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健康和安全信息
设备安全合规
3M™Attest™ Auto-reader390G 遵从 CB 体系认证演示的标准以及美国保险商实
验室 (UL)下发的检测报告，如下所示：
•
IEC 61010-1(2001) 第二版。对用于测量、控制和实验室用途的电子设备的
安全要求 - 第 1部分：一般要求
•
IEC 61010-2-010(2003) 第二版。对用于测量、控制和实验室用途的电子
设备的安全要求 - 第 2部分-010：对用于加热材料的实验室设备的特定
要求
3M™Attest™ Auto-reader390G 符合 UL 61010-1和 CAN/CSA 22.2No. 61010-1标
准，已被列为实验室设备，其 UL认证标志旁带有“C”和“US”认证标志。
3M™Attest™ Auto-reader390G 遵守符合性声明中所确认的与低电压指令 (LVD)
2006/95/EEC 相关的 CE标志。
3M™Attest™ Auto-reader390G 遵守欧洲议会和委员会于 2011年 6月颁布的
关于在电子电气设备中限制使用特定危险物质的 RoHS 指令和指令2011/65/
EC。
3M™Attest™ Auto-reader390G 遵守 WEEE 指令以及欧洲议会和委员会于
2012年 7月 4日颁布的关于报废电子电气设备 (WEEE) 的指令2012/19/EU。
EMC
合规
3M™Attest™ Auto-reader390G 遵守 3M 所核发合格证中确认的以下 EMC标
准：
IEC 61326-1用于测量、控制和实验室用途的电子设备 - EMC 要求 - 第 1部
分：一般要求
3M™Attest™ Auto-reader390G 符合 CE 标志 EMC 指令 2004/108/EC 的 EMC要
求。
3M™Attest™ Auto-reader390G 符合与澳大利亚/新西兰RCM（合规标志）相关
的供应商符合性声明中所确认的澳大利亚和新西兰电气安全和电磁兼容性
要求。
注意： 经检验，本设备达到《FCC 规定》第 15部分 B 部分的要求，符合
A类数字设备的限值规定。制定这些限制的目的是为了在商业环境中操作该
设备时，防止有害干扰，从而提供合理的防护。本设备会产生并发射射频
能量，若不遵照说明手册进行安装和使用，可能会对无线电通信产生不良
干扰。在居民区使用本设备很有可能产生有害干扰，此时要求用户自费纠
正这些干扰。
该 A类数字装置符合《加拿大干扰产生设备法规》的全部要求。
1
LED
产品
已对 3M™Attest™ Auto-reader390G 就 IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001) 的要求进行
了调查。3M™Attest™ Auto-reader390G 为 1类 LED 产品，并带有 1类内部辐
射。
LED光圈位于各保温箱/读取器培养孔的底部，与各培养孔的开口垂直。
注意： 1
类产品在眼睛未受保护即受到照射的情况下安全。
小心 - 使用非此处指定的控制或调整或执行程序可能会导致危险的辐射照
小心 - 使用非此处指定的控制或调整或执行程序可能会导致危险的辐射照
射。
注意： 上述警示声明中所用的“控制”一词（如 IEC 60825-1Ed. 1.2(A2:2001) 所
要求）指的是可以控制 3M™Attest™ Auto-reader390G的机制，并且不可使用
生物指示剂对照。
产品和包装标签符号释义
注意 -请参阅使用说明
报废电子电气设备 (WEEE) 和欧盟电池指令。 该符号表示该设备
和其中的锂离子电池必须正确弃置。
符合美国和加拿大安全标准的 UL认证
欧盟指令的认证标志
直流电
符合所有适用的 ACMA 管制安排(RCM)
制造商
目录编号
欧盟授权代表
序列号
3M™Attest™ Auto-reader390G
并非设计用于培养 3M™Attest™
1264EO 生物指示剂，该装置在盖顶中心有一个消毒剂入口。
3M™Attest™ Auto-reader390G 仅设计用于培养和读取 EO 的
3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂，目录编号 1294。其他生
物指示剂 (BI)与该设备不能兼容，无法进行使用。
Li
REF
1294
前言
手册修订历史
日期
修订
修订原因
2012年 11月
A
首次发布
2013年 2月
B
“适用范围”部分指明 Attest™ 1294生物指示剂用
于监测环氧乙烷灭菌流程。
2013年 7月
C
修订： 保修声明；以及 WEEE 符号和相关解释
文字。
