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Atue imediatamente em qualquer resultado positivo de teste. Determine a causa do
3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida positivo e teste o esterilizador
novamente seguindo as políticas e procedimentos atuais daunidade.
Resultado de mudança visual de cor por pH -Opcional
Os Indicadores biológicos de leitura rápida 3M™Attest™ 1294podem ser incubados por
mais tempo para se obter a mudança visual de cores por pH. Devido à alta sensibilidade
do resultado de fluorescência, não há vantagem alguma em incubar os Indicadores
biológicos de leitura rápida 3M™Attest™ 1294por mais de 4horas. A opção de
incubação avançada não é destinada ao uso rotineiro, mas pode ser usada para estudos
especiais. Será necessária uma incubadora umedecida para evitar que o meio fique
seco. No caso de um IB de controle positivo, uma mudança de cor amarela no meio de
crescimento será verificada dentro do período de 7dias. Qualquer observação da cor
amarela dentro da ampola indica um resultado positivo. O resultado da mudança de cor
por pH pode ser registrado e o IB descartado assim que a cor amarela for observada e
o resultado for registrado. No caso de um IB processado, uma alteração da cor do meio
de azul esverdeado para amarelo indica falha no processo de esterilização. Um resultado
negativo para alteração de cor por pH, isto é, o meio permanecer azul esverdeado, pode
ser verificado dentro de um período de 7dias.
INSTRUÇÕES DE USO –Descarte
O equipamento contém bateria de lítio. Descarte o instrumento de acordo com exigências
federais, estaduais elocais.
CARACTERÍSTICAS DO 3M™Attest™ Leitor
Automático390G
Alarmesonoro
Um alarme sonoro soará, a luz de fundo da tela LCD piscará e um sinal de + será exibido
no painel LCD, logo abaixo do IB incubado, quando um resultado positivo for detectado.
Um alarme também soará se um 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida for
removido do poço da 3M™Attest™ Leitor Automático 390G antes que um resultado final
tenha sido detectado. Dados serão perdidos se o 3M™Attest™ Indicador Biológico de
Leitura Rápida não for recolocado no poço de incubação em até 10segundos.
Alarmeligado/desligado
O alarme sonoro para resultados positivos pode ser desligado para um 3M™Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida em específico. Isso é feito pressionando o botão
“Desligar sirene do alarme”, após o alarme ter soado. Esta ação desativará o alarme
apenas para aquele IB. Todos os resultados positivos do 3M™Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida posteriormente detectados em outros poços resultarão
no toque do alarme. Remover o 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
reativará o alarme para aquele poço. Pressionar o botão “Desligar sirene do alarme” não
irá silenciar o alarme para avisos de alarme de códigos de aviso ou erro. Para desativar o
alarme, consulte a seção deconfiguração.
Empilhável
Para economizar espaço na bancada, os 3M™Attest™ Leitores Automáticos 390G
podem ser empilhados até duasunidades.
Botão deinformação
Quando o botão de informação é pressionado uma vez, o 3M™Attest™ Leitor Automático
390G exibe duas linhas de texto na telaLCD.
A linha superior indica (da esquerda para adireita):
•
Número de série do 3M™Attest™ Leitor Automático390G
•
3M™Attest™ Leitor Automático 390G com versão do software integrada (VX.Y.Z)
•
Data e horaatuais.
A linha inferior indica (da esquerda para adireita):
•
O tipo de configuração de IB para poços1-5.
•
O tipo de configuração IB para poços6-10.
Pressione o botão de informações duas vezes e a Tela LCD do 3M™Attest™ Leitor
Automático 390G irá exibir duas linhas de textoadicionais.
A linha superiorindica:
•
Endereço de IP dinâmico (se a unidade estiver conectada a uma saídaEthernet).
A linha inferior indica (da esquerda para adireita):
•
Data (AAAA-MM-DD) e hora que a alimentação foi fornecida ao 3M™Attest™ Leitor
Automático390G.
Monitoramento detemperatura
O 3M™Attest™ Leitor Automático 390G contém um programa de autodiagnóstico de
sua temperatura interna. Se a temperatura estiver fora do intervalo especificado (37ºC +/-
2ºC), será exibido um código de erro. O bloqueador da temperatura do aquecedor pode ser
verificado ao pressionar o botão de Temperatura (que já estava pressionado), umavez.
