indicadores Biológicos de
Leitura Rápida Attest™ 3M™.
Siga este procedimento em cada Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™
que forlido.
Enquanto usar os óculos de protecção, FECHE a
tampa do Indicador Biológico (IB) de Leitura Rápida
1294Attest™ 3M™ arrefecido empurrando a tampa
parabaixo.
TRITURE a ampola de vidro do meio no Poço Triturador
construído no topo do Auto-reader390G.
Segure o IB pela tampa, BATA com a parte inferior do
frasco-ampola na superfície da mesa até que o meio
molhe a tira de esporos no fundo do frasco-ampola.
Não bata com o IB noAuto-reader.
COLOQUE o IB triturado no poço de incubação
codificado por cores. Observe o painel LCD do
Auto-reader390G Attest™ 3M™ para confirmar a
colocação correcta do IB. Se o IB estiver correctamente
posicionado, o painel LCD do Auto-reader390G
Attest™ 3M™ irá apresentar ***, **, * e, em seguida,
os restantes 240minutos de incubação directamente
abaixo do IB deincubação.
REGISTE o resultado doIB.
AVISO: Não retire o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ do
poço de incubação até que o símbolo (+) ou (-) no painel LCD indique que o teste está
concluído.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – InformaçãoAdicional
Colocação doIB
O tempo restante de incubação, em minutos, será exibido no ecrã LCD para indicar que
o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ está em incubação no poço de
leitura e que não deverá ser tocado. O ecrã de tempo restante indica que os resultados
não estão disponíveis e que a incubação está emcurso.
Não retire os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ até que o
símbolo (+) ou (-) no painel LCD indique que o teste estáconcluído.
Nota: Se o Indicador Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ for removido
inadvertidamente antes do período de incubação estar completo, soará um alarme
e o código de precaução C2também será exibido no painel LCD abaixo desse poço.
Outilizador tem de voltar a colocar o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ no poço de leitura dentro de 10segundos ou os resultados serãoperdidos.
AVISO: Não retire nem altere o posicionamento do Indicador Biológico de
Leitura Rápida Attest™ 3M™ assim que for colocado num poço. Fazê-lo pode resultar
na perda de resultados e o teste doIndicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ pode ser inválido.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – ControloPositivo
ControloPositivo
Active e faça a incubação de, pelo menos, um Indicador Biológico de Leitura Rápida
1294Attest™ 3M™ não processado para usar como controlo positivo sempre que um
Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294Attest™ 3M™ processado for incubado e
lido pela unidade. Deve escrever um “C” (que significa “controlo”) e a data na etiqueta. O
controlo positivo pode ser colocado em qualquer parte do poço de incubação. O controlo
positivo deverá ser o mesmo número da peça e ter o mesmo número de lote que o
Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ processado naunidade.
O indicador biológico de controlo positivo ajuda aconfirmar:
•
que as temperaturas de incubação correctas foram atingidas (leitura do bloco de
aquecimento de 37ºC +/- 2ºC);
•
que a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura inadequada de
armazenamento, à humidade ou à proximidade com produtosquímicos;
•
a potencialidade dos meios para promover o crescimento rápido;e
•
o funcionamento correcto dos componentes do Auto-reader390G Attest™3M™.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO – Interpretação
deResultados
ResultadosFluorescentes
Após a colocação do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ no interior do
poço de incubação, o painel LCD do Auto-reader390G Attest™ 3M™ exibirá ***, **, * e,
em seguida, os restantes minutos da incubação directamente abaixo do IB em incubação
para indicar que a incubação/leitura está emcurso.
Um (+) será exibido no painel LCD directamente abaixo do IB e soará um alarme (caso
a funcionalidade sonora esteja activa), assim que um resultado positivo do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ fordetectado.
No final do tempo de incubação de quatro horas, se for detectado um resultado negativo
do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™, um (-) será apresentado no
painel LCD directamente abaixo do IB em incubação. O resultado fluorescente negativo
final (-) para um Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294Attest™ 3M™ processado
após 4horas de incubação indica um processo de esterilização aceitável. O controlo
positivo deverá dar leitura positiva(+).
Após a exibição do símbolo + ou – e do registo do resultado, o Indicador Biológico de
Leitura Rápida Attest™ 3M™ pode ser retirado do poço. O Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest™ 3M™ não deverá ser retirado ou tocado quando o ecrã indicar o tempo
restante deincubação.
O controlo positivo (não processado) do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™
3M™ deve fornecer um resultado fluorescente positivo (+). Os resultados do Indicador
Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ processado não são válidos até que o controlo
positivo leia positivo fluorescente (+). Com um Indicador Biológico de Leitura Rápida
Attest™ 3M™ processado, um resultado positivo (+) indica uma falha no processo
deesterilização.
Rendered on 9/12/2013 10:34:32 AM