内容免责声明
图片免责声明
打印资料、图形、显示和屏幕样本仅作参考和说明之用，不得用于临床和
维护评估。打印资料和屏幕样本中显示的数据不影响实际的患者姓名或检
测结果。
硬件免责声明
3M™Attest™ Auto-reader390G硬件规格如有更改，恕不另行通知。手册中包
含的系统图像、硬件组件和硬件规格可能与系统中安装的内容不一致。对
授权系统安装的任何变更或更改均已经过验证，可与本文档中概述的功能
兼容。
适用范围
3M™Attest™ Auto-reader390G 的设计宗旨是要在 37°C 培养和自动读取
3M™Attest™ 环氧乙烷快速判读式生物指示剂 1294，以便以在 4小时内获得
最终荧光结果。
保证
3M™ Attest™ Auto-reader 390G 有一年的有限产品保证。 美国的保修、补救
措施和限制在“报价表”和“直接价格”页有所说明。 对于美国之外的国家/地
区，任何保修均由负责 3M™ Attest™ Auto-reader 390G 维修的分支机构来完
成。
序列号
为了轻松进行识别，各 3M™Attest™ Auto-reader390G 均在装置背面贴有
一个印有唯一序列号的标签，当用户按下
按钮时，会在 LCD 显示屏
上面一行文字的左端显示。请在本手册中记录您的序号以备将来查阅之
用：___________________.
安全和保护措施
3M™Attest™ Auto-reader390G 及其相关设备和附件的设计宗旨为根据所附说
明进行使用时，可以提供安全和可靠的服务。在使用之前，请阅读、理解
并遵循 3M™Attest™ Auto-reader390G 及 1294快速判读式生物指示剂设备随
附的使用说明中所包含的所有安全信息。仅为操作指南描述之目的使用该
设备。
保存好这些说明书，以备日后查阅。
该装置被设计为仅与 3M随附的电源模块和以太网电缆连用。如果未按照规
定的方式使用本产品，那么该产品提供的保护就可能受到损害。
单词后果释义
警告： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致死亡或严重
伤害。
小心： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致轻度或中度
伤害。
警告和安全保护措施
应该遵循以下警告和保护措施以避免可引起人身伤害或设备损坏的不安全
操作。
警告： 为减少与危险电压相关的风险
仅限室内使用。
如果设备无法正常工作或受到损坏，请勿使用该设备。
只使用本产品指定和经使用国家/地区认证的电源线。
小心： 为了降低伤害或设备受损的危险
请勿向设备外部或内部泼洒液体。请勿将装置浸入液体中。
必须每次都要拔下 3M™Attest™ Auto-reader390G 的电源，并在等待其冷
却之后再清洁。
仅根据制造商随附的使用说明清洁外表面。
请勿打开设备内部外壳，其中没有用户可拆卸的部件。
必须将设备送回制造商处进行维修。
在激活之前，先要按建议的时间令 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂
冷却。在冷却之前激活或者过度处理生物指示剂都可能导致玻璃安瓿爆
炸。
激活 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂时要佩戴防护眼镜。
警告： 降低与错误结果有关的各种危险
应由熟悉设备、设备功能和操作指南的操作人员使用设备。
请勿将设备放置于暴露在日光或强白炽光的环境中。
请勿将设备放置于任何可产生强电磁场的设备附近。
请勿在振动表面上使用。
使 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂盖的颜色与位于 3M™Attest™
Auto-reader390G 培养孔附近的彩码配置标签相匹配。
在将 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂放入培养孔中后，请勿将其取
出或移位。
在 LCD 面板中显示 (+) 或 (-) 符号表示检测完成之前，请勿将 3M™Attest™
快速判读式生物指示剂从培养孔中取出。
小心： 降低与错误结果有关的各种危险
为避免 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂瓶从化学指示剂或指示胶带
中吸取荧光残渣的可能性，请将 3M™Attest™ 快速判读式生物指示剂瓶
放置在不会与化学指示剂或指示胶带直接接触的位置。
Rendered on 9/12/2013 10:34:37 AM
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