Fácilconfiguração
O 3M™Attest™ Leitor Automático 390G pode ser configurado usando tanto os botões
localizados na frente da unidade, quanto usando o aplicativo da web opcional para o
3M™Attest™ Leitor Automático390G.
Aplicativo da web opcional do 3M™Attest™ Leitor
Automático390G
Se desejado, o 3M™Attest™ Leitor Automático 390G pode ser conectado a um PC via
conexão Ethernet para recursosadicionais:
•
Acesse remotamente o status atual dos IBs no 3M™Attest™ Leitor Automático 390G
via PC ou dispositivos móveis. Para funcionalidade completa, é recomendado o uso de
um navegador HTML5compatível com JavaScriptativado.
•
Acesse e defina remotamente as configurações do 3M™Attest™ Leitor
Automático390G.
•
Visualize os últimos 100registros deIB.
•
Imprima a documentação usando uma impressora local ou conectada à rede e/ou
salve a documentação como um arquivoeletrônico.*
Nota: para acessar o aplicativo da web do 3M™Attest™ Leitor Automático 390G em
uma rede segura, o PC ou dispositivo móvel deve ter acesso a essa rede. As opções
incluem conectar-se via cabo de rede Ethernet, com a rede sem fio das instalações ou
através de uma rede virtual privada(VPN).
* Consulte as políticas e os procedimentos de manutenção de registros da suaunidade.
LIMPEZA ECUIDADO
ATENÇÃO: Sempre desconecte o 3M™Attest™ Leitor Automático 390G e
deixe esfriar antes de limpá-lo.
Não derrame líquido sobre ou dentro do equipamento. Não mergulhe a unidade
em líquido.
Limpe superfícies externas seguindo apenas as instruções fornecidas pelo
fabricante.
O equipamento deve ser devolvido ao fabricante para reparos.
Limpe a superfície externa do 3M™Attest™ Leitor Automático 390G usando um pano
umedecido com detergente neutro. Não tente limpar componentes internos. Se limpeza
adicional dos poços for necessária, ligue para solicitar reparo ousubstituição.
Nota:o 3M™Attest™ Leitor Automático 390G não contém nenhuma peça que possa
ser reparada pelo usuário nem requer qualquer manutenção de rotina. Qualquer
funcionamento incorreto será indicado por um código de erro. Consulte a seção do guia de
Solução de Problemas para explicações sobre códigos deerros.
Tela deconfirmação
Use os botões Para cima e Para baixo para alternar entre Sim e Não, pressione
para aceitar as alterações (Sim selecionado) ou mantenha as configurações atuais (Não
selecionado) e saia do modo de configuração. A tela LCD retornará à exibiçãopadrão.
INSTRUÇÕES DE USO: procedimento deleitura
Instruções para ativação e incubação do Indicador biológico(IB)
ATENÇÃO: Para evitar a possibilidade da ampola do 3M™Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida absorver resíduos de fluorescência de um
indicador químico ou de uma fita, coloque a ampola do 3M™Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida de forma que ele não fique em contato direto com
indicadores químicos ou fitas.
AVISO: A cor verde da tampa do 3M™Attest™ Indicador Biológico de
Leitura rápida 1294deve corresponder à cor verde do adesivo de configuração
codificado por cores, envolvendo os poços incubadores do 3M™Attest™ Leitor
Automático 390G.
ATENÇÃO: use óculos de segurança ao ativar os indicadores biológicos de
leitura rápida 3M™Attest™.
Siga este procedimento para ler cada 3M™Attest™ Indicador Biológico de
LeituraRápida.
Utilizando óculos de segurança, FECHE a tampa do
3M™Attest™ Indicador biológico (IB) de leitura rápida
1294resfriado pressionando-a parabaixo.
COMPRIMA a ampola de vidro de mídia no poço
de compressão instalado na parte superior do
3M™Attest™ Leitor Automático390G.
Segurando o IB pela tampa, BATA LEVEMENTE a
parte inferior da ampola em uma mesa até que o meio
umedeça a tira de esporos no fundo da ampola. Não
bata o IB noleitor.
COLOQUE o IB triturado em um poço de incubação
codificado por cores. Observe a tela LCD do
3M™Attest™ Leitor Automático 390G para confirmar
o posicionamento correto do IB. Se o IB estiver alojado
corretamente, a tela LCD do 3M™Attest™ Leitor
Automático 390G exibirá ***, **, * e os 240minutos
restantes da incubação diretamente abaixo doIB.
GRAVE o resultado doIB.
AVISO:Não remova o 3M™Attest™ 3M™Attest™ Indicador Biológico
de Leitura Rápida do poço incubador até que o símbolo (+) ou (-) indique, na tela
LCD, que o teste foi concluído.
INSTRUÇÕES DE USO – Informaçõesadicionais
Colocação doIB
O tempo restante de incubação, em minutos, será exibido na tela LCD para indicar que o
3M™Attest™ 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápidaestá incubando no
poço do leitor e não deve ser tocado. O tempo restante exibido indica que os resultados
não estão disponíveis e que a incubação está emandamento.
Não remova o 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida até que o
símbolo (+) ou (-) indique, na tela LCD, que o teste foiconcluído.
Nota: Se o 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida for removido
inadvertidamente antes que o período de incubação esteja concluído, um alarme
soará e um código C2de Aviso também será exibido na tela LCD abaixo do poço. Será
necessário devolver o 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida ao poço
do leitor em 10segundos. Caso contrário, os resultados serãoperdidos.
AVISO: Não remova nem troque o 3M™Attest™ Indicador Biológico de
Leitura Rápida de lugar, uma vez que ele esteja posicionado em um poço. Isso
pode resultar na perda dos resultados e o teste do 3M™Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida pode ser inválido.
INSTRUÇÕES DE USO: controlepositivo
Controlepositivo
Ative e incube pelo menos um 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
1294não processado para usar como controle positivo a cada dia que um 3M™Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida processado é incubado e lido pela unidade. Escreva
um “C” (de “Controle”) e a data do rótulo. O controle positivo deve ser colocado em
qualquer poço de incubação. O controle positivo deve ter o mesmo número de peça e
ter o mesmo número de lote que o 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida
processado naunidade.
O indicador biológico de controle positivo ajuda aconfirmar:
•
se as temperaturas corretas de incubação são atendidas (leitura do bloqueio de
aquecimento de 37ºC +/-2ºC).
•
se a viabilidade dos esporos não foi alterada devido à temperatura incorreta de
armazenamento, umidade, ou proximidade a produtosquímicos.
•
a capacidade do meio de promover rápido crescimento;e
•
o funcionamento adequado dos componentes da 3M™Attest™ Leitor
Automático390G.
INSTRUÇÕES DE USO - Interpretação dosresultados
Resultados porfluorescência
Após colocar um 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida em um poço de
incubação, a tela LCD do 3M™Attest™ Leitor Automático 390G exibirá ***, **, * e, em
seguida, os minutos de incubação restantes aparecerão logo abaixo do IB incubado para
indicar que a incubação/leitura está emandamento.
Um (+) será exibido na tela LCD logo abaixo do IB e um alarme soará (se o recurso de som
estiver ligado), assim que for detectado um resultado positivo do 3M™Attest™ Indicador
Biológico de LeituraRápida.
Ao fim do período de incubação de quatro horas, se for detectado o resultado negativo
do 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida, aparecerá um (-) na tela LCD,
logo abaixo do IB em incubação. O resultado final de fluorescência negativa (-) para um
3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida 1294processado, após 4horas de
incubação, indica um processo de esterilização aceitável. A leitura do controle positivo
deve ser positiva(+).
Após o símbolo (+) ou (-) ser exibido, e o resultado registrado, o 3M™Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida pode ser removido do poço. O 3M™Attest™ Indicador
Biológico de Leitura Rápida não deve ser removido ou tocado quando a tela indicar o
tempo de incubaçãorestante.
O controle positivo (não processado) do 3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura
Rápida 1294deve fornecer um resultado de fluorescência positiva (+). Os resultados de
3M™Attest™ Indicador Biológico de Leitura Rápida processados não são válidos até
que o controle positivo apareça como fluorescência positiva (+). Com um 3M™Attest™
Indicador Biológico de Leitura Rápida processado, um resultado positivo (+) indica falha
no processo deesterilização.
Rendered on 9/12/2013 10:34:32 AM